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Bumetanida

Burinex · Código ATC C03CA02

También conocido como: Bumetanid, Bumetanide, Bumétanide

Ficha resumen
Principio activo
Bumetanida (INN: bumetanide)
Código ATC
C03CA02
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La bumetanida es un diurético de asa potente. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza para tratar el edema asociado a insuficiencia cardíaca congestiva y a enfermedad hepática y renal, incluido el síndrome nefrótico.

Para qué se usa

  • Edema asociado a insuficiencia cardíaca congestiva
  • Edema asociado a enfermedad hepática y renal, incluido el síndrome nefrótico
  • Si la absorción gastrointestinal está alterada o la vía oral no es viable: vía intramuscular o intravenosa

Dosis

  • Individualizar la dosis con una vigilancia cuidadosa de la respuesta
  • Vía oral: dosis diaria total habitual de 0,5 mg a 2 mg, en la mayoría de los pacientes en dosis única
  • Si la respuesta es insuficiente, puede administrarse una segunda o tercera dosis a intervalos de 4 a 5 horas hasta un máximo de 10 mg al día
  • Para el control continuado del edema se recomienda una pauta intermitente: días alternos, o 3 a 4 días con periodos de descanso de 1 a 2 días
  • Insuficiencia hepática: mantener la dosis al mínimo
  • Pasar del tratamiento parenteral al oral lo antes posible

Contraindicaciones

  • Anuria
  • Coma hepático o depleción electrolítica grave hasta que se corrija la situación
  • Hipersensibilidad a la bumetanida
  • Un aumento marcado del nitrógeno ureico en sangre o de la creatinina, o una oliguria, en la nefropatía progresiva es indicación para suspender el tratamiento

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): cantidades excesivas pueden causar una diuresis profunda con depleción de agua y electrolitos; se requieren una supervisión médica cuidadosa y una dosificación individualizada
  • Depleción de volumen, deshidratación y colapso circulatorio con posible trombosis vascular y embolia, sobre todo en pacientes de edad avanzada
  • Hipopotasemia, sobre todo con tratamiento digitálico, cirrosis hepática con ascitis o antecedentes de arritmias ventriculares
  • Cirrosis hepática con ascitis: los cambios electrolíticos bruscos pueden precipitar encefalopatía hepática y coma; es preferible iniciarlo en el hospital
  • Posible ototoxicidad, especialmente con dosis intravenosas altas y repetidas con frecuencia y con función renal alterada

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: calambres musculares (1,1%), mareo (1,1%), hipotensión (0,8%), cefalea (0,6%), náuseas (0,6%), encefalopatía en hepatopatía preexistente (0,6%)
  • Menos frecuentes: hipoacusia (0,5%), prurito, alteraciones del ECG, debilidad, urticaria, dolor abdominal, artrítico y musculoesquelético, erupción cutánea, vómitos
  • Se han notificado reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)

Interacciones

  • Aminoglucósidos: evitar la combinación parenteral, especialmente con función renal alterada, salvo en situaciones potencialmente mortales
  • Fármacos nefrotóxicos: evitar la administración simultánea
  • Litio: en general no combinar; riesgo elevado de toxicidad por litio
  • Probenecid e indometacina: atenúan el efecto; no se recomienda el uso concomitante
  • Antihipertensivos: el efecto puede potenciarse, con posible necesidad de reducir la dosis

Embarazo y lactancia

  • No hay estudios adecuados en mujeres embarazadas; usar solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • FordiuranKaro Pharma Ab · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

  • BurinexKaro Pharma Ab · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

EE. UU.

  • BumexValidus Pharmaceuticals LLC · 1 entrada en el registro
  • EnbumystCorstasis USA LLC · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 10 países europeos más
Bélgica
Burinex
Dinamarca
Burinex
Francia
Burinex
Grecia
Burinex
Irlanda
Burinex
Luxemburgo
Burinex
Malta
Burinex
Noruega
Burinex
Países Bajos
Bumetanide Cf, Bumetanide Sandoz, Bumetanide Unichem, Burinex
Suecia
Burinex

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Bumetanide (Sun Pharmaceutical Industries, Inc.) – Prescribing Information, 2026-03-23. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=5c753aae-77b7-4add-8453-385a8f62d7db
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.