Buspirona

Buspir, Buspon, Nopiron · Código ATC N05BE01

También conocido como: Buspiron, Buspirone

Ficha resumen
Principio activo: Buspirona (INN: buspirone)
Código ATC: N05BE01
Autorización: autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

La buspirona es un ansiolítico indicado, según la ficha técnica estadounidense (FDA), para el tratamiento de los trastornos de ansiedad o el alivio a corto plazo de los síntomas de ansiedad.

Para qué se usa

Tratamiento de los trastornos de ansiedad
Alivio a corto plazo de los síntomas de la ansiedad
Eficacia demostrada en ensayos con pacientes con trastorno de ansiedad generalizada, incluidos aquellos con síntomas depresivos concomitantes

Dosis

Dosis inicial de 15 mg al día (7,5 mg dos veces al día)
Puede aumentarse en 5 mg al día a intervalos de 2 a 3 días según sea necesario
Máximo 60 mg al día; en los ensayos eran habituales dosis divididas de 20 mg a 30 mg al día
Tomar de forma constante, siempre con alimentos o siempre sin ellos
Con inhibidores potentes del CYP3A4 se aplican recomendaciones posológicas específicas (ver texto completo)

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al hidrocloruro de buspirona
IMAO para la depresión usados con buspirona o en los 14 días siguientes a la suspensión de cualquiera de los dos fármacos
Inicio de buspirona en pacientes tratados con IMAO reversibles como linezolid o azul de metileno por vía intravenosa

Advertencias importantes

Se ha notificado aumento de la presión arterial al añadirla a un tratamiento con IMAO
Posible síndrome serotoninérgico, sobre todo con otros fármacos serotoninérgicos (p. ej., triptanes), IMAO o antipsicóticos
Los síntomas incluyen agitación, alucinaciones, taquicardia, hipertermia, temblor, mioclonías, convulsiones y náuseas
Se debe vigilar a los pacientes por la aparición de síndrome serotoninérgico

Efectos secundarios

Observados con mayor frecuencia: mareo, náuseas, cefalea, nerviosismo, aturdimiento, excitación
Suspensión debida principalmente a alteraciones del SNC (mareo, insomnio, somnolencia) y náuseas

Interacciones

IMAO: síndrome serotoninérgico y aumento de la presión arterial; separar al menos 14 días
Linezolid o azul de metileno por vía intravenosa: suspender la buspirona si se necesitan con urgencia
Inhibidores potentes del CYP3A4: ajuste de dosis según la ficha técnica
Otros fármacos serotoninérgicos aumentan el riesgo de síndrome serotoninérgico

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

Alemania

BuspHexal Ag · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

BuspirSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
BusponDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 entradas en el registro
NopironNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 15 países europeos más

Chequia: Buspiron-Egis
Dinamarca: Buripal, Buspiron Actavis, Buspirone Orion
Eslovaquia: Spitomin
Finlandia: Anksilon, Buspiron Ratiopharm
Francia: Buspirone Sandoz, Buspirone Viatris
Grecia: Antipsichos, Bergamol, Bespar, Hobatstress, Lanamont, Ledion, Loxapin, Nevrorestol, Stressigal, Umolit
Hungría: Spitomin
Letonia: Spitomin
Lituania: Spitomin
Noruega: Buripal, Buspirone Orion
Países Bajos: Buspiron Hcl Cf, Buspiron Hcl Mylan, Buspiron Hcl Sandoz
Polonia: Spamilan
Portugal: Ansiten, Busansil, Buscalma, Buspirona Generis, Buspirone Orion, Itagil
Rumanía: Spitomin
Suecia: Anksilon, Buripal, Buspiron Actavis, Buspiron Newbury

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

U.S. Food and Drug Administration. Buspirone Hydrochloride (Mylan Pharmaceuticals Inc.) – Prescribing Information, 2026-06-15. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=7c9eafb9-9ce1-4b28-900c-8fcb4b23424e
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.