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Deferasirox

Exjade · Código ATC V03AC03

También conocido como: Deferasiroks, Déférasirox · Nombres comerciales: Exjade, Deferasirox Abdi, Deferasirox Aurovitas, Deferasirox Ratiopharm, Deferasirox Stada, Deferasirox Sun, Deferasirox Tarbis, Deferasirox Teva-Ratiopharm, Deferasirox Umedica, Deferasirox Viso Farmacéutica, Deferasirox Vivanta, Deferasirox Zentiva, Ferupantil, Deferasirox G.L., Deferasi Puren …

Ficha resumen
Principio activo
Deferasirox
Código ATC
V03AC03
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Novartis Europharm Limited
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

Deferasirox es un quelante oral del hierro que se une al hierro en exceso para su excreción. Se utiliza en la sobrecarga férrica crónica, debida principalmente a transfusiones sanguíneas.

Para qué se usa

  • Sobrecarga férrica crónica debida a transfusiones sanguíneas frecuentes en la beta talasemia mayor a partir de 6 años.
  • Sobrecarga férrica crónica transfusional cuando la deferoxamina está contraindicada o es inadecuada: beta talasemia mayor de 2 a 5 años (transfusiones frecuentes), a partir de 2 años con transfusiones poco frecuentes, y otras anemias a partir de 2 años.
  • Sobrecarga férrica crónica que requiere quelación en síndromes talasémicos no dependientes de transfusiones a partir de 10 años, cuando la deferoxamina está contraindicada o es inadecuada.

Dosis

  • Exjade comprimidos recubiertos con película y Exjade granulado, sobrecarga férrica transfusional: dosis inicial recomendada de 14 mg/kg/día (p. ej., tras aproximadamente 20 unidades de concentrado de hematíes o ferritina sérica >1.000 µg/l); dosis iniciales alternativas de 7 o 21 mg/kg/día según las necesidades transfusionales.
  • Se necesita una dosis un 30% menor de los comprimidos recubiertos con película o del granulado en comparación con los comprimidos dispersables de deferasirox.
  • Controlar la ferritina sérica mensualmente; ajustar cada 3 a 6 meses en escalones de 3,5 a 7 mg/kg/día; dosis máxima de 28 mg/kg/día.
  • Talasemia no dependiente de transfusiones: pauta distinta basada en la concentración hepática de hierro y la ferritina sérica – ver texto completo.
  • Insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B): dosis considerablemente reducida, con aumento como máximo hasta el 50% de la dosis recomendada; no recomendado en insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C). Aclaramiento de creatinina <60 ml/min: contraindicado.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
  • Aclaramiento de creatinina estimado <60 ml/min.

Advertencias importantes

  • Riñón: aumentos de la creatinina sérica dependientes de la dosis en aproximadamente el 36% de los pacientes; se ha notificado insuficiencia renal aguda, que a veces requirió diálisis. Controlar periódicamente la función renal.
  • Hígado: elevaciones de las pruebas hepáticas y casos de insuficiencia hepática, algunos mortales, incluida encefalopatía hiperamoniémica; controlar periódicamente las pruebas hepáticas.
  • Ulceración y hemorragia del tracto gastrointestinal superior, incluidos casos mortales; precaución con AINE, corticoides y bisfosfonatos orales.
  • Se han notificado reacciones adversas cutáneas graves (SSJ, NET, DRESS).
  • Pruebas auditivas y oftalmológicas antes del tratamiento y anualmente. Procurar minimizar el riesgo de sobrequelación.

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: trastornos gastrointestinales (principalmente náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal) y erupción cutánea, en su mayoría leves a moderados y transitorios.
  • Aumento de la creatinina sérica dependiente de la dosis, aumento de las transaminasas.
  • Poco frecuentes: disminución de la audición, opacidades del cristalino. Graves: insuficiencia hepática, hemorragia o perforación gastrointestinal, SSJ/NET/DRESS.

Interacciones

  • Los inductores potentes de la UGT (p. ej., rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, ritonavir) pueden reducir la eficacia; controlar la ferritina sérica.
  • Evitar la repaglinida (sustrato del CYP2C8); precaución con sustratos del CYP1A2 de estrecho margen terapéutico (p. ej., teofilina, clozapina) y sustratos del CYP3A4 (p. ej., ciclosporina, simvastatina, anticonceptivos hormonales).
  • No tomar con antiácidos que contengan aluminio; la exposición a busulfano puede aumentar.

