Dexmedetomidina

Dexdor · Código ATC N05CM18

También conocido como: Dexmedetomidin, dexmedetomidine, Deksmedetomidin, Dexmédétomidine · Nombres comerciales: Dexdor, Dexmedetomidina Altan, Dexmedetomidina B. Braun, Dexmedetomidina Baxter, Dexmedetomidina Hikma, Dexmedetomidina Kabi, Dexmedetomidina Kalceks, Dexmedetomidina Normon, Dexmedetomidina Rph Pharma, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Farmak, Dexmedetomidin Altan, Dexmedetomidin B. braun, Dexmedetomidin Baxter, Dexmedetomidin Hikma …

Ficha resumen
Principio activo: Dexmedetomidina (INN: dexmedetomidine)
Código ATC: N05CM18
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: Orion Corporation
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

La dexmedetomidina es un agonista alfa-2 que se usa para la sedación de pacientes adultos en la UCI y para la sedación en procedimientos de adultos no intubados.

Para qué se usa

Sedación de pacientes adultos en la UCI que requieren un nivel no más profundo que el despertar en respuesta a la voz (RASS de 0 a -3)
Sedación de adultos no intubados antes y/o durante procedimientos diagnósticos o quirúrgicos

Dosis

Uso hospitalario exclusivo, por profesionales sanitarios cualificados
UCI: velocidad inicial de 0,7 microgramos/kg/h, ajustada entre 0,2 y 1,4 microgramos/kg/h; no debe superarse el máximo de 1,4 microgramos/kg/h
UCI: dosis de carga no recomendada; sin experiencia más allá de 14 días
Sedación en procedimientos: perfusión de carga de 1,0 microgramo/kg en 10 minutos; mantenimiento iniciado generalmente a 0,6–0,7 microgramos/kg/hora
Considerar una velocidad inicial más baja en pacientes frágiles; precaución y posible reducción de la dosis de mantenimiento en insuficiencia hepática

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Bloqueo cardiaco avanzado (grado 2 o 3) salvo que el paciente lleve marcapasos
Hipotensión no controlada
Trastornos cerebrovasculares agudos

Advertencias importantes

Solo en UCI, quirófano o procedimientos diagnósticos; monitorización cardiaca continua
Vigilar la respiración en pacientes no intubados por depresión respiratoria y apnea
No administrar en bolo; debe tenerse preparado un sedante alternativo para la agitación aguda
Los pacientes de edad avanzada parecen tener un mayor riesgo de hipotensión

Efectos secundarios

UCI: las más frecuentes son hipotensión, hipertensión y bradicardia
Sedación en procedimientos: hipotensión, depresión respiratoria y bradicardia
La hipotensión y la bradicardia son las reacciones graves más frecuentes

Interacciones

Anestésicos, sedantes, hipnóticos y opioides: potenciación de los efectos sedantes y cardiorrespiratorios; puede ser necesario reducir la dosis
Posible interacción con sustratos metabolizados predominantemente por el CYP2B6

Embarazo y lactancia

No debe usarse en el embarazo salvo que la situación clínica de la mujer lo requiera
Se excreta en la leche materna; decidir entre la lactancia y el tratamiento

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

DexdorOrion Corporation · EMEA/H/C/002268

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

Dexmedetomidina AltanAltan Pharmaceuticals S.A. · 1 entrada en el registro
Dexmedetomidina B. BraunB.Braun Melsungen Ag · 1 entrada en el registro
Dexmedetomidina BaxterBaxter Holding B.V. · 1 entrada en el registro
Dexmedetomidina HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrada en el registro
Dexmedetomidina KabiFresenius Kabi España S.A.U. · 1 entrada en el registro
Dexmedetomidina KalceksKalceks · 1 entrada en el registro
Dexmedetomidina NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
Dexmedetomidina Rph PharmaRph Pharmaceuticals Ab · 1 entrada en el registro
Dexmedetomidine Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 entrada en el registro
Dexmedetomidine FarmakIcm Farmak S.L. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

Dexmedetomidin AltanAltan Pharmaceuticals S.A. · 2 entradas en el registro
Dexmedetomidin B. braunB.Braun Melsungen Ag · 1 entrada en el registro
Dexmedetomidin BaxterBaxter Holding B.V. · 1 entrada en el registro
Dexmedetomidin HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrada en el registro
Dexmedetomidin KabiFresenius Kabi Austria Gmbh · 1 entrada en el registro
Dexmedetomidin KalceksKalceks · 1 entrada en el registro
Dexmedetomidin NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 entrada en el registro
Dexmedetomidine Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 entrada en el registro
Dexmedetomidine HamelnHameln Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

