Doxepina
Antimax, Prurix · Código ATC D04AX01
También conocido como: Doxepin, Doksepin, Doxépine · Nombres comerciales: Sinequan, Aponal Ampullen, Aponal Tropfen, Doxepin Al, Doxepin Dura T, Doxepin Holsten, Doxepin Neuraxpharm, Doxepin-Ratiopharm, Doxepin Stada, Mareen, Mareen®, Antimax, Prurix, Prudoxin, Silenor …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Doxepina (INN: doxepin)
- Código ATC
- D04AX01
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
La doxepina es un antidepresivo tricíclico (dibenzoxepina) utilizado, según la ficha técnica estadounidense (FDA), para la depresión y/o la ansiedad de diverso origen.
Para qué se usa
- Pacientes psiconeuróticos con depresión y/o ansiedad
- Depresión y/o ansiedad asociadas al alcoholismo (no con consumo concomitante de alcohol) o a enfermedad orgánica
- Trastornos depresivos psicóticos con ansiedad asociada, incluidos los trastornos maníaco-depresivos
- No recomendada en niños menores de 12 años
Dosis
- Enfermedad de leve a moderada: dosis inicial de 75 mg al día; intervalo óptimo habitual de 75 mg/día a 150 mg/día
- Pacientes más graves: aumento gradual hasta 300 mg/día si es necesario
- Síntomas muy leves: algunos pacientes se controlan con 25 a 50 mg/día
- Pauta de una vez al día (p. ej., al acostarse): máximo 150 mg/día; cápsula de 150 mg solo para mantenimiento
- El efecto antidepresivo óptimo puede tardar de dos a tres semanas; el efecto ansiolítico aparece antes
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a la doxepina; posible sensibilidad cruzada con otras dibenzoxepinas
- Glaucoma
- Tendencia a la retención urinaria
Advertencias importantes
- Advertencia en recuadro (boxed warning): aumento del riesgo de pensamientos y conductas suicidas en niños, adolescentes y adultos jóvenes tratados con antidepresivos
- Todos los pacientes deben ser vigilados por empeoramiento clínico, tendencias suicidas o cambios inusuales de conducta
- No aprobada para uso en pacientes pediátricos
- La sobredosis de tricíclicos puede ser mortal; se requiere vigilancia hospitalaria
Efectos secundarios
- La ficha técnica remite a las reacciones adversas de la clase de los tricíclicos, que deben tenerse en cuenta por la estrecha similitud farmacológica (lista en el texto completo)
Interacciones
- Alcohol: no debe tomarse de forma concomitante en la depresión asociada al alcohol
- Guanetidina y compuestos relacionados: se ha notificado bloqueo del efecto antihipertensivo por encima de 150 mg al día
- Deben tenerse en cuenta las posibles interacciones con otros medicamentos
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- SinequanFarmasierra Laboratorios, S.L. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- Aponal AmpullenCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Aponal TropfenCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Doxepin AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Doxepin Dura TViatris Germany Gmbh · 2 entradas en el registro
- Doxepin HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Doxepin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Doxepin-RatiopharmRatiopharm Gmbh · 2 entradas en el registro
- Doxepin StadaStadapharm Gmbh · 1 entrada en el registro
- MareenFairmed Healthcare Gmbh · 1 entrada en el registro
- Mareen®Fairmed Healthcare Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- AntimaxORVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- PrurixASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
EE. UU.
- PrudoxinMylan Pharmaceuticals Inc. · 1 entrada en el registro
- SilenorCurrax Pharmaceuticals LLC · 1 entrada en el registro
- ZonalonMylan Pharmaceuticals Inc. · 1 entrada en el registro
Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Francia
- Quitaxon
- Polonia
- Doxepin Teva
- Rumanía
- Doxepin Terapia
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Doxepin Hydrochloride (Chartwell RX, LLC) – Prescribing Information, 2025-12-10. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=33a15c3f-bec0-4703-a4e9-f8f78f8b5fd3
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.