Dutasterida
Avodart, Dutaglandin, Dutasterid Accord, Dutasterid Genericon · Código ATC G04CB02
También conocido como: Dutasterid, Dutasteride, Dutastéride · Nombres comerciales: Avidart, Dutacap, Dutaqur, Dutasterida Aristo, Dutasterida Aurovitas, Dutasterida Cinfa, Dutasterida Combix, Dutasterida Kern Pharma, Dutasterida Krka, Dutasterida Olpha, Dutasterida Pensa, Dutasterida Ratiopharm, Dutasterida Stada, Dutasterida Tarbis, Dutasterida Teva-Ratiopharm …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Dutasterida (INN: dutasteride)
- Código ATC
- G04CB02
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
Dutasterida es un inhibidor de la 5 alfa-reductasa. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), trata la hiperplasia benigna de próstata (HBP) sintomática en varones con próstata aumentada de tamaño, sola o con tamsulosina.
Para qué se usa
- HBP sintomática con próstata aumentada de tamaño: mejora de los síntomas
- Reducción del riesgo de retención aguda de orina y de cirugía relacionada con la HBP
- En combinación con el alfabloqueante tamsulosina para la HBP sintomática
- No aprobada para la prevención del cáncer de próstata
Dosis
- Monoterapia: 1 cápsula (0,5 mg) una vez al día.
- Combinación: dutasterida 0,5 mg una vez al día más tamsulosina 0,4 mg una vez al día.
- Tragar las cápsulas enteras, sin masticarlas ni abrirlas (el contenido puede irritar la mucosa orofaríngea); con o sin alimentos.
Contraindicaciones
- Embarazo (puede dañar a un feto varón)
- Hipersensibilidad clínicamente significativa a dutasterida o a otros inhibidores de la 5 alfa-reductasa (p. ej., reacciones cutáneas graves, angioedema)
Advertencias importantes
- Reduce el PSA sérico aproximadamente un 50% en 3 a 6 meses; establecer un nuevo valor basal de PSA al menos 3 meses después del inicio
- Debe evaluarse cualquier aumento confirmado del PSA respecto al valor más bajo durante el tratamiento
- Duplicar los valores aislados de PSA tras 3 meses o más para compararlos con los valores normales
- Las cápsulas no deben ser manipuladas por mujeres embarazadas o que puedan estarlo (absorción a través de la piel)
Efectos secundarios
- Más frecuentes: impotencia, disminución de la libido, trastornos mamarios (aumento de tamaño, dolor a la palpación), trastornos de la eyaculación
- Con tamsulosina, también mareo; trastornos de la eyaculación en el 11%
- Abandono en los ensayos por reacciones adversas en el 4% (placebo 3%)
Interacciones
- Inhibidores potentes del CYP3A4 de uso crónico (p. ej., ritonavir): precaución, ya que dutasterida se metaboliza por el CYP3A4
- Tamsulosina o terazosina: sin efecto sobre su farmacocinética
Embarazo y lactancia
- Contraindicada en el embarazo; no indicada para su uso en mujeres.
- El bloqueo de la formación de DHT puede causar anomalías genitales en fetos varones.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- AvidartGlaxosmithkline, S.A. · 1 entrada en el registro
- DutacapGalenicum Derma S.L. · 1 entrada en el registro
- DutaqurLaboratorios Q Pharma S.L. · 1 entrada en el registro
- Dutasterida AristoAristo Pharma Iberia, S.L. · 1 entrada en el registro
- Dutasterida AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
- Dutasterida CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
- Dutasterida CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Dutasterida Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
- Dutasterida KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
- Dutasterida OlphaOlpha As · 1 entrada en el registro
- Dutasterida PensaTowa Pharmaceutical S.A. · 1 entrada en el registro
- Dutasterida RatiopharmTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
Mostrar los 19 nombres comerciales
- Dutasterida StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
- Dutasterida TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
- Dutasterida Teva-RatiopharmTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
- Dutasterida ViatrisViatris Pharmaceuticals, S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Dutasterida VirIndustria Química Y Farmaceútica Vir, S.A. · 1 entrada en el registro
- Dutasteride FairmedFairmed Healthcare Gmbh · 1 entrada en el registro
- EvidutixTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- AvodartGlaxosmithkline Pharma Gmbh. · 1 entrada en el registro
