Digoxina

Digoxin-Assos, Digoxine-Assos, Digoxine Nativelle · Código ATC C01AA05

También conocido como: Digoxin, Digoksin, Digossina, Digoxine · Nombres comerciales: Digoxina Kern Pharma, Digoxina Teofarma, Lanacordin Pediátrico, Lanicor, Lenoxin®, Digoxin-Assos, Digoxine-Assos, Digoxine Nativelle, Lanoxin

Ficha resumen
Principio activo: Digoxina (INN: digoxin)
Código ATC: C01AA05
Autorización: autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

La digoxina es un glucósido cardiaco. Según la ficha técnica estadounidense (FDA, Lanoxin), se usa para la insuficiencia cardiaca de leve a moderada y para el control de la frecuencia en la fibrilación auricular crónica.

Para qué se usa

Insuficiencia cardiaca de leve a moderada en adultos, cuando sea posible con un diurético y un IECA
Insuficiencia cardiaca en pacientes pediátricos (aumenta la contractilidad miocárdica)
Control de la frecuencia de respuesta ventricular en adultos con fibrilación auricular crónica

Dosis

Dosis individualizada según el peso corporal, la edad, la función renal y los fármacos concomitantes; las concentraciones tóxicas son solo ligeramente superiores a las terapéuticas
Carga opcional: primero la mitad de la dosis de carga total y después ¼ cada 6-8 horas dos veces
Dosis de carga oral total en adultos y niños mayores de 10 años: 10-15 mcg/kg
Mantenimiento inicial en adultos y niños mayores de 10 años con función renal normal: 3,4-5,1 mcg/kg/día en una sola toma diaria
Mantenimiento según el peso corporal magro y la función renal (tabla en el texto completo); dosis pediátricas en el texto completo
Considerar interrumpir o reducir la dosis antes de la cardioversión eléctrica

Contraindicaciones

Fibrilación ventricular
Hipersensibilidad conocida a la digoxina o a otros preparados digitálicos

Advertencias importantes

Fibrilación ventricular en el síndrome de Wolff-Parkinson-White con fibrilación auricular
Pueden producirse bradicardia sinusal grave, bloqueo sinoauricular y bloqueo AV
Toxicidad digitálica; estrecho margen terapéutico

Efectos secundarios

Las reacciones adversas son dosis-dependientes y aparecen sobre todo por encima de las dosis terapéuticas
Arritmias cardiacas
Toxicidad digitálica: hospitalización por sospecha de toxicidad en el ensayo DIG 2% (placebo 0,9%)

Interacciones

Estrecho margen terapéutico: vigilar las concentraciones y la toxicidad al iniciar, ajustar o suspender fármacos que interaccionan
La digoxina es sustrato de la glicoproteína P; los inductores e inhibidores de la gp-P alteran su farmacocinética
Los fármacos que aumentan las concentraciones de digoxina en más del 50% figuran en una tabla del texto completo

Embarazo y lactancia

Décadas de experiencia en el embarazo no han identificado un riesgo asociado al fármaco de defectos congénitos graves ni de aborto espontáneo

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

Digoxina Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 2 entradas en el registro
Digoxina TeofarmaTeofarma S.R.L. · 1 entrada en el registro
Lanacordin PediátricoKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

LanicorTeofarma S.R.L. · 2 entradas en el registro
Lenoxin®Aspen Pharma Trading Limited · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

Digoxin-AssosASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
Digoxine-AssosASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Digoxine NativelleADİLNA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

LanoxinCovis Pharma US, Inc, Advanz Pharma (US) Corp. · 3 entradas en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28

Nombres comerciales en 22 países europeos más

Bélgica: Lanoxin
Bulgaria: Дигоксин Софарма
Chequia: Digoxin Eneo, Digoxin Léčiva
Dinamarca: Digoxin Dak, Digoxin Sad
Eslovaquia: Digoxin Eneo, Digoxin Léčiva, Digoxin L뿯½čiva
Estonia: Digoxin Eneo, Digoxin Grindeks, Digoxin Orifarm
Finlandia: Digoxin Orion Mite, Orion
Francia: Digoxine Adultes Nativelle, Digoxine Arrow, Digoxine Nativelle, Hemigoxine Nativelle
Grecia: Digoxin Anfarm, Digoxin Juvisé
Hungría: Digoxin Eneo, Digoxin Richter, Digoxin Sopharma
Irlanda: Lanoxin
Italia: Lanoxin
Letonia: Digoxicor, Digoxin Grindeks
Lituania: Digoxin Sopharma
Luxemburgo: Lanoxin
Malta: Digoxin Bristol Laboratories, Digoxin Sopharma, Lanoxin
Noruega: Digoxin Orifarm
Países Bajos: Lanoxin
Polonia: Digoxin Eneo, Digoxin Teva, Digoxin Wzf
Portugal: Lanoxin
Rumanía: Digoxin Eneo, Digoxin Zentiva, Digoxină Zentiva
Suecia: Digoxin Evolan

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

U.S. Food and Drug Administration. LANOXIN (Advanz Pharma (US) Corp.) – Prescribing Information, 2024-12-05. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=d91e3646-4c63-4512-ab22-db39c085c4dc
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.