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Dalbavancina

Xydalba · Código ATC J01XA04

También conocido como: Dalbavancin, Dalbavansin, Dalbavancine · Nombres comerciales: Xydalba, Dalbavancin Dr. Reddys, Dalbavancina Accord, Dalbavancina Advanz Pharma, Dalbavancina Baxter, Dalbavancina Sala, Dalbavancina Teva, Dalbavancina Tillomed, Dalbavancina Zentiva, Dalbavancin Accord, Dalbavancin Baxter, Dalbavancin Ratiopharm, Dalbavancin Zentiva

Ficha resumen
Principio activo
Dalbavancina (INN: dalbavancin)
Código ATC
J01XA04
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

La dalbavancina es un antibiótico glucopeptídico que se administra por perfusión intravenosa (Xydalba). Se usa para tratar las infecciones bacterianas agudas de la piel y de las estructuras cutáneas.

Para qué se usa

  • Infecciones bacterianas agudas de la piel y de las estructuras cutáneas (ABSSSI) en adultos y pacientes pediátricos desde el nacimiento
  • Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de los antibacterianos

Dosis

  • Adultos: 1.500 mg en perfusión única, o 1.000 mg seguidos una semana después de 500 mg
  • Niños (dosis única): desde el nacimiento hasta menos de 6 años 22,5 mg/kg, de 6 a menos de 18 años 18 mg/kg (máximo 1.500 mg en cada caso)
  • Adultos con aclaramiento de creatinina < 30 ml/min que no reciben hemodiálisis periódica: 1.000 mg en perfusión única, o 750 mg seguidos una semana después de 375 mg
  • Sin ajuste en la insuficiencia renal leve o moderada, la hemodiálisis periódica, los ancianos ni la insuficiencia hepática leve
  • Precaución en la insuficiencia hepática moderada o grave (sin datos)
  • Perfusión intravenosa durante 30 minutos tras la reconstitución y dilución

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

  • Reacciones de hipersensibilidad; precaución en pacientes con hipersensibilidad a otros glucopéptidos (posible hipersensibilidad cruzada)
  • Diarrea asociada a Clostridioides difficile, hasta colitis seudomembranosa; no deben usarse medicamentos que inhiban el peristaltismo
  • Reacciones relacionadas con la perfusión (rubefacción, urticaria, prurito, exantema) con la perfusión rápida

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: náuseas, diarrea y cefalea, en general leves o moderadas
  • Entre las poco frecuentes: infección micótica vulvovaginal, infección del tracto urinario, anemia, mareo, rubefacción, flebitis
  • Raras: reacción anafilactoide, broncoespasmo

Interacciones

  • No hay estudios clínicos de interacciones; no se metaboliza por las enzimas CYP
  • Los inhibidores de los transportadores hepáticos (p. ej., inhibidores de la proteasa potenciados, verapamilo, quinidina, itraconazol, claritromicina, ciclosporina) pueden aumentar la exposición

Embarazo y lactancia

  • Embarazo: no hay datos en humanos, toxicidad para la reproducción en animales; no se recomienda salvo que el beneficio esperado justifique claramente el riesgo
  • Lactancia: se desconoce si se excreta en la leche materna (se excreta en la leche de rata); es necesaria una decisión basada en el balance beneficio-riesgo

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • XydalbaAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · EMEA/H/C/002840

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • Dalbavancin Dr. ReddysReddy Pharma Iberia, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Dalbavancina AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Dalbavancina Advanz PharmaAdvanz Pharma Limited · 1 entrada en el registro
  • Dalbavancina BaxterBaxter Holding B.V. · 1 entrada en el registro
  • Dalbavancina SalaLaboratorio Reig Jofre, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Dalbavancina TevaTeva B.V · 1 entrada en el registro
  • Dalbavancina TillomedTillomed Malta Ltd · 1 entrada en el registro
  • Dalbavancina ZentivaZentiva, K.S. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • DalbavancinAdvanz Pharma Limited, Baxter Holding B.V., Teva B.V, Tillomed Malta Ltd, Newbury Pharmaceuticals Ab, Rokitan Gmbh, Zentiva, K.S., Accord Healthcare B.V., Reddy Holding Gmbh · 9 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • Dalbavancin AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrada en el registro
  • Dalbavancin BaxterBaxter Holding B.V. · 1 entrada en el registro
  • Dalbavancin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Dalbavancin ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Nombres comerciales en 16 países europeos más
Bélgica
Dalbavancin Baxter, Dalbavancine Baxter
Dinamarca
Dalbavancin Adalvo, Dalbavancin Baxter, Dalbavancin Teva, Dalbavancin Tillomed
Eslovaquia
Dalbavancin Adalvo
Finlandia
Dalbavancin Adalvo, Dalbavancin Baxter, Dalbavancin Tillomed
Francia
Dalbavancine
Grecia
Bavalda, Dalbavancin Accord, Dalbavancin Anfarm, Dalbavancin Bioars, Dalbavancin Teva
Islandia
Xydalba
Italia
Dalbavancina
Liechtenstein
Xydalba
Luxemburgo
Dalbavancin, Dalbavancine
Malta
Bavalda, Dalbavancin Adalvo, Dalbavancin Advanz Pharma, Dalbavancin Anfarm, Dalbavancin Bioars, Dalbavancin Diagonalis, Dalbavancin Zentiva
Noruega
Dalbavancin, Xydalba
Países Bajos
Dalbavancine Baxter
Polonia
Dalbavancin Accord, Dalbavancin Reig Jofre
Portugal
Dalbavancina Anfarm
Suecia
Dalbavancin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Xydalba – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xydalba-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.