Cetirizina
Allerset, Cetryn, Hitrizin, Lergy · Código ATC R06AE07
También conocido como: Cetirizin, Cetirizine, Setirizin, Cétirizine · Nombres comerciales: Cetirizine Uxa, Allerset, Cetryn, Hitrizin, Lergy, Ressital, Rynset, Setidril, Setiral, Setrazin, Setronal, Yenizin, Zyntra, Zyrtec, Quzyttir …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Cetirizina (INN: cetirizine)
- Código ATC
- R06AE07
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
La cetirizina es un antihistamínico que inhibe selectivamente los receptores H1 periféricos. Esta ficha técnica estadounidense (FDA, solución oral) abarca a niños con rinitis alérgica perenne o urticaria crónica.
Para qué se usa
- Alivio de los síntomas de la rinitis alérgica perenne (p. ej., por ácaros del polvo, caspa de animales, mohos) en niños de 6 a 23 meses de edad
- Tratamiento de las manifestaciones cutáneas no complicadas de la urticaria crónica idiopática en niños de 6 meses a 5 años de edad
Dosis
- Puede tomarse con o sin alimentos
- Niños de 2 a 5 años (urticaria crónica): dosis inicial de 2,5 mg (2,5 mL) una vez al día; puede aumentarse hasta un máximo de 5 mg al día (5 mL una vez al día o 2,5 mL cada 12 horas)
- Niños de 6 a 23 meses: 2,5 mg (2,5 mL) una vez al día
- Niños de 12 a 23 meses: puede aumentarse hasta un máximo de 5 mg al día, administrados como 2,5 mL cada 12 horas
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida a la cetirizina, a cualquiera de sus componentes o a la hidroxizina
Advertencias importantes
- Se ha notificado somnolencia; precaución al conducir o manejar maquinaria potencialmente peligrosa
- Evitar el consumo concomitante de alcohol u otros depresores del SNC
- Se ha notificado prurito de nueva aparición, a veces intenso, tras suspender un uso prolongado
- No se ha establecido la seguridad ni la eficacia en menores de 6 meses de edad
Efectos secundarios
- En niños, mayoritariamente leves o moderados; las interrupciones por reacciones adversas fueron poco frecuentes
- Notificados: cefalea, faringitis, dolor abdominal, tos, somnolencia, diarrea, epistaxis, náuseas, vómitos
- En niños pequeños: irritabilidad/inquietud, insomnio, fatiga y malestar
Interacciones
- El alcohol y otros depresores del SNC pueden reducir aún más el estado de alerta
- Una dosis alta de teofilina causó una ligera disminución del aclaramiento de la cetirizina
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- Cetirizine UxaUxafarma, S.A. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- AllersetSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 5 entradas en el registro
- CetrynTRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro
- HitrizinDEVA HOLDİNG A.Ş. · 5 entradas en el registro
- LergySANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
- RessitalBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- RynsetALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 entradas en el registro
- SetidrilWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
- SetiralTOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- SetrazinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- SetronalASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- YenizinRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- ZyntraSANTASYA İLAÇ KOZMETİK MEDİKAL İTRİYAT PAZARLAMA SAĞLIK HİZMETLERİ VE İNŞAAT SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
Mostrar los 13 nombres comerciales
- ZyrtecUCB PHARMA A.Ş. · 3 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
EE. UU.
- QuzyttirTerSera Therapeutics LLC · 1 entrada en el registro
- ZerviateHarrow Eye, LLC · 1 entrada en el registro
Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28
Nombres comerciales en 1 país europeo más
- Francia
- Cetirizine Almus, Cetirizine Biogaran
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Cetirizine hydrochloride (Advagen Pharma Ltd.,) – Prescribing Information, 2026-03-06. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=0956baea-f0ad-4aac-9464-831840db9230
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.