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Dicicloverina

Código ATC A03AA07

También conocido como: Dicyclomine, Disiklomin, Dicyclovérine

Ficha resumen
Principio activo
Dicicloverina (INN: dicyclomine)
Código ATC
A03AA07
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La dicicloverina es, según la ficha técnica estadounidense (FDA), un agente anticolinérgico/antiespasmódico utilizado para tratar el trastorno intestinal funcional/síndrome del intestino irritable.

Para qué se usa

  • Tratamiento de pacientes con trastorno intestinal funcional/síndrome del intestino irritable.

Dosis

  • Adultos: dosis inicial de 20 mg cuatro veces al día, ajustada a las necesidades individuales.
  • Tras una semana, la dosis puede aumentarse a 40 mg cuatro veces al día, salvo que los efectos adversos limiten el aumento.
  • Suspender si no se logra eficacia en 2 semanas o si los efectos adversos obligan a dosis inferiores a 80 mg al día; no existen datos de seguridad documentados para dosis superiores a 80 mg al día durante más de 2 semanas.
  • Usar con precaución en la insuficiencia hepática o renal y en pacientes de edad avanzada.

Contraindicaciones

  • Lactantes menores de 6 meses y madres lactantes.
  • Estado cardiovascular inestable en hemorragia aguda, miastenia grave, glaucoma, uropatía obstructiva.
  • Enfermedad obstructiva del tracto gastrointestinal, colitis ulcerosa grave, esofagitis por reflujo.

Advertencias importantes

  • Cardiovascular: precaución en taquiarritmias (p. ej. tirotoxicosis, insuficiencia cardíaca congestiva), cardiopatía coronaria e hipertensión.
  • Efectos anticolinérgicos como sequedad de boca, midriasis, pérdida de la acomodación; golpe de calor por disminución de la sudoración con temperaturas ambientales altas.
  • Efectos sobre el sistema nervioso central que pueden llegar al delirio; la somnolencia, el mareo y la visión borrosa pueden afectar a la conducción.
  • La diarrea puede ser un síntoma precoz de obstrucción intestinal incompleta; en la colitis ulcerosa, riesgo de íleo paralítico y megacolon tóxico.
  • Precaución en la hipertrofia prostática (retención urinaria).

Efectos secundarios

  • En ensayos controlados (40 mg cuatro veces al día): mareo 40%, sequedad de boca 33%, visión borrosa 27%, náuseas 14%, somnolencia 9%, astenia 7%.
  • Las reacciones adversas más graves afectan a síntomas cardiovasculares y del sistema nervioso central (p. ej. taquiarritmias, delirio, alucinaciones).
  • Poscomercialización: palpitaciones, estreñimiento, hipersensibilidad hasta el shock anafiláctico, supresión de la lactancia.

Interacciones

  • Otros fármacos con actividad anticolinérgica (p. ej. amantadina, antihistamínicos, fenotiazinas, antidepresivos tricíclicos) pueden aumentar sus efectos y efectos adversos.
  • Antagoniza los antiglaucomatosos y los fármacos que alteran la motilidad gastrointestinal, como la metoclopramida.
  • Los antiácidos pueden interferir en la absorción; evitar el uso simultáneo.

Embarazo y lactancia

  • Los estudios epidemiológicos no mostraron un aumento del riesgo de malformaciones con dosis de hasta 40 mg/día; faltan estudios con las dosis recomendadas.
  • Contraindicada durante la lactancia porque se excreta en la leche materna.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

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Nombres comerciales en 1 país europeo más
Letonia
Trigan-Sp

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Dicyclomine Hydrochloride (Lannett Company, LLC) – Prescribing Information, 2026-08-06. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=bd2cba10-70ec-4d1f-b46c-53d1de2ee130

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.