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Cinacalcet

Cinacalcet Accordpharma, Cinacalcet Viatris (previously Cinacalcet Mylan) · Código ATC H05BX01

También conocido como: Sinakalset · Nombres comerciales: Cinacalcet Abdi, Cinacalcet Aurovitas, Cinacalcet Basi, Cinacalcet Glenmark, Cinacalcet Macleods, Cinacalcet Normon, Cinacalcet Pharmsol, Cinacalcet Qilu, Cinacalcet Stada, Cinacalcet Tarbis, Cinacalcet Tillomed, Cinacalcet Medice, Cinacalcet Ratiopharm, Cinglan, Cinacalcet Al …

Ficha resumen
Principio activo
Cinacalcet
Código ATC
H05BX01
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

El cinacalcet es un calcimimético que reduce la secreción de hormona paratiroidea. Se utiliza en el hiperparatiroidismo secundario en diálisis y en la hipercalcemia por carcinoma de paratiroides o hiperparatiroidismo primario.

Para qué se usa

  • Hiperparatiroidismo secundario en adultos con enfermedad renal terminal en diálisis de mantenimiento
  • Hiperparatiroidismo secundario en niños de 3 años o más en diálisis no controlado adecuadamente con el tratamiento estándar
  • Reducción de la hipercalcemia en adultos con carcinoma de paratiroides
  • Hiperparatiroidismo primario en adultos en los que la paratiroidectomía está indicada pero no es clínicamente apropiada o está contraindicada

Dosis

  • HPT secundario, adultos: iniciar con 30 mg una vez al día, ajustar cada 2 a 4 semanas hasta un máximo de 180 mg una vez al día; PTH objetivo en pacientes en diálisis 150-300 pg/mL
  • Medir la PTH de 1 a 4 semanas después del inicio o de un ajuste; el calcio sérico en el plazo de 1 semana tras el inicio o un ajuste
  • Calcio sérico bajo o síntomas de hipocalcemia: reducir o interrumpir la dosis (pauta en el texto completo)
  • Niños de 3 años o más: dosis inicial de hasta 0,20 mg/kg una vez al día según el peso seco
  • Carcinoma de paratiroides e HPT primario: pauta de ajuste distinta en el texto completo
  • Insuficiencia hepática moderada a grave: usar con precaución y vigilar estrechamente

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
  • Hipocalcemia

Advertencias importantes

  • Acontecimientos potencialmente mortales y mortales asociados a hipocalcemia en adultos y niños; vigilar cuidadosamente el calcio sérico
  • Se han notificado prolongación del QT y arritmia ventricular; precaución con otros factores de riesgo de QT
  • No iniciar si el calcio sérico corregido está por debajo del límite inferior de la normalidad
  • Pueden producirse convulsiones y mareos

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: náuseas y vómitos, en su mayoría leves a moderados y transitorios
  • Frecuentes: reacciones de hipersensibilidad, anorexia, convulsiones, mareos, parestesia, cefalea, hipotensión
  • Frecuencia no conocida: empeoramiento de la insuficiencia cardíaca, prolongación del QT

Interacciones

  • Otros medicamentos que reducen el calcio aumentan el riesgo de hipocalcemia; no administrar con etelcalcetida
  • Los inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., ketoconazol, itraconazol, voriconazol, ritonavir) o los inductores (rifampicina) pueden requerir un ajuste de dosis; el tabaco afecta al aclaramiento
  • El cinacalcet es un inhibidor potente del CYP2D6: las dosis de, p. ej., flecainida, propafenona, metoprolol o desipramina pueden requerir ajuste

Embarazo y lactancia

  • No hay datos clínicos; uso durante el embarazo solo si el beneficio justifica el riesgo para el feto
  • Se desconoce si se excreta en la leche materna; decidir si interrumpir la lactancia o el tratamiento tras valorar el beneficio/riesgo