Embarazo y lactancia

  • No debe utilizarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario; puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales – se recomienda anticoncepción no hormonal adicional o alternativa.
  • No se recomienda la lactancia.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • Deferasirox AbdiAbdi Farma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Deferasirox AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
  • Deferasirox RatiopharmTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
  • Deferasirox StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Deferasirox SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 entrada en el registro
  • Deferasirox TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Deferasirox Teva-RatiopharmTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
  • Deferasirox UmedicaUmedica Netherlands B.V · 1 entrada en el registro
  • Deferasirox Viso FarmacéuticaGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Deferasirox VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 entrada en el registro
  • Deferasirox ZentivaZentiva, K.S. · 1 entrada en el registro
  • FerupantilBexal Farmacéutica S.A. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

  • Deferasirox G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Deferasirox RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Deferasirox StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • FerupantilSandoz Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • Deferasi PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
  • Deferasirox AbdiAbdi Farma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Deferasirox AbzAbz-Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Deferasirox AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Deferasirox AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Deferasirox AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 entrada en el registro
  • Deferasirox BasicsBasics Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Deferasirox BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Deferasirox GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Deferasirox HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrada en el registro
  • Deferasirox HexalHexal Ag · 1 entrada en el registro
  • Deferasirox HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Mostrar los 18 nombres comerciales
  • Deferasirox JubilantJubilant Pharmaceuticals Nv · 3 entradas en el registro
  • Deferasirox RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Deferasirox StadaStadapharm Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Deferasirox UmedicaUmedica Netherlands B.V · 1 entrada en el registro
  • Deferasirox VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 entrada en el registro
  • Deferasirox ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

  • CelactASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • DefeceoDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
  • DefejactWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • DefirinalPHARMİNAL MEDİKAL İLAÇ A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • DefroniTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • DeniraxCOSTA SAĞLIK SPOR HİZMETLERİ TİC. LTD. ŞTİ. · 3 entradas en el registro
  • EnferoxİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
  • ExjadeNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • FebindFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
  • FenobisNOBİS SCİENTİFİC İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • FeroutALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 entradas en el registro
  • FesorSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
Mostrar los 17 nombres comerciales
  • FuarteABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
  • JadiroxBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • OxfetSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 entradas en el registro
  • VexperdaFARMANOVA SAĞLIK HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. · 3 entradas en el registro
  • ZenoNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 22 países europeos más
Bélgica
Deferasirox Ab
Bulgaria
Deferasirox Synthon, Ziadex, Деферазирокс Тева, Деферазирокс Фармасайънс, Ферупантил
Chequia
Deferasirox Auxpharma, Deferasirox Glenmark, Deferasirox Msn, Deferasirox Sandoz, Deferasirox Zentiva, Exferana
Chipre
Deferasirox Msn, Issoferrol, Sidipast
Croacia
Deferasiroks Pliva, Deferasiroks Umedica, Roxofor, Zeoks, Zilart
Dinamarca
Deferasirox Deferasirox "jubilant", Deferasirox Glenmark, Deferasirox Medical Valley, Deferasirox Pharmathen, Deferasirox Sandoz, Deferasirox Sigillata, Deferasirox Stada, Deferasirox Teva
Eslovaquia
Deferasirox, Exferana
Finlandia
Deferasirox Glenmark, Deferasirox Stada
Francia
Deferasirox Arrow, Deferasirox Bgr, Deferasirox Biogaran, Deferasirox Eg, Deferasirox Sandoz, Deferasirox Teva, Deferasirox Zentiva
Grecia
Deferasirox Pharmathen, Deferasirox Rafarm, Deferasirox Sandoz, Deferasirox Teva, Issoferrol, Sidipast
Hungría
Deferasirox Msn, Deferasirox Pharmascience, Deferasirox Sandoz, Exferana
Islandia
Deferasirox Accord, Deferasirox Medical Valley, Deferasirox Mylan, Exjade, Zeoks
Italia
Deferasirox Abdi, Deferasirox Aurobindo, Deferasirox Doc, Deferasirox Glenmark, Deferasirox Pharmathen, Deferasirox Sandoz, Deferasirox Sigillata, Deferasirox Sun, Deferasirox Zentiva
Letonia
Deferasirox Umedica
Liechtenstein
Deferasirox Accord, Deferasirox Mylan, Exjade
Malta
Deferasirox Pharos
Noruega
Deferasirox Accord, Deferasirox Medical Valley, Deferasirox Mylan, Deferasirox Sandoz, Deferasirox Teva, Exjade
Países Bajos
Deferasirox Abdi, Deferasirox Amarox, Deferasirox Aurobindo, Deferasirox Betapharm, Deferasirox Cf, Deferasirox Doc, Deferasirox Msn, Deferasirox Rafarm, Deferasirox Sandoz, Deferasirox Stada, Deferasirox Sun, Deferasirox Synthon, Deferasirox Teva, Deferasirox Umedica, Deferasirox Vivanta, Deferasirox Xiromed, Exferana, Sidipast
Polonia
Deferasirox Msn, Exferana
Portugal
Deferasirox
Rumanía
Deferasirox Msn Laboratories, Deferasirox Sanexcel, Deferasirox Stada, Reditens, Zeoks
Suecia
Deferasirox

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Exjade – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/exjade-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.