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Clonazepam

Rivotril · Código ATC N03AE01

También conocido como: Klonazepam, Clonazépam · Nombres comerciales: Clonazepam Biomed, Clonazepam Neuraxpharm, Clonazepam Tzf, Rivotril, Antelepsin, Clonazepam Aristo, Clonazepam Holsten, Malontil, Rivoclon, Klonopin

Ficha resumen
Principio activo
Clonazepam
Código ATC
N03AE01
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

El clonazepam es una benzodiacepina con actividad anticonvulsiva. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza para ciertos trastornos convulsivos y para el trastorno de pánico.

Para qué se usa

  • Trastornos convulsivos: solo o como tratamiento complementario en el síndrome de Lennox-Gastaut y en las crisis acinéticas y mioclónicas
  • Crisis de ausencia que no respondieron a las succinimidas
  • Trastorno de pánico con o sin agorafobia

Dosis

  • Crisis, adultos: dosis inicial no superior a 1,5 mg/día en tres dosis divididas; aumentar 0,5 a 1 mg cada 3 días; máximo 20 mg/día
  • Crisis, niños (hasta 10 años o 30 kg): iniciar con 0,01 a 0,03 mg/kg/día, sin superar 0,05 mg/kg/día, en dos o tres dosis; mantenimiento 0,1 a 0,2 mg/kg
  • Trastorno de pánico, adultos: iniciar con 0,25 mg dos veces al día, objetivo 1 mg/día tras 3 días; máximo 4 mg/día
  • Personas mayores: iniciar con dosis bajas y vigilar estrechamente
  • Suspender gradualmente (trastorno de pánico: reducir 0,125 mg dos veces al día cada 3 días)

Contraindicaciones

  • Antecedentes de sensibilidad a las benzodiacepinas
  • Evidencia clínica o bioquímica de hepatopatía significativa
  • Glaucoma agudo de ángulo estrecho

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): el uso con opioides puede causar sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte
  • Advertencia en recuadro (boxed warning): abuso, uso indebido y adicción, que pueden provocar sobredosis o muerte
  • Advertencia en recuadro (boxed warning): dependencia física; la suspensión brusca puede causar reacciones de abstinencia potencialmente mortales
  • Aumento del riesgo de pensamientos o conductas suicidas (fármacos antiepilépticos)
  • Posible pérdida de eficacia durante el tratamiento

Efectos secundarios

  • Trastornos convulsivos: somnolencia (aproximadamente 50%), ataxia (aproximadamente 30%), problemas de conducta (aproximadamente 25%)
  • Otros: palpitaciones, caída del cabello, exantema, molestias gastrointestinales, alteraciones del hemograma, depresión respiratoria

Interacciones

  • Opioides: aumento del riesgo de depresión respiratoria; limitar la dosis y la duración
  • Evitar el alcohol
  • Los inductores del citocromo P450 (fenitoína, carbamazepina, lamotrigina, fenobarbital) disminuyen los niveles de clonazepam aproximadamente un 38%
  • Varios anticonvulsivos: aumento de los efectos depresores del SNC

Embarazo y lactancia

  • El uso al final del embarazo puede causar sedación y/o síntomas de abstinencia en el recién nacido
  • El clonazepam se excreta en la leche materna; se han notificado sedación, dificultades de alimentación y escasa ganancia de peso en lactantes expuestos

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • Clonazepam BiomedBiowise Pharmaceuticals, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Clonazepam NeuraxpharmNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Clonazepam TzfTarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "polfa" Spółka Akcyjna · 1 entrada en el registro
  • RivotrilCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • RivotrilCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • AntelepsinDesitin Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Clonazepam AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro
  • Clonazepam HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Clonazepam NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • RivotrilCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • MalontilHÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • RivoclonSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • RivotrilDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • KlonopinH2-Pharma, LLC · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28

Nombres comerciales en 24 países europeos más
Bélgica
Rivotril
Bulgaria
Клоназепам Tzf, Клонакса, Клонарекс, Клонатрон
Chequia
Rivotril
Chipre
Aklonil, Clonazepam Remedica, Clonotril
Croacia
Elunari, Rivotril
Dinamarca
Clonazepam G.L. Pharma, Clonazepam Holsten, Iqtopam, Rivotril
Eslovenia
Rivotril
Estonia
Clonazepam Sanoswiss, Rivotril
Finlandia
Iqtopam, Rivatril
Francia
Rivotril
Hungría
Clonazepam Tarchomin, Rivotril
Irlanda
Clonazepam Rosemont, Rivotril
Islandia
Iqtopam, Rivotril
Italia
Clonazepam Eg, Rivotril
Letonia
Clonazepam Sanoswiss, Clonazepam Tzf
Lituania
Clonazepam Eletis, Clonazepam Polta, Clonazepam Sanoswiss, Clonazepam Tc, Clonazepam Tzf
Luxemburgo
Rivotril
Malta
Clonazepamum Tzf, Clonotril
Noruega
Iqtopam, Rivotril
Países Bajos
Clonazepam Double-E Pharma, Clonazepam Tiofarma, Clonazepam Tzf, Rivotril
Polonia
Clonazepamum Tzf, Klonafen
Portugal
Clonazepam Aristo, Clonazepam Bluepharma, Clonazepam Wise, Rivotril, Zepacla
Rumanía
Clonazepam G.L. Pharma, Clonotril, Rivotril
Suecia
Clonazepam /, Clonazepam Holsten, Iktorivil

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Clonazepam (Advagen Pharma Ltd) – Prescribing Information, 2026-06-25. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=30d674f9-f1b3-4c2d-a8e9-3bc8e476f1ec
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.