- DutaglandinG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Dutasterid AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrada en el registro
- Dutasterid GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- AvodartFd Pharma Gmbh, Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 2 entradas en el registro
- DutascarTad Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Dutasterid AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro
- Dutasterid AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 entrada en el registro
- Dutasterid OlphaOlpha As · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- AdutaxDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
- AvodartGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- BeprosNOBİS SCİENTİFİC İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- DutaprosKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- RestadWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- UrovelisWORLD MEDICINE OPHTHALMICS İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 26 países europeos más
- Bélgica
- Avodart, Dutasteride Ab, Dutasteride Krka, Dutasteride Sandoz
- Bulgaria
- Дутастерид Акорд, Дутрис
- Chequia
- Adadut, Avodart, Dustar, Dutalan, Dutamon, Dutasterid Aristo, Dutasteride Olpha
- Chipre
- Avodart, Rafuster
- Croacia
- Avodart, Dupro, Duster, Dutasterid Accord, Dutasterid Genericon, Dutasteridum Stada, Dutrys
- Dinamarca
- Deridust, Dutasterid "alkaloid", Dutasterid "hexal", Dutasterid "liconsa", Dutasterid Laboratorios Liconsa, Dutasterid Mylan, Dutasterid Universal Farma, Dutasteride Krka, Dutasteride Medical Valley, Dutasteride Teva, Lanadut
- Eslovaquia
- Adadut, Dutalan, Dutamed, Dutamon, Dutasterid Accord, Dutasteride Medreg, Dutasteride Olpha, Dutrys
- Eslovenia
- Amdut, Avodart, Dortilla, Dutasterid Accordpharma, Lestedon
- Estonia
- Avodart, Dutasteride Elvim, Dutasteride Inteli, Dutasteride Ratiopharm, Dutasteride Teva
- Finlandia
- Avodart, Dutasteride Krka, Dutasteride Medical Valley, Dutasteride Ratiopharm, Dutasteride Viatris, Dutester
- Francia
- Avodart, Dutasteride Accord, Dutasteride Arrow Lab, Dutasteride Bgr, Dutasteride Biogaran, Dutasteride Cristers, Dutasteride Eg, Dutasteride Evolugen, Dutasteride Fairmed, Dutasteride Krka, Dutasteride Olpha, Dutasteride Sandoz, Dutasteride Teva, Dutasteride Viatris, Dutasteride Zentiva Lab
- Grecia
- Avodart, Dastidem, Duaride, Dustezor, Rafuster
- Hungría
- Avodart
- Irlanda
- Avodart, Dutasteride Krka, Dutasteride Rowa, Dutasteride Teva
- Islandia
- Dutasteride Alvogen, Dutasteride Medical Valley
- Italia
- Avodart, Decuster, Duagen, Durital, Dutas, Dutasteride Accord, Dutasteride Alter, Dutasteride Aristo, Dutasteride Aurobindo, Dutasteride Doc Generici, Dutasteride Eg, Dutasteride Krka, Dutasteride Mylan, Dutasteride Olpha, Dutasteride Pensa, Dutasteride Sandoz Gmbh, Dutasteride Tecnigen, Dutasteride Teva, Dutasteride Zentiva, Prodirexan, Produtal, Produxen, Vivister
- Letonia
- Avodart, Dutasteride Elvim, Dutasteride Inteli, Dutasteride Teva
- Lituania
- Dortilla, Dutasteride Elvim, Dutasteride Inteli, Dutasteride Teva
- Luxemburgo
- Avodart
- Malta
- Avodart, Dutalan, Dutasteride Aurobindo, Dutasteride Doc Generici, Dutasteride Galenicum, Dutasteride Gemax Pharma, Dutasteride Medreg, Dutasteride Mylan, Dutasteride Olpha, Dutrapro Mylan
- Noruega
- Dutasteride Medical Valley
- Países Bajos
- Avodart, Dutasteride Aurobindo, Dutasteride Sandoz, Dutasteride Strides, Dutasteride Teva, Dutasteride Xiromed
- Polonia
- Adadut, Avodart, Davoster, Dutafin, Dutasteride Medreg, Dutasteride Olpha, Dutazyr, Dutrys, Findarts, Geroladut
- Portugal
- Aripsa, Avodart, Duagen, Dutasterida Aurovitas, Dutasterida Bluepharma, Dutasterida Bluesar, Dutasterida Bradex, Dutasterida Ciclum, Dutasterida Farmoz, Dutasterida Krka, Dutasterida Mylan, Dutasterida Pentafarma, Dutasterida Pharmakern, Dutasterida Rafarm, Dutasterida Ratiopharm, Dutasterida Sandoz, Dutasterida Teva, Dutasterida Tolife, Dutasterida Zentiva
- Rumanía
- Asium, Avodart, Deridust, Dutasterida Gemax Pharma, Dutasteridă Zentiva, Dutrys, Maxtrid
- Suecia
- Avodart, Duagen, Dutasteride Medical Valley
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Dutasteride (Strides Pharma Science Limited) – Prescribing Information, 2026-08-27. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=c78d18cf-05df-4154-b2f9-39cc374ca9e3
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.