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Carmustina

Carmustine medac (previously Carmustine Obvius) · Código ATC L01AD01

También conocido como: Carmustin, carmustine, Karmustin · Nombres comerciales: Bicnu, Carmustina Accord, Carmustina Accordpharma, Carmustina Aurovitas, Carmustina Glenmark, Carmustina Hikma, Carmustina Teva, Carmustina Waymade, Gliadel, Carmubris®, Carmustin Accord, Carmustin Stada, Carmustin Waymade, Carmubris, Carmustin Accordpharma …

Ficha resumen
Principio activo
Carmustina (INN: carmustine)
Código ATC
L01AD01
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La carmustina (Carmustine medac) es un agente citotóxico alquilante del grupo de las nitrosoureas que se utiliza en adultos para varios tumores malignos y como acondicionamiento previo al trasplante autólogo de células madre.

Para qué se usa

  • Tumores cerebrales (glioblastoma, gliomas del tronco encefálico, meduloblastoma, astrocitoma, ependimoma) y metástasis cerebrales.
  • Tratamiento de segunda línea en el linfoma no Hodgkin y la enfermedad de Hodgkin; tumores del tracto gastrointestinal; melanoma maligno en combinación.
  • Tratamiento de acondicionamiento previo al trasplante autólogo de células progenitoras hematopoyéticas (TPH) en enfermedades hematológicas malignas.

Dosis

  • En monoterapia en pacientes no tratados previamente: 150 a 200 mg/m² por vía intravenosa cada 6 semanas, en dosis única o dividida en 75 a 100 mg/m² en dos días consecutivos.
  • Repetir los ciclos solo cuando las plaquetas sean superiores a 100.000/mm³ y los leucocitos superiores a 4.000/mm³, y no antes de seis semanas; las dosis posteriores se ajustan al nadir previo (hasta el 70% o el 50% de la dosis anterior).
  • Acondicionamiento previo al TPH: 300 – 600 mg/m² por vía intravenosa en combinación con otros agentes quimioterápicos.
  • Reducir la dosis si la tasa de filtración glomerular está disminuida; en pacientes de edad avanzada, iniciar normalmente en el extremo inferior del intervalo de dosis.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la carmustina, a otras nitrosoureas o a alguno de los excipientes.
  • Depresión medular grave; insuficiencia renal grave (terminal).
  • Niños y adolescentes; lactancia.

Advertencias importantes

  • Toxicidad pulmonar (infiltrados y/o fibrosis) hasta en el 30%, posiblemente años después; mayor riesgo con dosis acumuladas de 1.200-1.500 mg/m² y con tratamiento a dosis altas (600 mg/m²). Pruebas de función pulmonar y radiografía de tórax antes y durante el tratamiento.
  • Mielosupresión tardía y acumulativa (inicio a los 7-14 días); controlar con frecuencia el hemograma.
  • El uso prolongado puede dar lugar a leucemia aguda y displasia de la médula ósea.
  • Puede producirse hepatotoxicidad tardía reversible y daño renal.

Efectos secundarios

  • Muy frecuentes: mielosupresión, ataxia, mareo, cefalea, toxicidad ocular, hipotensión (dosis altas, contenido de alcohol del disolvente), flebitis, toxicidad pulmonar, náuseas y vómitos intensos.
  • Frecuentes: anemia, encefalopatía (dosis altas), anorexia, estreñimiento, diarrea, estomatitis, hepatotoxicidad, leucemia aguda.
  • Frecuencia no conocida: infecciones oportunistas (incluso mortales), convulsiones.

Interacciones

  • La cimetidina aumenta la toxicidad de la carmustina.
  • Puede producirse una reducción del efecto de la digoxina y de los antiepilépticos (fenitoína).
  • El melfalán aumenta el riesgo de toxicidad pulmonar.

Embarazo y lactancia

  • No debe administrarse durante el embarazo; mujeres y varones deben usar anticoncepción eficaz durante el tratamiento y al menos 6 meses después.
  • La lactancia está contraindicada.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • BicnuZentiva, K.S. · 1 entrada en el registro
  • Carmustina AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Carmustina AccordpharmaAccord Healthcare S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Carmustina AurovitasEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrada en el registro
  • Carmustina GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Carmustina HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrada en el registro
  • Carmustina TevaTeva B.V · 1 entrada en el registro
  • Carmustina WaymadeWaymade B.V. · 1 entrada en el registro
  • GliadelClinigen Healthcare B.V. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

  • Carmubris®Tillomed Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Carmustin AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrada en el registro
  • Carmustin StadaStada Arzneimittel Ag · 2 entradas en el registro
  • Carmustin WaymadeWaymade B.V. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • CarmubrisTillomed Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Carmustin AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrada en el registro
  • Carmustin AccordpharmaAccord Healthcare B.V. · 1 entrada en el registro
  • Carmustin GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Carmustin PurenEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrada en el registro
  • Carmustin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Carmustin StadaStadapharm Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Carmustin WaymadeWaymade Plc · 1 entrada en el registro
  • GliadelClinigen Healthcare B.V. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

  • BicnuIDEOGEN İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • BimustinKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • CarmucnuVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • TrabiemBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 24 países europeos más
Bélgica
Carmustine Tillomed
Chequia
Carmustine Accord, Carmustine Msn, Carmustine Waymade, Carmustine Zentiva
Chipre
Carmustine Accord, Carmustine Msn
Croacia
Karmustin Msn, Karmustin Pliva, Karmustin Teva
Dinamarca
Carmustin Waymade, Carmustine Accord, Carmustine Accordpharma, Carmustine Macure, Carmustine Stada
Eslovaquia
Carmustine Zentiva
Eslovenia
Karmustin Teva, Karmustin Tillomed Pharma
Estonia
Carmustine Accord
Finlandia
Carmustine Accord, Carmustine Accordpharma, Carmustine Macure, Carmustine Waymade
Francia
Bicnu, Carmustine Accord, Carmustine Accordpharma, Carmustine Arrow, Carmustine Hikma, Carmustine Vivanta, Gliadel
Grecia
Carmustine Tillomed, Carmustine Waymade
Hungría
Carmustine Teva, Carmustine Tillomed
Irlanda
Carmustine Accord, Carmustine Tillomed Pharma Gmbh, Gliadel
Islandia
Carmustine Medac, Carmustine Stada
Italia
Bicnu, Carmustina Hikma, Carmustina Waymade, Gliadel
Liechtenstein
Carmustin Medac
Lituania
Carmustine Zentiva
Malta
Carmustine Dr. Reddys
Noruega
Carmustine
Países Bajos
Carmustine Accord, Carmustine Glenmark, Carmustine Hikma, Carmustine Teva, Carmustine Vivanta
Polonia
Carmustine Accord, Carmustine Accordpharma, Carmustine Waymade, Carmustine Zentiva
Portugal
Carmustina Accord, Carmustina Accordpharma, Carmustina Generis, Carmustina Hikma, Carmustina Teva, Carmustina Tillomed, Carmustina Waymade, Gliadel
Rumanía
Carmustină Waymade
Suecia
Carmustine

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Carmustine medac (previously Carmustine Obvius) – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/carmustine-medac-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.