Citrato de cafeína
Gencebok · Código ATC N06BC01
También conocido como: caffeine citrate, Kafein sitrat, Citrato di caffeina, Citrate de caféine · Nombres comerciales: Gencebok, Durvitan, Coffekapton, Coffeinum N, Percoffedrinol N Aristo, Sk-Dragees Bonnies, Kafesit, Kafsiton, Peyona, Sitafein
- Ficha resumen
- Principio activo
- Citrato de cafeína (INN: caffeine citrate)
- Código ATC
- N06BC01
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Gennisium Pharma
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
El citrato de cafeína (Gencebok, solución para perfusión) es un estimulante respiratorio del grupo de las metilxantinas utilizado para tratar la apnea primaria del recién nacido prematuro.
Para qué se usa
- Tratamiento de la apnea primaria del recién nacido prematuro.
Dosis
- Lactantes no tratados previamente: dosis de carga de 20 mg de citrato de cafeína por kg de peso corporal en perfusión intravenosa lenta durante 30 minutos.
- Tras 24 horas: dosis de mantenimiento de 5 mg/kg de peso corporal cada 24 horas, en perfusión intravenosa durante 10 minutos o por vía oral (p. ej., sonda nasogástrica).
- La dosis expresada como cafeína base es la mitad de la dosis expresada como citrato de cafeína.
- Con respuesta insuficiente: puede considerarse una segunda dosis de carga de 10-20 mg/kg como máximo tras 24 horas, o dosis de mantenimiento más altas de 10 mg/kg; monitorizar los niveles plasmáticos cuando esté indicado.
- En situaciones de riesgo (prematuros extremos, insuficiencia hepática o renal, trastornos convulsivos, cardiopatía, medicamentos que interaccionan) ajustar la dosis según los niveles plasmáticos; dosis de mantenimiento reducida en la insuficiencia renal.
- Solo en una unidad de cuidados intensivos neonatales.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias importantes
- La apnea del prematuro es un diagnóstico de exclusión; descartar o tratar primero otras causas.
- Medir los niveles basales de cafeína tras un tratamiento previo con teofilina o un consumo materno elevado de cafeína antes del parto.
- Precaución en convulsiones, enfermedad cardiovascular e insuficiencia renal o hepática.
- Vigilar estrechamente la aparición de enterocolitis necrotizante; precaución en el reflujo gastroesofágico.
- Continuar la monitorización durante aproximadamente una semana tras la suspensión, ya que la apnea puede reaparecer.
Efectos secundarios
- Estimulación del SNC dependiente de la dosis (convulsiones, irritabilidad, inquietud, temblores), efectos cardíacos (taquicardia, arritmia, hipertensión) e hiperglucemia.
- Frecuente: hiperglucemia; poco frecuente: convulsiones; rara: reacción de hipersensibilidad.
- Frecuencia no conocida: sepsis, hipoglucemia, retraso del crecimiento, intolerancia alimentaria, lesión cerebral, sordera.
Interacciones
- No usar simultáneamente con teofilina (interconversión en prematuros).
- Se metaboliza por CYP1A2; posibles interacciones con sustratos, inhibidores o inductores de CYP1A2.
Embarazo y lactancia
- La cafeína se excreta en la leche materna; las madres que amamantan a lactantes tratados deben evitar alimentos, bebidas y medicamentos que contengan cafeína.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- GencebokGennisium Pharma · EMEA/H/C/005435
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
España
- DurvitanAnotaciones Farmacéuticas, S.L · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Austria
- CoffekaptonStrallhofer Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Alemania
- Coffeinum NCooper Consumer Health Deutschland Gmbh · 1 entrada en el registro
- Percoffedrinol N AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro
- Sk-Dragees BonniesInverma Johannes Lange Gmbh + Cokg · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Turquía
- KafesitBERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- KafsitonONFARMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
- PeyonaCHIESI İLAÇ TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- SitafeinVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 9 países europeos más
- Bélgica
- Cafeine Sterop
- Francia
- Citrate De Cafeine Cooper, Percutafeine
- Hungría
- Coffeini Fono Viii. Naturland
- Islandia
- Gencebok, Peyona
- Italia
- Caffeina Citrato Monico
- Liechtenstein
- Gencebok, Peyona
- Malta
- Caffeine Citrate Monico
- Noruega
- Gencebok, Peyona
- Suecia
- Koffein Viatris
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Gencebok – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/gencebok-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.