Estradiol

Estrofem, Estrogel, Femseven, Linoladiol · Código ATC G03CA03

También conocido como: Estradiolo · Nombres comerciales: Divigel, Estraderm Matrix, Estradiol Besins, Estradiol Meriestra, Estradot, Estring, Evopad, Lenzetto, Oestraclin, Progynova, Vagifem, Vagirux, Estrofem, Estrogel, Femseven …

Ficha resumen
Principio activo: Estradiol
Código ATC: G03CA03
Autorización: autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

El estradiol es un estrógeno. Según la ficha técnica estadounidense (FDA, comprimidos), se utiliza para los síntomas de la menopausia, el hipoestrogenismo, el tratamiento paliativo de ciertos cánceres y la prevención de la osteoporosis.

Para qué se usa

Síntomas vasomotores moderados a graves de la menopausia
Atrofia vulvar y vaginal moderada a grave de la menopausia (considerar productos vaginales tópicos si es la única indicación)
Hipoestrogenismo por hipogonadismo, castración o insuficiencia ovárica primaria
Tratamiento paliativo del cáncer de mama metastásico y del cáncer de próstata andrógeno-dependiente avanzado
Prevención de la osteoporosis en mujeres con riesgo significativo en las que los medicamentos no estrogénicos no son adecuados

Dosis

Dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible; reevaluar periódicamente
Las mujeres con útero deben recibir también un progestágeno
Síntomas de la menopausia: habitualmente de 1 a 2 mg al día, de forma cíclica (p. ej., 3 semanas de tratamiento y 1 semana de descanso)
Hipoestrogenismo: inicialmente de 1 a 2 mg al día, ajustados según necesidad
Cáncer de mama (paliativo): 10 mg tres veces al día durante al menos tres meses
Cáncer de próstata (paliativo): de 1 a 2 mg tres veces al día

Contraindicaciones

Sangrado genital anómalo no diagnosticado
Cáncer de mama (salvo casos metastásicos seleccionados) o neoplasia estrógeno-dependiente
TVP o embolia pulmonar activa o previa; enfermedad tromboembólica arterial activa o reciente (p. ej., ictus, infarto de miocardio)
Hepatopatía, hipersensibilidad, embarazo conocido o sospechado

Advertencias importantes

Advertencia en recuadro (boxed warning): aumento del riesgo de cáncer de endometrio; estudiar cualquier sangrado vaginal anómalo
Advertencia en recuadro (boxed warning): no indicado para la prevención de enfermedades cardiovasculares; el estudio WHI notificó un aumento del riesgo de IM, ictus, cáncer de mama invasivo, embolia pulmonar y TVP
Suspender de inmediato si se produce o se sospecha un evento cardiovascular o tromboembólico
Controlar adecuadamente los factores de riesgo (hipertensión, diabetes, tabaquismo, obesidad)

Efectos secundarios

Cambios en el patrón de sangrado, sangrado intermenstrual, manchado; tensión y dolor mamario
Náuseas, vómitos, distensión abdominal; enfermedad de la vesícula biliar
Cefalea, migraña, mareo, alteraciones del estado de ánimo
Trombosis venosa, embolia pulmonar, infarto de miocardio, ictus, aumento de la presión arterial

Embarazo y lactancia

Contraindicado en embarazo conocido o sospechado; sin indicación durante el embarazo

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

DivigelOrion Corporation · 1 entrada en el registro
Estraderm MatrixMerus Labs Luxco Ii S.À R.L. · 1 entrada en el registro
Estradiol BesinsBesins Healthcare Ireland Limited · 1 entrada en el registro
Estradiol MeriestraSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
EstradotBexal Farmacéutica S.A. · 1 entrada en el registro
EstringPfizer S.L. · 1 entrada en el registro
EvopadTheramex Ireland Limited · 1 entrada en el registro
LenzettoGedeon Richter Plc. · 1 entrada en el registro
OestraclinSeid, S.A. · 1 entrada en el registro
ProgynovaBayer Hispania Sl · 1 entrada en el registro
VagifemIsdin, S.A. · 1 entrada en el registro
VagiruxGedeon Richter Plc. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

EstrofemNovo Nordisk Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
EstrogelBesins Healthcare · 1 entrada en el registro
FemsevenTheramex Ireland Limited · 1 entrada en el registro
LinoladiolPharmazeutische Fabrik Montavit Ges.M.B.H. · 1 entrada en el registro
MontadiolPharmazeutische Fabrik Montavit Ges.M.B.H. · 1 entrada en el registro
RewellfemGedeon Richter Plc. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

