Docetaxel

Taxotere · Código ATC L01CD02

También conocido como: Dosetaksel, Docétaxel · Nombres comerciales: Taxotere, Docetaxel Aurovit, Docetaxel Aurovitas, Docetaxel Glenmark, Docetaxel Hikma, Docetaxel Hospira, Docetaxel Seacross, Docetaxel Tillomed, Docetaxel Ebewe, Bendadocel, Doce, Docetaxel Aqvida, Docetaxel Aurobindo, Docetaxel Cell Pharm, Docetaxel Ever Pharma …

Ficha resumen
Principio activo: Docetaxel
Código ATC: L01CD02
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: Sanofi Winthrop Industrie
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

El docetaxel es un citotóxico de la familia de los taxanos. Se utiliza solo o en combinación para el cáncer de mama, el cáncer de pulmón no microcítico, el cáncer de próstata, el adenocarcinoma gástrico y el cáncer de cabeza y cuello.

Para qué se usa

Cáncer de mama: adyuvante (con doxorrubicina y ciclofosfamida), localmente avanzado o metastásico solo o con doxorrubicina, trastuzumab (HER2 positivo) o capecitabina
Cáncer de pulmón no microcítico: tras fracaso de una quimioterapia previa, o en primera línea con cisplatino
Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (con prednisona/prednisolona) y cáncer de próstata metastásico hormonosensible (con terapia de deprivación androgénica)
Adenocarcinoma gástrico metastásico (con cisplatino y 5-fluorouracilo)
Tratamiento de inducción del carcinoma epidermoide localmente avanzado de cabeza y cuello (con cisplatino y 5-fluorouracilo)

Dosis

Perfusión de una hora cada tres semanas; solo en unidades especializadas bajo la supervisión de un médico con experiencia en quimioterapia antineoplásica
Cáncer de mama adyuvante (TAC): 75 mg/m² tras doxorrubicina y ciclofosfamida, cada 3 semanas durante 6 ciclos; monoterapia 100 mg/m²; con trastuzumab 100 mg/m²; con doxorrubicina o capecitabina 75 mg/m²
CPNM: 75 mg/m² seguido de cisplatino, o 75 mg/m² en monoterapia tras un tratamiento basado en platino
Cáncer de próstata: 75 mg/m² con prednisona o prednisolona 5 mg dos veces al día
Premedicación con un corticosteroide oral (p. ej., dexametasona; pauta según la indicación)
Insuficiencia hepática: reducción de dosis o no utilización según los valores analíticos; otras pautas y ajustes de dosis en el texto completo

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Recuento basal de neutrófilos inferior a 1.500 células/mm³
Insuficiencia hepática grave
También se aplican las contraindicaciones de los medicamentos asociados

Advertencias importantes

La neutropenia es la reacción adversa más frecuente; hemogramas frecuentes, volver a tratar solo cuando los neutrófilos se recuperen a 1.500 células/mm³
Reacciones de hipersensibilidad, sobre todo durante la primera y la segunda perfusión; suspender de inmediato ante reacciones graves
Retención de líquidos (derrame pleural o pericárdico, ascitis)
Trastornos respiratorios (p. ej., neumonía intersticial, SDRA), potencialmente mortales
Pueden aparecer toxicidad gastrointestinal grave e insuficiencia cardiaca; el producto contiene alcohol

Efectos secundarios

Más frecuentes con docetaxel en monoterapia: neutropenia, anemia, alopecia, náuseas, vómitos, estomatitis, diarrea y astenia
La gravedad puede aumentar en combinación con otros quimioterápicos

Interacciones

Los inductores, inhibidores o sustratos del CYP3A (p. ej., ciclosporina, ketoconazol, eritromicina) pueden modificar su metabolismo
Evitar inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., ketoconazol, itraconazol, claritromicina, ritonavir, voriconazol)
El contenido de alcohol puede alterar los efectos de otros medicamentos

