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Colchicina

Colchanova, Colchicin Agepha, Colchicin Bürger, Colchicin Ysat · Código ATC M04AC01

También conocido como: Colchicin, Colchicine, Kolşisin · Nombres comerciales: Colchanova, Colchicin Agepha, Colchicin Bürger, Colchicin Ysat, Colctab, Colchicin Al, Colchicin Aliud, Colchicin Aspire Pharma, Colchicin Heumann, Colchicin Ratiopharm, Colchicin Stada, Colchicin Ysat Tiofarma, Colchicin Zentiva, Colxi, Colchicum Dispert …

Ficha resumen
Principio activo
Colchicina (INN: colchicine)
Código ATC
M04AC01
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

La colchicina es un antigotoso. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), los comprimidos se utilizan para prevenir y tratar los ataques agudos de gota y para tratar la fiebre mediterránea familiar (FMF).

Para qué se usa

  • Profilaxis de los ataques de gota
  • Tratamiento de los ataques agudos de gota ante el primer signo de un ataque
  • Fiebre mediterránea familiar en adultos y niños de cuatro años o más

Dosis

  • Profilaxis de la gota (adultos y adolescentes mayores de 16 años): 0,6 mg una o dos veces al día, máximo 1,2 mg/día
  • Ataque de gota: 1,2 mg ante el primer signo, después 0,6 mg una hora más tarde; máximo 1,8 mg en un periodo de 1 hora
  • FMF adultos: 1,2 mg a 2,4 mg al día, ajustados en incrementos de 0,3 mg/día
  • FMF niños: de 4 a 6 años 0,3 mg a 1,8 mg, de 6 a 12 años 0,9 mg a 1,8 mg, mayores de 12 años 1,2 mg a 2,4 mg al día
  • La dosis depende de la edad, la función renal y hepática y los fármacos coadministrados; ajustes en el texto completo
  • No es un analgésico; se toma con o sin alimentos

Contraindicaciones

  • Insuficiencia renal o hepática junto con inhibidores de la gp-P o inhibidores potentes del CYP3A4 (incluidos todos los inhibidores de la proteasa excepto fosamprenavir)

Advertencias importantes

  • Sobredosis mortales en adultos y niños; mantener fuera del alcance de los niños
  • Discrasias sanguíneas como mielosupresión, leucopenia, trombocitopenia y anemia aplásica
  • Interacciones potencialmente mortales con inhibidores de la gp-P e inhibidores potentes del CYP3A4
  • Toxicidad neuromuscular y rabdomiólisis, especialmente con disfunción renal, en personas mayores y con estatinas, fibratos o ciclosporina

Efectos secundarios

  • Profilaxis de la gota: la diarrea es la más frecuente
  • Ataques de gota: diarrea (23%) y dolor faringolaríngeo (3%)
  • FMF: efectos gastrointestinales (calambres, náuseas, diarrea, dolor abdominal, vómitos) hasta en el 20%; si son graves, pueden anunciar una toxicidad más importante

Interacciones

  • Los inhibidores de la gp-P y del CYP3A4 aumentan los niveles de colchicina; se han notificado interacciones mortales, puede ser necesario reducir o interrumpir la dosis
  • Las estatinas, los fibratos y la ciclosporina pueden potenciar la miopatía

Embarazo y lactancia

  • Los datos publicados no han identificado un riesgo asociado al fármaco de defectos congénitos graves ni de aborto espontáneo; la colchicina atraviesa la placenta
  • La colchicina está presente en la leche materna; no se han notificado acontecimientos adversos en lactantes amamantados

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • ColchicinaSeid, S.A., Ria Generics Ltd., Tiofarma B.V., Strides Pharma (Cyprus) Limited, Aspire Pharma (Malta) Limited, Indoco Remedies Czech S.R.O. · 6 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • ColchanovaPharmaselect International Beteiligungs Gmbh · 2 entradas en el registro
  • Colchicin AgephaAgepha Pharma S.R.O · 1 entrada en el registro
  • Colchicin BürgerJohannes Bürger Ysatfabrik Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Colchicin YsatTiofarma B.V. · 1 entrada en el registro
  • ColctabKwizda Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • ColchanovaPharmaselect International Beteiligungs Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Colchicin AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Colchicin AliudAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Colchicin Aspire PharmaAspire Pharma (Malta) Limited · 1 entrada en el registro
  • Colchicin BürgerJohannes Bürger Ysatfabrik Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Colchicin HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrada en el registro
  • Colchicin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Colchicin StadaStadapharm Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Colchicin Ysat TiofarmaTiofarma B.V. · 1 entrada en el registro
  • Colchicin ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • ColxiPharmascience International Ltd · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • Colchicum DispertRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • ColxerisSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • KolsinMENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • KolsitekFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • Colcrys1 entrada en el registro
  • GloperbaScilex Pharmaceuticals Inc. · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28

Nombres comerciales en 22 países europeos más
Bélgica
Colchicin, Colchicine Opocalcium, Colchicine Tiofarma
Bulgaria
Clopasa, Colchanova, Colchicum-Dispert, Колктаб, Колхизен, Колхицин Екофарм, Стронакс
Chequia
Colchicine Indoco
Chipre
Colchicina Acarpia, Colchicine Iasis, Colchicine Renata, Colchicine Tiofarma
Croacia
Colcamexx, Colymbo
Dinamarca
Colchicin Strides, Colchicin Tiofarma, Colrefuz
Eslovaquia
Colcamedin, Colchicine Iasis, Colchicine Indoco, Colchicum-Dispert
Finlandia
Colrefuz
Francia
Colchicine Opocalcium, Migoutine
Grecia
Colchicin, Colchicina Acarpia, Colchicine Farmasyn, Colchicine Iasis
Hungría
Colcamexx, Colchicum-Dispert
Irlanda
Colchicine Halewood, Colchicine Indoco, Colchicine Renata Pharmaceuticals (Ireland), Colchicine Tiofarma
Islandia
Colchicine Tiofarma, Colrefuz
Italia
Colchicina Lirca
Luxemburgo
Colchicine Opocalcium Mayoly Benelux, Colchicine Tiofarma
Malta
Colchicine Aspire, Colchicine Aurobindo, Colchicine Renata (Uk), Colchicine Ria Generics, Colchicine Tiofarma
Noruega
Colchicine Strides, Colrefuz, Kolkisin Tiofarma
Países Bajos
Colchicine Auro, Colchicine Cf, Colchicine Dmb, Colchicine Indoco, Colchicine Mylan, Colchicine Ria, Colchicine Sandoz, Colchicine Strides, Colchicine Teva, Colchicine Tiofarma, Gloricard
Polonia
Colchianova, Colchican, Colchicum Dispert, Dolcur
Portugal
Colchicine, Colquicina Tiofarma
Rumanía
Colchicina, Colchicină Iasis, Colchicină Pharmaselect
Suecia
Colrefuz, Kolkicin Strides, Kolkicin Tiofarma

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Colchicine (Chartwell RX, LLC) – Prescribing Information, 2025-12-10. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=16d8e0f4-567d-4de1-ac25-6e2527f1d58e
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.