DermestrilExeltis Germany Gmbh · 5 entradas en el registro
Estradiol1 A Pharma Gmbh, Bayer Vital Gmbh · 2 entradas en el registro
EstramonHexal Ag · 2 entradas en el registro
EstrevaTheramex Ireland Limited · 1 entrada en el registro
EstrifamNovo Nordisk Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
EstringPfizer Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Fem7Theramex Ireland Limited · 1 entrada en el registro
Femoston MonoTheramex Ireland Limited · 1 entrada en el registro
GynokadinBesins Healthcare Germany Gmbh · 2 entradas en el registro
LenzettoGedeon Richter Plc. · 1 entrada en el registro
Linoladiol NDr. August Wolff Gmbh & Co. Kg Arzneimittel · 1 entrada en el registro
ProgynovaBayer Vital Gmbh · 2 entradas en el registro

Mostrar los 15 nombres comerciales

Sisare Gel MonoOrion Corporation · 1 entrada en el registro
Sisare MonoOrion Corporation · 1 entrada en el registro
VagiruxGedeon Richter Plc. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

AkrofollineBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Climara ForteBAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
EstrofemNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
FemijelKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
VagifemNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

ClimaraBayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. · 1 entrada en el registro
EstringPfizer Laboratories Div Pfizer Inc · 1 entrada en el registro
LyllanaAmneal Pharmaceuticals LLC · 1 entrada en el registro
YuvafemAmneal Pharmaceuticals LLC · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28

Nombres comerciales en 27 países europeos más

Bélgica: Dermestril, Dermestril®, Estradiol Besins, Estreva, Estrofem, Feminova, Feminova75, Lenzetto, Oestrogel, Progynova, Rewellfem, Systen, Vagifem
Bulgaria: Естрогел, Естрофем, Лензето, Линоладиол N
Chequia: Estradiol Besins, Estrahexal, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol N, Neofollin, Vagifem, Vagirux
Chipre: Vagifem
Croacia: Estradiol Besins, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol, Vagifem, Vagirux
Dinamarca: Divigel, Ercostrol, Estradiol Sandoz, Estring, Estrofem, Estrogel, Lenzetto, Menovag, Oestablet, Rewellfem, Vagifem, Vivelle Dot, Østradiol Dlf
Eslovaquia: Estradiol Besins, Estrofem, Lenzetto, Neofollin, Vagirux
Eslovenia: Estradiol Besins, Estrofem, Lenzetto, Vagifem, Vagirux
Estonia: Divigel, Estradiol Besins, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol N, Vagifem, Vagirux
Finlandia: Divigel, Estradot, Estrena, Estring, Estrofem, Estrogel, Lenzetto, Menovag, Orestra, Progynova, Vagidonna, Vagifem, Vagirux, Zumenon
Francia: Dermestril, Estradiol Exeltis, Estreva, Estring, Femsept, Oestrodose, Oestrogel, Oromone, Provames, Thais, Thaissept, Vagirux
Grecia: Lenzetto, Vagifem, Vagirux
Hungría: Divigel, Estradiol Besins, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol, Rewellfem, Vagifem, Vagirux
Irlanda: Divigel, Estradiol Sun, Estradot, Estrofem, Evorel, Fematab, Lenzetto, Oestrogel Pump-Pack, Vagifem, Vagirux
Islandia: Estradiol Hexal, Estring, Estrofem, Estrogel, Femanest, Lenzetto, Rewellfem, Vagidonna, Vagifem, Vivelle Dot
Italia: Dermestril, Estraderm Mx, Estreva, Estring, Femseven, Lenzetto, Progynova, Sandrena, Vagifem, Vagirux
Letonia: Estradiol Besins, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol N, Vagifem, Vagirux
Liechtenstein: Rewellfem
Lituania: Divigel, Estradiol Besins, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol N, Vagifem, Vagirux
Luxemburgo: Dermestril, Dermestril®, Estradiol Besins, Estreva, Estrofem, Lenzetto, Oestrogel, Progynova, Rewellfem, Systen, Vagifem
Malta: Estradiol Sandoz, Fematab, Lenzetto, Oestrogel Pump-Pack, Vagifem, Vagirux
Noruega: Estradiol Hexal, Estradot, Estrogel, Lenzetto, Menovag, Progynova, Vagidonna, Vagifem
Países Bajos: Cetura, Estradiol Sandoz, Lenzetto, Oestrogel, Progynova, Systen, Vagifem, Vagirux, Zumenon
Polonia: Divigel, Estreva, Estrofem, Fem, Lenzetto, Oestrogel, Systen, Vagifem, Vagirux
Portugal: Dermestril, Estradot, Estreva, Estrofem, Femsete, Formyra, Lenzetto, Vagifem, Zumenon
Rumanía: Estradiol Besins, Lenzetto
Suecia: Divigel, Estradiol Besins, Estradiol Sun, Estradot, Estrogel, Femanest, Lenzetto, Menovag, Oestring, Progynon, Vagidonna, Vagifem, Vagirux

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

U.S. Food and Drug Administration. Estradiol (NorthStar Rx LLC) – Prescribing Information, 2025-11-11. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=1c2cd11a-e010-20b2-e063-6294a90a52d5
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.