Ergotamina
Código ATC N02CA02
También conocido como: Ergotamin, Ergotamine, Ergomar Sublingual
- Ficha resumen
- Principio activo
- Ergotamina (INN: ergotamine)
- Código ATC
- N02CA02
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
La ergotamina es un alcaloide del cornezuelo del centeno con acción vasoconstrictora. Según la ficha técnica estadounidense (FDA, Ergomar comprimidos sublinguales), se utiliza para yugular o prevenir la cefalea vascular, como la migraña.
Para qué se usa
- Para yugular o prevenir la cefalea vascular, p. ej., migraña, variantes de migraña o la llamada cefalea histamínica
Dosis
- Al primer signo de una crisis, colocar un comprimido de 2 mg debajo de la lengua; la administración precoz proporciona la máxima eficacia
- Si es necesario, otro comprimido a intervalos de media hora, sin superar tres comprimidos en cualquier período de 24 horas
- No más de cinco comprimidos (10 mg) en una semana; no apto para administración diaria crónica
Contraindicaciones
- Administración concomitante de inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., ritonavir, nelfinavir, indinavir, eritromicina, claritromicina, troleandomicina, ketoconazol, itraconazol)
- Mujeres embarazadas o que puedan quedarse embarazadas
- Enfermedad vascular periférica, cardiopatía coronaria, hipertensión, insuficiencia hepática o renal, sepsis
- Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes
Advertencias importantes
- Advertencia en recuadro (boxed warning): isquemia periférica grave y potencialmente mortal con inhibidores potentes del CYP3A4, como inhibidores de la proteasa y macrólidos; aumento del riesgo de isquemia cerebral o de las extremidades
- Los inhibidores menos potentes del CYP3A4 (p. ej., saquinavir, nefazodona, fluconazol, fluoxetina, zumo de pomelo, metronidazol) también conllevan un riesgo potencial
- Complicaciones fibróticas (fibrosis retroperitoneal o pleuropulmonar, engrosamiento valvular) con el uso prolongado
Efectos secundarios
- Complicaciones vasoconstrictoras graves: isquemia, cianosis, ausencia de pulso, extremidades frías, gangrena, dolor precordial, alteraciones del ECG, dolores musculares
- Taquicardia o bradicardia transitoria, hipertensión
- Náuseas y vómitos; parestesias, entumecimiento, debilidad, vértigo; edema localizado y prurito
Interacciones
- Inhibidores potentes del CYP3A4: ergotismo, contraindicados
- No con otros vasoconstrictores; los simpaticomiméticos pueden causar una elevación extrema de la presión arterial
- El propranolol puede potenciar la acción vasoconstrictora; la nicotina puede predisponer a la isquemia
Embarazo y lactancia
- Contraindicada en el embarazo (efecto oxitócico, puede causar daño fetal)
- Se excreta en la leche materna y puede causar vómitos, diarrea, pulso débil y presión arterial inestable en lactantes
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
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Alemania
- Ergo-Kranit MigräneFairmed Healthcare Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
EE. UU.
- Ergomar SublingualPangea Pharmaceuticals LLC · 1 entrada en el registro
Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29
Nombres comerciales en 2 países europeos más
- Hungría
- Ergam
- Polonia
- Ergotaminum Filofarm
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Ergomar Sublingual (Pangea Pharmaceuticals LLC) – Prescribing Information, 2025-02-25. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=a9582fdb-7ddd-4f69-aa7a-66247cdb8c92
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.