Cimetidina
Cimetidin Genericon, Ulcostad · Código ATC A02BA01
También conocido como: Cimetidin, Cimetidine, Simetidin, Cimétidine
- Ficha resumen
- Principio activo
- Cimetidina (INN: cimetidine)
- Código ATC
- A02BA01
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
La cimetidina es un antagonista de los receptores H2 que inhibe la secreción ácida gástrica. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza para úlceras duodenales y gástricas, ERGE erosiva y estados de hipersecreción.
Para qué se usa
- Tratamiento a corto plazo de la úlcera duodenal activa y tratamiento de mantenimiento a dosis reducida tras la cicatrización
- Tratamiento a corto plazo de la úlcera gástrica benigna activa
- Enfermedad por reflujo gastroesofágico erosiva (esofagitis erosiva diagnosticada por endoscopia)
- Estados patológicos de hipersecreción (p. ej., síndrome de Zollinger-Ellison, mastocitosis sistémica, adenomas endocrinos múltiples)
Dosis
- Úlcera duodenal activa: dosis de elección 800 mg al acostarse; continuar durante 4 a 6 semanas, salvo que se demuestre la cicatrización por endoscopia
- Mantenimiento de la úlcera duodenal: 400 mg al acostarse
- Úlcera gástrica benigna: 800 mg al acostarse, o 300 mg 4 veces al día con las comidas y al acostarse
- ERGE erosiva: 1.600 mg al día en dosis divididas (800 mg dos veces al día o 400 mg 4 veces al día) durante 12 semanas
- Estados de hipersecreción: 300 mg 4 veces al día, normalmente sin superar 2.400 mg al día
- Insuficiencia renal grave: 300 mg cada 12 horas; puede ser necesaria una reducción adicional si también hay insuficiencia hepática
- No tomar antiácidos simultáneamente, ya que pueden interferir con la absorción
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida al producto
Advertencias importantes
- La respuesta sintomática no excluye una neoplasia maligna gástrica
- Estados confusionales reversibles, sobre todo en pacientes gravemente enfermos; la edad avanzada (50 años o más) y la enfermedad renal o hepática son factores de riesgo
- Arritmias cardíacas e hipotensión tras un bolo intravenoso rápido de la forma inyectable (raras)
Efectos secundarios
- Cefalea, mareo y somnolencia
- Diarrea en aproximadamente 1 de cada 100 pacientes
- Confusión reversible, agitación, psicosis, depresión, ansiedad, alucinaciones, normalmente en los 2 a 3 días siguientes al inicio
- Ginecomastia con tratamientos de 1 mes o más (aproximadamente 4% en estados de hipersecreción; en otros casos, del 0,3% al 1%)
Interacciones
- Reduce el metabolismo hepático de warfarina, fenitoína, propranolol, nifedipino, clordiazepóxido, diazepam, algunos antidepresivos tricíclicos, lidocaína, teofilina y metronidazol
- Warfarina: vigilancia estrecha del tiempo de protrombina; puede ser necesario ajustar la dosis
- Antiácidos: pueden interferir con la absorción de la cimetidina
Embarazo y lactancia
- No hay estudios adecuados en mujeres embarazadas; usar solo si es claramente necesario
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
Austria
- Cimetidin GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrada en el registro
- UlcostadStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Alemania
- H2-BlockerRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Turquía
- NovametBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 8 países europeos más
- Chipre
- Tenomet, Ulcomet
- Francia
- Cimetidine Arrow
- Grecia
- Tagamet
- Irlanda
- Cimeldine Clonmel Healthcare
- Luxemburgo
- H2blocker
- Países Bajos
- Cimetidine Accord, Cimetidine Cf
- Portugal
- Cim.
- Rumanía
- Cimetidina Arena
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Cimetidine (Mylan Pharmaceuticals Inc.) – Prescribing Information, 2026-07-15. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=06c0a509-026f-44e0-9975-a94a8de51d43
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.