Colesevelam

Cholestagel · Código ATC C10AC04

También conocido como: Kolesevelam, Colésévélam · Nombres comerciales: Cholestagel, Colesevelamhydrochlorid Ascend, Kovel, Sartol, Sevexir, Zenum

Ficha resumen
Principio activo: Colesevelam
Código ATC: C10AC04
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

El colesevelam es un secuestrador de ácidos biliares (hipolipemiante). Se utiliza como complemento de la dieta en adultos con hipercolesterolemia primaria, solo o con una estatina y/o ezetimiba.

Para qué se usa

Hipercolesterolemia primaria en adultos, en combinación con una estatina cuando la estatina sola no es suficiente
Monoterapia cuando una estatina no es adecuada o no se tolera bien
En combinación con ezetimiba, con o sin estatina, incluida la hipercolesterolemia familiar

Dosis

Tratamiento combinado (con estatina y/o ezetimiba): 4 a 6 comprimidos al día; máximo 6 comprimidos al día
Monoterapia: dosis inicial de 6 comprimidos al día (3 comprimidos dos veces al día o 6 una vez al día con una comida); máximo 7 comprimidos al día
Tomar con una comida y líquido; tragar enteros
Cuando no pueda descartarse una interacción, administrar al menos cuatro horas antes o después de otros medicamentos
No se requiere ajuste de dosis en personas mayores; no hay recomendación posológica en niños

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Obstrucción intestinal o biliar

Advertencias importantes

Diagnosticar y tratar primero las causas secundarias de hipercolesterolemia (p. ej., diabetes, hipotiroidismo, síndrome nefrótico)
Ciclosporina: el colesevelam reduce su biodisponibilidad; vigilar estrechamente los niveles sanguíneos al iniciar o suspender
Deben tenerse en cuenta los efectos sobre los niveles de triglicéridos
Controlar periódicamente los lípidos durante el tratamiento

Efectos secundarios

Muy frecuentes: flatulencia, estreñimiento
Frecuentes: cefalea, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, náuseas, aumento de los triglicéridos séricos
Poco frecuentes: disfagia, mialgia, aumento de las transaminasas séricas
Muy raros: pancreatitis; frecuencia no conocida: obstrucción intestinal

Interacciones

Puede reducir la biodisponibilidad de otros medicamentos; separar al menos cuatro horas cuando pequeños cambios en los niveles sean relevantes
Ciclosporina: biodisponibilidad reducida, vigilar los niveles

Embarazo y lactancia

No hay datos clínicos en mujeres embarazadas; precaución al prescribir durante el embarazo y la lactancia

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

CholestagelCHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH · EMEA/H/C/000512

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Alemania

Colesevelamhydrochlorid AscendAscend Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

KovelSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
SartolALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
SevexirNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 10 entradas en el registro
ZenumİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más

Islandia: Cholestagel
Liechtenstein: Cholestagel
Noruega: Cholestagel

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

European Medicines Agency. Cholestagel – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cholestagel-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.