Eflornitina
Vaniqa · Código ATC D11AX
También conocido como: Eflornithin, eflornithine, Eflornitin, Éflornithine
- Ficha resumen
- Principio activo
- Eflornitina (INN: eflornithine)
- Código ATC
- D11AX
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Almirall, S.A.
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
Eflornitina es un inhibidor de la ornitina descarboxilasa de uso cutáneo (crema). Se utiliza para tratar el hirsutismo facial en mujeres.
Para qué se usa
- Hirsutismo facial en mujeres
Dosis
- Aplicar una capa fina de crema en las zonas afectadas dos veces al día, con al menos ocho horas de intervalo, y frotar bien
- Eficacia demostrada solo en la cara y debajo del mentón; limitar la aplicación a estas zonas
- Puede observarse mejoría en ocho semanas; es necesario el uso continuado para mantener el efecto
- Suspender si no hay beneficio en cuatro meses
- Tras el afeitado u otro método de depilación, esperar al menos cinco minutos antes de aplicar; no lavar la zona durante cuatro horas
- Pacientes de edad avanzada: sin ajuste de dosis; no hay datos en niños ni adolescentes
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Advertencias importantes
- El crecimiento excesivo de vello puede deberse a trastornos subyacentes graves (p. ej., síndrome de ovario poliquístico, neoplasia secretora de andrógenos) o a ciertos medicamentos
- Solo para uso cutáneo; evitar el contacto con los ojos y las mucosas
- Si aparece irritación, reducir temporalmente la aplicación a una vez al día; suspender si la irritación persiste
- Contiene alcohol cetoestearílico, alcohol estearílico y parabenos, que pueden causar reacciones cutáneas o alérgicas
- Precaución en insuficiencia renal grave (no estudiada)
Efectos secundarios
- Muy frecuente: acné (generalmente leve)
- Frecuentes: pseudofoliculitis de la barba, alopecia, ardor, escozor y hormigueo cutáneos, sequedad de piel, prurito, eritema, erupción cutánea, foliculitis
- Las reacciones son mayoritariamente leves y suelen resolverse sin suspender el tratamiento
Interacciones
- No se han realizado estudios de interacciones
Embarazo y lactancia
- Las mujeres embarazadas o que planean un embarazo deben utilizar un método alternativo para el control del vello facial
- No debe utilizarse durante la lactancia
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- VaniqaAlmirall, S.A. · EMEA/H/C/000325
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 4 países europeos más
- Francia
- Ornidyl
- Islandia
- Vaniqa
- Liechtenstein
- Vaniqa
- Noruega
- Vaniqa
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- European Medicines Agency. Vaniqa – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vaniqa-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.