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • Cinacalcet AbdiAbdi Farma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Cinacalcet AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
  • Cinacalcet BasiLaboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Cinacalcet GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Cinacalcet MacleodsMacleods Pharma España, S.L.U · 1 entrada en el registro
  • Cinacalcet NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Cinacalcet PharmsolPharmsol Europe Limited · 1 entrada en el registro
  • Cinacalcet QiluQilu Pharma Spain S.L. · 1 entrada en el registro
  • Cinacalcet StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Cinacalcet TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Cinacalcet TillomedLaboratorios Tillomed Spain, S.L.U · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • Cinacalcet MediceMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
  • Cinacalcet RatiopharmTeva B.V · 1 entrada en el registro
  • Cinacalcet StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • CinglanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • Cinacalcet AlAliud Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
  • Cinacalcet AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
  • Cinacalcet AscendAscend Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Cinacalcet DevatisDevatis Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Cinacalcet HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrada en el registro
  • Cinacalcet MediceMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
  • Cinacalcet QiluQilu Pharma Spain S.L. · 1 entrada en el registro
  • Cinacalcet RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Cinacalcet SigillataSigillata Limited · 1 entrada en el registro
  • Cinacalcet StadaStadapharm Gmbh · 2 entradas en el registro
  • Cinacalcet TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Cinacalcet ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • CinesetNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • CynacalVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • NefrosetİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • PimaroDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • ViscapABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 22 países europeos más
Bélgica
Cinacalcet Ab
Bulgaria
Синакалцет Тева, Синакалцет Хитън
Chequia
Cinacalcet Heaton, Cinacalcet Stada, Cinacalcet Zentiva
Chipre
Cinacalcet (Ωσ Hydrochloride) Pharmazac, Cinacalcet Rafarm, Cinacalcet/Pharmazac
Croacia
Cinakalcet
Dinamarca
Cinacalcet Amarox, Cinacalcet Glenmark, Cinacalcet Orion, Cinacalcet Sigillata, Cinacalcet Stada, Cinacalcet Teva
Eslovaquia
Cinacalcet Heaton, Cinacalcet Pharmsol, Cinacalcet Teva
Finlandia
Cinacalcet Accord, Cinacalcet Orion, Cinacalcet Stada, Sinafex
Francia
Cinacalcet Arrow, Cinacalcet Bgr, Cinacalcet Biogaran, Cinacalcet Cristers, Cinacalcet Eg, Cinacalcet Evolugen, Cinacalcet Qilu, Cinacalcet Sandoz, Cinacalcet Teva, Cinacalcet Zentiva
Grecia
Calcedem, Cinacalcet Faran, Cinacalcet Genepharm, Cinacalcet Rafarm, Cinacalcet Stada, Cinacalcet Teva, Cinacalcet Ωσ Υδροχλωρική Pharmazac, Cinacalcetωσ Υδροχλωρική Pharmazac
Hungría
Cinacalcet Onkogen
Irlanda
Cinacalcet Clonmel, Cinacalcet Teva
Islandia
Cinacalcet Accordpharma, Cinacalcet Stada, Cinacalcet Viatris, Cinacalcet Wh
Italia
Cinacalcet Abdi, Cinacalcet Aurobindo, Cinacalcet Eg, Cinacalcet Glenmark, Cinacalcet Qilu, Cinacalcet Tillomed
Liechtenstein
Cinacalcet Accordpharma, Cinacalcet Viatris
Malta
Cinacalcet Clonmel, Cinacalcet Heaton
Noruega
Cinacalcet
Países Bajos
Calcedem, Cinacalcet Abdi, Cinacalcet Amarox, Cinacalcet Arx, Cinacalcet Cf, Cinacalcet Devatis, Cinacalcet Doc, Cinacalcet Genepharm, Cinacalcet Genthon, Cinacalcet Glenmark, Cinacalcet Heaton, Cinacalcet Hydrochloride Aurobindo, Cinacalcet Macleods, Cinacalcet Pharmazac, Cinacalcet Rafarm, Cinacalcet Teva, Cinacalcet Will Pharma, Cinglan
Polonia
Cinacalcet Aurovitas
Portugal
Cinacalcet Basi, Cinacalcet Generis
Rumanía
Cinacalcet Heaton
Suecia
Cinacalcet Amarox, Cinacalcet Glenmark, Cinacalcet Orion, Cinacalcet Stada, Cinacalcet Teva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. European Medicines Agency. Cinacalcet Accordpharma – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cinacalcet-accordpharma-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.