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Ertapenem

Invanz · Código ATC J01DH03

También conocido como: Ertapénem · Nombres comerciales: Invanz, Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Fresenius Kabi, Ertapenem Panpharma, Ertapenem Steriscience, Ekiperta

Ficha resumen
Principio activo
Ertapenem
Código ATC
J01DH03
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Merck Sharp & Dohme B.V.
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

Ertapenem es un antibiótico carbapenémico administrado por vía intravenosa para tratar determinadas infecciones bacterianas en niños a partir de 3 meses y adultos, y para prevenir la infección del sitio quirúrgico tras cirugía colorrectal.

Para qué se usa

  • Infecciones intraabdominales
  • Neumonía adquirida en la comunidad
  • Infecciones ginecológicas agudas
  • Infecciones de piel y tejidos blandos del pie diabético
  • Adultos: profilaxis de la infección del sitio quirúrgico tras cirugía colorrectal programada

Dosis

  • Adultos y adolescentes (13 a 17 años): 1 g una vez al día por vía intravenosa
  • Niños (3 meses a 12 años): 15 mg/kg dos veces al día, sin superar 1 g/día
  • Profilaxis (adultos): dosis única de 1 g IV completada en el plazo de 1 hora antes de la incisión
  • Perfusión durante 30 minutos; duración habitual de 3 a 14 días
  • Aclaramiento de creatinina de 30 mL/min/1,73 m² o superior: sin ajuste; no usar en insuficiencia renal grave ni en hemodiálisis

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
  • Hipersensibilidad a cualquier otro carbapenémico
  • Hipersensibilidad grave a cualquier otro betalactámico (p. ej., penicilinas, cefalosporinas)

Advertencias importantes

  • Reacciones anafilácticas graves, en ocasiones mortales; preguntar por alergias previas y suspender inmediatamente si aparece una reacción
  • Pueden aparecer colitis asociada a antibióticos y colitis pseudomembranosa
  • Crisis convulsivas, sobre todo en pacientes de edad avanzada, con trastornos del SNC o con función renal reducida; se ha notificado encefalopatía
  • Sobreinfección con el uso prolongado

Efectos secundarios

  • Adultos, más frecuentes: diarrea (4,8%), complicación en la vena de perfusión (4,5%), náuseas (2,8%)
  • Laboratorio: aumento de ALT y AST (4,6% cada una), fosfatasa alcalina (3,8%) y recuento de plaquetas (3,0%)

Interacciones

  • Ácido valproico: los niveles pueden descender por debajo del intervalo terapéutico (riesgo de control insuficiente de las crisis); no se recomienda el uso concomitante

Embarazo y lactancia

  • No debe usarse durante el embarazo salvo que el beneficio potencial supere el posible riesgo para el feto
  • Ertapenem se excreta en la leche materna; las madres no deben dar el pecho durante el tratamiento

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • Ertapenem SUN · genéricoSUN Pharmaceutical Industries (Europe) B.V. · EMEA/H/C/005815
  • InvanzMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/000389

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • ErtapenemLaboratorios Lorien, Fresenius Kabi Hungary Kft., Steriscience B.V., Eugia Pharma (Malta) Limited, Cipla Europe Nv, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Qilu Pharma Spain S.L. · 7 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • Ertapenem AptapharmaApta Medica Internacional D.O.O. · 1 entrada en el registro
  • Ertapenem Fresenius KabiFresenius Kabi Austria Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Ertapenem PanpharmaPanmedica · 1 entrada en el registro
  • Ertapenem SteriscienceSteriscience B.V. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • Ertapenem SteriscienceSteriscience B.V. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • EkipertaTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • InvanzMERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 24 países europeos más
Bulgaria
Ертапенем Аптафарма
Chequia
Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Ash, Ertapenem Fresenius Kabi
Chipre
Ertapenem Aptapharma
Croacia
Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Fresenius Kabi
Dinamarca
Ertapenem "aptapharma", Ertapenem Fresenius Kabi, Ertapenem Qilu, Ertapenem Steriscience
Eslovaquia
Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Ash, Ertapenem Fresenius Kabi
Eslovenia
Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Fresenius Kabi
Estonia
Ertapenem Fresenius Kabi, Ertapenem Qilu
Finlandia
Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Fresenius Kabi, Ertapenem Qilu, Ertapenem Steriscience
Francia
Ertapenem Acs Dobfar, Ertapenem Arrow, Ertapenem Fresenius Kabi, Ertapenem Hikma, Ertapenem Panpharma, Ertapenem Qilu, Ertapenem Steriscience
Grecia
Ertapenem Anfarm
Hungría
Ertapenem Anfarm, Ertapenem Aptapharma
Islandia
Invanz
Italia
Ertapenem Acs Dobfar, Ertapenem Aurobindo, Ertapenem Hikma, Ertapenem Qilu, Ertapenem Steriscience
Letonia
Ertapenem Qilu
Liechtenstein
Invanz
Lituania
Ertapenem Qilu
Malta
Ertapenem Aptapharma
Noruega
Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Fresenius Kabi, Ertapenem Qilu, Ertapenem Sun, Invanz
Países Bajos
Ertapenem Added Pharma, Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Fresenius Kabi
Polonia
Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Eugia, Ertapenem Fresenius Kabi
Portugal
Ertapenem
Rumanía
Ertapenem Acs Dobfar, Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Atb, Ertapenem Aurobindo, Ertapenem Fresenius Kabi
Suecia
Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Fresenius Kabi, Ertapenem Qilu, Ertapenem Steriscience

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Invanz – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/invanz-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.