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Codeína

Código ATC R05DA04

También conocido como: Codein, Codeine, Kodein, Codeina, Codéine, Codeine sulfate · Nombres comerciales: Codeisan, Histaverin, Toseina, Bronchi, Codeintropfen-Ct, Codeinum Phosphoricum Berlin-Chemie, Codeinum Phosphoricum Compren Desma, Codeinum Phosphoricum Forte Compren Desma, Codicaps Mono, Codicompren Retard, Tryasol Codein Forte, Tryasol Codein Mite, Tussoret Tag-/Nacht

Ficha resumen
Principio activo
Codeína (INN: codeine)
Código ATC
R05DA04
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La codeína es un analgésico opioide. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), los comprimidos de sulfato de codeína se utilizan para el dolor leve a moderado cuando un opioide es adecuado y las alternativas son insuficientes.

Para qué se usa

  • Tratamiento del dolor leve a moderado cuando el tratamiento con un opioide es adecuado y los tratamientos alternativos son insuficientes

Dosis

  • La dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible; prescrito solo por profesionales con conocimientos sobre opioides
  • Empezar con 15 a 60 mg cada 4 horas según necesidad; en adultos, dosis superiores a 60 mg no aportan más eficacia pero sí más reacciones adversas; dosis máxima en 24 horas 360 mg
  • Insuficiencia hepática o renal: dosis inicial menor o intervalos de administración más largos, ajustar lentamente
  • Informar sobre los fármacos de reversión de la sobredosis (p. ej., naloxona, nalmefeno); conversión desde otros opioides: ver texto completo

Contraindicaciones

  • Niños menores de 12 años; menores de 18 años tras amigdalectomía y/o adenoidectomía
  • Depresión respiratoria significativa; asma bronquial aguda o grave en un entorno sin monitorización
  • IMAO concomitantes o uso de IMAO en los últimos 14 días
  • Obstrucción gastrointestinal conocida o sospechada, incluido íleo paralítico; hipersensibilidad a la codeína

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): adicción, abuso y uso indebido con riesgo de sobredosis y muerte; depresión respiratoria potencialmente mortal, sobre todo al inicio y tras aumentos de dosis
  • Advertencia en recuadro (boxed warning): la ingestión accidental, especialmente por niños, puede ser mortal; el uso con benzodiacepinas, otros depresores del SNC o alcohol puede causar sedación profunda, coma y muerte
  • Metabolizadores ultrarrápidos del CYP2D6: aumento de la exposición a morfina; muertes por depresión respiratoria en niños, sobre todo tras amigdalectomía/adenoidectomía
  • Síndrome de abstinencia neonatal a opioides con el uso prolongado durante el embarazo
  • Además insuficiencia suprarrenal, hipotensión grave, convulsiones, abstinencia

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: somnolencia, aturdimiento, mareo, sedación, disnea, náuseas, vómitos, sudoración y estreñimiento
  • También reacciones alérgicas, euforia, disforia, dolor abdominal, prurito
  • Graves: depresión respiratoria y, con menor frecuencia, depresión circulatoria, parada respiratoria, shock y parada cardíaca

Interacciones

  • Los inhibidores del CYP3A4 aumentan el riesgo de depresión respiratoria por una mayor formación de morfina; los inductores del CYP3A4, o su retirada, alteran los niveles de codeína; inhibidores del CYP2D6: ver texto completo
  • Benzodiacepinas y otros depresores del SNC, relajantes musculares: aumento de la depresión respiratoria
  • Fármacos serotoninérgicos: síndrome serotoninérgico; los IMAO están contraindicados
  • Opioides agonistas/antagonistas mixtos y agonistas parciales, diuréticos y anticolinérgicos: ver texto completo

Embarazo y lactancia

  • El uso prolongado durante el embarazo puede causar síndrome de abstinencia neonatal a opioides
  • La codeína y la morfina están presentes en la leche materna; se han notificado muertes de lactantes; no se recomienda la lactancia durante el tratamiento

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • CodeisanTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
  • HistaverinLaboratorio Estedi S.L. · 1 entrada en el registro
  • ToseinaItalfarmaco S.A. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • BronchiCassella-Med Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
  • Codeintropfen-CtAbz-Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Codeinum Phosphoricum Berlin-ChemieBerlin-Chemie Ag · 1 entrada en el registro
  • Codeinum Phosphoricum Compren DesmaDesma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Codeinum Phosphoricum Forte Compren DesmaDesma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Codicaps MonoApontis Pharma Deutschland Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
  • Codicompren RetardDesma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Tryasol Codein ForteAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro
  • Tryasol Codein MiteAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro
  • Tussoret Tag-/NachtMaxmedic Pharma Gmbh. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 16 países europeos más
Bélgica
Bronchodine, Codeinoform, Codeïne Met Eucalyptolsmaak Conforma, Codeïnesiroop Met Eucalyptolsmaak Conforma, Kodeinsirup Mit Eucalyptolgeschmack Conforma, Sirop À La Codéine Au Goût D’eucalyptol Conforma, Sirupus Codeini Conforma, Toularynx
Chequia
Alyostal Prick, Codein Slovakofarma, Kodein
Croacia
Kodeinfosfat Alkaloid
Dinamarca
Kodein
Eslovaquia
Alyostal Prick, Codein Slovakofarma
Eslovenia
Kodeinijev Fosfat Alkaloid-Int
Francia
Paderyl
Hungría
Codinep
Irlanda
Codant, Codeine Phosphate Hemihydrate Extractum Pharma, Codinex
Luxemburgo
Toularynx
Malta
Codeine Phosphate, Galcodine Linctus care Sugar Free, Toularynx
Noruega
Kodein Orifarm Healthcare
Países Bajos
Codeïnefosfaat, Natterman Bronchicum Extra Sterk, Natterman Melrosum Extra Sterk
Portugal
Toseína
Rumanía
Codeină Fosfat Lph Labormed, Codeină Fosfat Mcc, Codeină Slavia, Farmacod, Fosfat De Codeina, Fosfat De Codeină Bioeel
Suecia
Kodein

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Codeine sulfate (Hikma Pharmaceuticals USA Inc.) – Prescribing Information, 2025-12-22. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=010905f9-3bcb-4b50-9fe8-a3ad0010f14c
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.