Cefiderocol
Fetcroja · Código ATC J01D
También conocido como: Sefiderokol, Céfidérocol
- Ficha resumen
- Principio activo
- Cefiderocol
- Código ATC
- J01D
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Shionogi B.V.
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
Cefiderocol (Fetcroja) es un antibiótico cefalosporínico que se administra por perfusión intravenosa. Se utiliza en adultos con infecciones por microorganismos aerobios gramnegativos que tienen opciones de tratamiento limitadas.
Para qué se usa
- Infecciones por microorganismos aerobios gramnegativos en adultos con opciones de tratamiento limitadas
- Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de antibacterianos
Dosis
- Función renal normal: 2 g cada 8 horas
- Aclaramiento renal aumentado (CrCL ≥ 120 mL/min): 2 g cada 6 horas
- Insuficiencia renal leve: 2 g cada 8 horas; otras dosis ajustadas para insuficiencia más grave figuran en el texto completo
- Duración según la localización de la infección, p. ej., de 5 a 10 días en infecciones complicadas del tracto urinario e intraabdominales, de 7 a 14 días en la neumonía adquirida en el hospital; pueden ser necesarios hasta 21 días
- Combinar con fármacos activos frente a anaerobios y/o patógenos grampositivos cuando estén implicados
- Usar solo tras consultar con un médico con experiencia en enfermedades infecciosas
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes o a cualquier cefalosporina
- Hipersensibilidad grave (p. ej., anafilaxia, reacción cutánea grave) a otros betalactámicos como penicilinas, monobactámicos o carbapenémicos
Advertencias importantes
- Reacciones de hipersensibilidad; preguntar por reacciones previas a betalactámicos antes de iniciar y suspender inmediatamente si se produce una reacción grave
- Diarrea asociada a Clostridioides difficile, que puede llegar hasta una colitis mortal
- Se han notificado convulsiones
Efectos secundarios
- Más frecuentes: diarrea (8,2%), vómitos (3,6%), náuseas (3,3%), tos (2%)
- Candidiasis, colitis por Clostridioides difficile
- Hipersensibilidad, incluidas reacciones cutáneas y prurito
Interacciones
- No se prevén interacciones significativas con sustratos, inhibidores o inductores del CYP ni con transportadores
Embarazo y lactancia
- Datos limitados; como medida de precaución, evitar su uso durante el embarazo
- Se desconoce si se excreta en la leche materna; sopesar la lactancia frente al tratamiento
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- FetcrojaShionogi B.V. · EMEA/H/C/004829
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Fetcroja
- Liechtenstein
- Fetcroja
- Noruega
- Fetcroja
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- European Medicines Agency. Fetcroja – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fetcroja-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.