Dexmedetomidin B. BraunB.Braun Melsungen Ag · 1 entrada en el registro
Dexmedetomidin BaxterBaxter Holding B.V. · 1 entrada en el registro
Dexmedetomidin Eql PharmaEql Pharma Ab · 1 entrada en el registro
Dexmedetomidin HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrada en el registro
Dexmedetomidin KabiFresenius Kabi Deutschland Gmbh · 1 entrada en el registro
Dexmedetomidin KalceksKalceks · 1 entrada en el registro
Dexmedetomidin MylanViatris Germany Gmbh · 1 entrada en el registro
Dexmedetomidine Ever ValinjectEver Valinject Gmbh · 1 entrada en el registro
Dexmedetomidine HamelnHameln Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Dexmedetomidine SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

DekstomidPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
DinesinSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
HipnodexHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 1 entrada en el registro
PrexodinDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 entrada en el registro
ProvenixCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
SedadomidKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
SemotidinVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 27 países europeos más

Bélgica: Dexmedetomidine A.Forall, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Hikma, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks
Bulgaria: Dexmedetomidine Ever Valinject, Dexmedetomidine Kalceks
Chequia: Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Fmk, Dexmedetomidine Hameln, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks
Chipre: Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Ever Valinject, Dexmedetomidine Noridem
Croacia: Deksmedetomidin Kabi, Deksmedetomidin Kalceks, Dexmedetomidine Ever Pharma
Dinamarca: Dexmedetomidin Kalceks, Dexmedetomidin Viatris, Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Eql Pharma, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Ever Valinject, Dexmedetomidine Hameln, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Noridem
Eslovaquia: Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks
Eslovenia: Deksmedetomidin Kalceks, Deksmedetomidin Viatris, Dexmedetomidine Ever Pharma
Estonia: Dexmedetomidine Auxilia, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks
Finlandia: Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Eql Pharma, Dexmedetomidine Ever Valinject, Dexmedetomidine Hameln, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks, Dexmedetomidine Viatris
Francia: Dexmedetomidine Altan, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Hikma, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks, Dexmédétomidine Viatris
Grecia: Dexmedetomidine /Kabi, Dexmedetomidine Ariti, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Ever Valinject
Hungría: Dexmedetomidin Ever Pharma, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks
Irlanda: Dexmedetomidine As Kalceks, Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks, Dexmedetomidine Noridem Enterprises
Islandia: Dexdor, Dexmedetomidine Rph Pharma
Italia: Dexmedetomidina Galenica Senese, Dexmedetomidina Hikma, Dexmedetomidina Kalceks, Dexmedetomidine Ever Pharma
Letonia: Dexmedetomidine Kalceks, Dexmedetomidine Pharmidea
Liechtenstein: Dexdor
Lituania: Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks
Luxemburgo: Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Kabi
Malta: Dexmedetomidine Ever Valinject
Noruega: Dexdor, Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Eql Pharma, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Hameln, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks, Dexmedetomidine Noridem, Dexmedetomidine Viatris
Países Bajos: Dexmedetomidine Altan Pharmaceuticals S.A., Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Hameln, Dexmedetomidine Hikma, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks, Dexmedetomidine Noridem, Dexmedetomidine Seacross
Polonia: Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Farmak, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks
Portugal: Dexmedetomidina A.Forall, Dexmedetomidina Acure, Dexmedetomidina Altan, Dexmedetomidina Baxter, Dexmedetomidina Farmak, Dexmedetomidina Hikma, Dexmedetomidina Kabi, Dexmedetomidina Kalceks, Dexmedetomidina Viatris, Dexmedetomidine Ever Pharma
Rumanía: Dexmedetomidine Ever Valinject, Dexmedetomidină Kabi, Dexmedetomidină Kalceks
Suecia: Dexmedetomidine B. Braun, Dexmedetomidine Baxter, Dexmedetomidine Eql Pharma, Dexmedetomidine Ever Pharma, Dexmedetomidine Hameln, Dexmedetomidine Kabi, Dexmedetomidine Kalceks, Dexmedetomidine Rph Pharma

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

European Medicines Agency. Dexdor – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/dexdor-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.