Daridorexant
Quviviq · Código ATC N05CJ03
También conocido como: Daridoreksant
- Ficha resumen
- Principio activo
- Daridorexant
- Código ATC
- N05CJ03
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
El daridorexant es un antagonista de los receptores de orexina que reduce la vigilia. Se usa para tratar el insomnio crónico en adultos.
Para qué se usa
- Adultos con insomnio con síntomas presentes durante al menos 3 meses y un impacto considerable en el funcionamiento diurno
Dosis
- Recomendado: 50 mg una vez por noche, tomados por la noche en los 30 minutos previos a acostarse
- Según el criterio clínico, algunos pacientes pueden tomar 25 mg; dosis máxima diaria de 50 mg
- Tratamiento lo más corto posible; reevaluar en un plazo de 3 meses y periódicamente después
- Insuficiencia hepática moderada: 25 mg; insuficiencia hepática grave: no recomendado; insuficiencia renal: sin ajuste
- Con inhibidores moderados del CYP3A4: 25 mg
- Puede suspenderse sin reducción gradual; una dosis olvidada no debe tomarse durante la noche
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a los excipientes
- Narcolepsia
- Uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4
Advertencias importantes
- Ancianos: precaución por el riesgo de caídas; datos limitados en pacientes mayores de 75 años
- Efectos depresores del SNC: precaución al conducir o manejar maquinaria, sobre todo los primeros días
- Precaución con otros depresores del SNC y con el alcohol
- Pueden aparecer parálisis del sueño, alucinaciones hipnagógicas/hipnopómpicas y síntomas similares a la cataplejía
Efectos secundarios
- Más frecuentes: cefalea y somnolencia
- La mayoría de las reacciones adversas fueron de leves a moderadas
Interacciones
- Inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., itraconazol, claritromicina, ritonavir): contraindicados
- Inhibidores moderados del CYP3A4 (p. ej., eritromicina, ciprofloxacino, ciclosporina): dosis de 25 mg; evitar el pomelo por la noche
- Los inductores del CYP3A4 (p. ej., efavirenz) reducen notablemente la exposición
Embarazo y lactancia
- Sin datos en el embarazo; usar solo si la situación clínica requiere tratamiento
- Solo una fracción muy pequeña de la dosis pasa a la leche materna
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
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Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- QuviviqIdorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH · EMEA/H/C/005634
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Quviviq
- Liechtenstein
- Quviviq
- Noruega
- Quviviq
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- European Medicines Agency. Quviviq – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/quviviq-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.