Ergotamina

Código ATC N02CA02

También conocido como: Ergotamin, Ergotamine, Ergomar Sublingual

Ficha resumen
Principio activo
Ergotamina (INN: ergotamine)
Código ATC
N02CA02
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La ergotamina es un alcaloide del cornezuelo del centeno con acción vasoconstrictora. Según la ficha técnica estadounidense (FDA, Ergomar comprimidos sublinguales), se utiliza para yugular o prevenir la cefalea vascular, como la migraña.

Para qué se usa

  • Para yugular o prevenir la cefalea vascular, p. ej., migraña, variantes de migraña o la llamada cefalea histamínica

Dosis

  • Al primer signo de una crisis, colocar un comprimido de 2 mg debajo de la lengua; la administración precoz proporciona la máxima eficacia
  • Si es necesario, otro comprimido a intervalos de media hora, sin superar tres comprimidos en cualquier período de 24 horas
  • No más de cinco comprimidos (10 mg) en una semana; no apto para administración diaria crónica

Contraindicaciones

  • Administración concomitante de inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., ritonavir, nelfinavir, indinavir, eritromicina, claritromicina, troleandomicina, ketoconazol, itraconazol)
  • Mujeres embarazadas o que puedan quedarse embarazadas
  • Enfermedad vascular periférica, cardiopatía coronaria, hipertensión, insuficiencia hepática o renal, sepsis
  • Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): isquemia periférica grave y potencialmente mortal con inhibidores potentes del CYP3A4, como inhibidores de la proteasa y macrólidos; aumento del riesgo de isquemia cerebral o de las extremidades
  • Los inhibidores menos potentes del CYP3A4 (p. ej., saquinavir, nefazodona, fluconazol, fluoxetina, zumo de pomelo, metronidazol) también conllevan un riesgo potencial
  • Complicaciones fibróticas (fibrosis retroperitoneal o pleuropulmonar, engrosamiento valvular) con el uso prolongado

Efectos secundarios

  • Complicaciones vasoconstrictoras graves: isquemia, cianosis, ausencia de pulso, extremidades frías, gangrena, dolor precordial, alteraciones del ECG, dolores musculares
  • Taquicardia o bradicardia transitoria, hipertensión
  • Náuseas y vómitos; parestesias, entumecimiento, debilidad, vértigo; edema localizado y prurito

Interacciones

  • Inhibidores potentes del CYP3A4: ergotismo, contraindicados
  • No con otros vasoconstrictores; los simpaticomiméticos pueden causar una elevación extrema de la presión arterial
  • El propranolol puede potenciar la acción vasoconstrictora; la nicotina puede predisponer a la isquemia

Embarazo y lactancia

  • Contraindicada en el embarazo (efecto oxitócico, puede causar daño fetal)
  • Se excreta en la leche materna y puede causar vómitos, diarrea, pulso débil y presión arterial inestable en lactantes

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

Alemania

  • Ergo-Kranit MigräneFairmed Healthcare Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

EE. UU.

  • Ergomar SublingualPangea Pharmaceuticals LLC · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 2 países europeos más
Hungría
Ergam
Polonia
Ergotaminum Filofarm

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Ergomar Sublingual (Pangea Pharmaceuticals LLC) – Prescribing Information, 2025-02-25. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=a9582fdb-7ddd-4f69-aa7a-66247cdb8c92
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.