Difenhidramina
Calmaben, Dermodrin, Dibondrin, Noctor · Código ATC R06AA02
También conocido como: Diphenhydramin, Diphenhydramine, Difenhidramin, Difenidramina, Diphénhydramine · Nombres comerciales: Neosayomol, Soñodor, Calmaben, Dermodrin, Dibondrin, Noctor, Nodisen, Betadorm-D, Diphenhydramin Hevert, Diphenhydraminhydrochlorid Stada, Dolestan Forte Zur Anwendung Bei Erwachsenen, Dormutil N, Emesan, Halbmond, Hemodorm …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Difenhidramina (INN: diphenhydramine)
- Código ATC
- R06AA02
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
La difenhidramina es un antihistamínico H1 sedante. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza por vía oral para reacciones alérgicas, cinetosis, parkinsonismo y como ayuda para dormir por la noche.
Para qué se usa
- Trastornos alérgicos: conjuntivitis por alimentos, urticaria y angioedema leves, dermografismo, reacciones a sangre o plasma
- Tratamiento complementario de la anafilaxia tras la adrenalina, una vez controladas las manifestaciones agudas
- Tratamiento activo y profiláctico de la cinetosis
- Parkinsonismo (incluido el inducido por fármacos)
- Ayuda para dormir por la noche
Dosis
- Posología individualizada según la necesidad y la respuesta
- Adultos: de 25 a 50 mg tres o cuatro veces al día; como ayuda para dormir 50 mg al acostarse
- Niños (excepto neonatos y prematuros): de 12,5 a 25 mg tres o cuatro veces al día, sin superar 300 mg al día
- Cinetosis: primera dosis 30 minutos antes de la exposición al movimiento
- No hay datos sobre su uso como ayuda para dormir en niños menores de 12 años
Contraindicaciones
- Neonatos y prematuros
- Madres lactantes
- Hipersensibilidad a la difenhidramina o a antihistamínicos de estructura química similar
Advertencias importantes
- Precaución en glaucoma de ángulo estrecho, úlcera péptica estenosante, obstrucción piloroduodenal, hipertrofia prostática sintomática u obstrucción del cuello vesical
- Niños: la sobredosis puede causar alucinaciones, convulsiones o la muerte; posible excitación
- Ancianos: mayor probabilidad de mareo, sedación e hipotensión
- Puede disminuir el estado de alerta mental
Efectos secundarios
- Sedación, somnolencia, mareo, alteración de la coordinación
- Sequedad de boca, espesamiento de las secreciones bronquiales, molestias epigástricas
- Hipotensión, palpitaciones, taquicardia
- Retención urinaria, visión borrosa, confusión
- Graves: shock anafiláctico, anemia hemolítica, agranulocitosis, convulsiones
Embarazo y lactancia
- Contraindicada en madres lactantes por el riesgo para el lactante
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- NeosayomolLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
- SoñodorLaboratorios Urgo S.L.U. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- CalmabenPharmazeutische Fabrik Montavit Ges.M.B.H. · 1 entrada en el registro
- DermodrinPharmazeutische Fabrik Montavit Ges.M.B.H. · 1 entrada en el registro
- DibondrinPharmazeutische Fabrik Montavit Ges.M.B.H. · 2 entradas en el registro
- NoctorWabosan Arzneimittelvertriebs Gmbh · 1 entrada en el registro
- NodisenPolfarmex S.A. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- Betadorm-DRecordati Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Diphenhydramin HevertHevert-Arzneimittel Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
- Diphenhydraminhydrochlorid StadaStada Consumer Health Deutschland Gmbh · 1 entrada en el registro
- Dolestan Forte Zur Anwendung Bei ErwachsenenHolsten Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Dormutil NPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
- EmesanAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro
- HalbmondCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- HemodormHemopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
- Schlaf TabsHevert-Arzneimittel Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
- SchlaftablettenHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Fairmed Healthcare Gmbh, Dr. Pfleger Arzneimittel Gmbh · 3 entradas en el registro
- SediatDr. Pfleger Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Vivinox Sleep SchlafdrageesDr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik Gmbh · 1 entrada en el registro
Mostrar los 13 nombres comerciales
- Vivinox® Sleep Schlaftabletten StarkDr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- AllenikGALEN İLAÇ SAN.VE TİC.A.Ş · 1 entrada en el registro
- AllerjinGÜNSA GÜNEY İLAÇ VE HAMMADDELER SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- BenisonOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
- FenotralUMUT İLAÇ TİC. VE SAN. LTD. ŞTİ., MÜNİR ŞAHİN İLAÇ SAN. VE TİC A.Ş. · 2 entradas en el registro
- HydryllinALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- Pectal EkspektoranSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- Pectal PediyatrikSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 16 países europeos más
- Bélgica
- Nustasium, R Calm
- Bulgaria
- Дермодрин, Калмабен, Псило Балсам
- Chequia
- Psilo-Balsam
- Dinamarca
- Benylan, Coldycof
- Eslovaquia
- Calmaben, Psilo-Balsam
- Hungría
- Supraderm
- Irlanda
- Nytol One-A-Night
- Islandia
- Benylan
- Italia
- Allergan
- Letonia
- Pretniezes, Psilo-Balsam
- Lituania
- Psilo-Balsam
- Luxemburgo
- Nustasium
- Polonia
- Luminastil, Nodisen, Senolek
- Portugal
- Benaderma, Benergina, Difenidramina Omega Pharma, Drenoflux
- Rumanía
- Calmaben, Dermodrin, Rival
- Suecia
- Desentol
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Diphenhydramine HCL (Redmont Pharmaceuticals, LLC) – Prescribing Information, 2026-08-03. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=d8944f3c-acef-4ebe-9633-7d641ae95edf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.