Embarazo y lactancia

Las mujeres en edad fértil deben usar anticoncepción eficaz durante el tratamiento y hasta 2 meses después, los hombres hasta 4 meses después
Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Docetaxel Accord · genéricoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/002539
Docetaxel Kabi · genéricoFresenius Kabi Deutschland GmbH · EMEA/H/C/002325
TaxotereSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/000073

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

Docetaxel AurovitAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
Docetaxel AurovitasEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrada en el registro
Docetaxel GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
Docetaxel HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrada en el registro
Docetaxel HospiraPfizer S.L. · 1 entrada en el registro
Docetaxel SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 entrada en el registro
Docetaxel TillomedLaboratorios Tillomed Spain, S.L.U · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

Docetaxel EbeweEbewe Pharma · 1 entrada en el registro
Docetaxel HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

BendadocelBendalis Gmbh · 1 entrada en el registro
DoceOnkovis Gmbh · 1 entrada en el registro
Docetaxel AqvidaAqvida Gmbh · 1 entrada en el registro
Docetaxel AurobindoEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrada en el registro
Docetaxel Cell PharmStadapharm Gmbh · 1 entrada en el registro
Docetaxel Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 entrada en el registro
Docetaxel Ever ValinjectEver Valinject Gmbh · 1 entrada en el registro
Docetaxel HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrada en el registro
Docetaxel Kelix BioKelix Bio (Malta) Limited · 1 entrada en el registro
Docetaxel NordicNordic Group B.V. · 1 entrada en el registro
Docetaxel PharesPharma Resources Gmbh · 1 entrada en el registro
Docetaxel RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro

Mostrar los 15 nombres comerciales

Docetaxel SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 entrada en el registro
Docetaxel StadaStadapharm Gmbh · 1 entrada en el registro
Docetaxel ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

DoceterFARMAKO ECZACILIK A.Ş. · 7 entradas en el registro
DocetuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
DocexusPHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
DoxelGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 8 entradas en el registro
DoxitaxKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 8 entradas en el registro
SantaxSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
TadocelVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 24 países europeos más

Bélgica: Docetaxel Eugia, Docetaxel Hikma
Bulgaria: Доцетаксел Булгермед, Доцетаксел Новамед
Chequia: Docetaxel Ebewe
Croacia: Docetaksel Teva, Docetaksel Zentiva
Dinamarca: Docetaxel Ebewe, Docetaxel Stada
Eslovaquia: Docetaxel Sandoz
Eslovenia: Docetaksel Sandoz
Estonia: Docetaxel Ebewe
Finlandia: Docetaxel Ebewe
Francia: Docetaxel Arrow, Docetaxel Hikma, Docetaxel Hospira, Docetaxel Seacross
Grecia: Demotaxel, Docetaxel Actavis, Docetaxel Hospira, Doxen, Taxovina
Hungría: Docetaxel Seacross
Islandia: Docetaxel Accord, Docetaxel Kabi, Taxotere
Italia: Docetaxel Aurobindo, Docetaxel Hikma, Docetaxel Ratiopharm
Liechtenstein: Docetaxel Accord, Docetaxel Kabi, Taxotere
Lituania: Docetaxel Ebewe, Docetaxel Sanoswiss
Luxemburgo: Docetaxel Eugia
Malta: Docetaxel Hospira
Noruega: Docetaxel Accord, Docetaxel Ebewe, Docetaxel Kabi, Taxotere
Países Bajos: Demotaxel Mono, Docetaxel Eugia, Docetaxel Hikma, Docetaxel Seacross
Polonia: Docetaxel Ebewe
Portugal: Docetaxel Aurovitas, Docetaxel Hikma, Docetaxel Seacross
Rumanía: Docetaxel Teva
Suecia: Docetaxel Actavis, Docetaxel Ebewe

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

European Medicines Agency. Taxotere – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/taxotere-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.