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Elranatamab

Elrexfio · Código ATC 333

Ficha resumen
Principio activo
Elranatamab
Código ATC
333
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Pfizer Europe MA EEIG
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

Elranatamab es un medicamento inyectable por vía subcutánea para el mieloma múltiple. Se utiliza en monoterapia en adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario tras al menos tres tratamientos previos.

Para qué se usa

  • Monoterapia en adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario que han recibido al menos tres tratamientos previos (incluidos un agente inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo anti-CD38) y han progresado con el último tratamiento (Elrexfio).

Dosis

  • Inyección subcutánea administrada por un profesional sanitario con equipo para tratar reacciones graves (SLC, ICANS).
  • Pauta de escalada de dosis: 12 mg (semana 1, día 1) y 32 mg (semana 1, día 4), después 76 mg una vez a la semana de la semana 2 a la semana 24.
  • Tras al menos 24 semanas con respuesta: 76 mg cada dos semanas; si la respuesta se mantiene tras otras 24 semanas: cada cuatro semanas.
  • Antes de las tres primeras dosis, aproximadamente 1 hora antes: paracetamol 500 mg, dexametasona 20 mg y difenhidramina 25 mg (o equivalente).
  • Vigilar SLC e ICANS durante 48 horas tras cada una de las 2 dosis de escalada y permanecer cerca de un centro sanitario. Para retrasos de dosis y reinicio, ver texto completo.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Advertencias importantes

  • Síndrome de liberación de citocinas (SLC), incluidas reacciones potencialmente mortales o mortales; la escalada de dosis y la premedicación reducen el riesgo.
  • Neurotoxicidad, incluido ICANS: no conducir ni utilizar máquinas durante la escalada de dosis ni durante las 48 horas posteriores.
  • Infecciones graves, potencialmente mortales o mortales, incluidas reactivación de CMV y LMP; profilaxis según las guías locales.
  • Neutropenia y neutropenia febril: vigilar el hemograma.
  • Hipogammaglobulinemia: vigilar las inmunoglobulinas; considerar inmunoglobulinas si la IgG desciende por debajo de 400 mg/dL.
  • No se recomiendan vacunas de virus vivos en las 4 semanas previas a la primera dosis ni durante el tratamiento.

Efectos secundarios

  • Muy frecuentes: SLC (57,9%), anemia (54,1%), neutropenia (45,9%), fatiga (44,8%), infección de las vías respiratorias altas (43,2%), diarrea (42,1%), neumonía (38,3%), reacción en el lugar de inyección (38,3%), trombocitopenia (36,6%), linfopenia (30,1%).
  • Graves: neumonía (31,7%), sepsis (15,8%), SLC (12,6%), anemia (5,5%), infección de las vías respiratorias altas (5,5%).

Interacciones

  • La liberación de citocinas puede suprimir las enzimas CYP; hasta 14 días después de la escalada de dosis o de un SLC, vigilar los niveles o la toxicidad de sustratos sensibles del CYP con estrecho margen terapéutico (p. ej., ciclosporina, fenitoína, sirolimus, warfarina).

Embarazo y lactancia

  • Puede causar daño fetal; no recomendado durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil deben utilizar anticoncepción durante el tratamiento y durante 6 meses después de la última dosis.
  • Lactancia: ver texto completo.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • ElrexfioPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/005908

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Elrexfio
Liechtenstein
Elrexfio
Noruega
Elrexfio

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Elrexfio – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/elrexfio-epar-product-information_en.pdf

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.