Budesonida / formoterol

BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax · Código ATC R03AK07

También conocido como: Budesonid/formoterol, Budesonide / formoterolo, Budésonide / formotérol, Budesonide / Formoterol · Nombres comerciales: BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax, Budesonida/Formoterol Cipla, Bufomix Easyhaler, Foracort, Gibiter Easyhaler, Rilast, Symbicort, Airbufo Forspiro, Bufori Easyhaler, Symbicort Turbohaler, Airbir, Asfogran, Bretfor, Combihale …

Ficha resumen
Principio activo: Budesonida / formoterol (INN: budesonide / formoterol)
Código ATC: R03AK07
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: Teva Pharma B.V.
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

Budesonida / formoterol es una combinación inhalada de un corticosteroide y un agonista β2 de acción prolongada que se utiliza en el asma y la EPOC.

Para qué se usa

Asma en adultos y adolescentes (12 años o más) cuando es adecuada una combinación de corticosteroide inhalado y agonista β2 de acción prolongada
EPOC en adultos de 18 años o más con FEV1 < 70% del valor teórico, exacerbaciones repetidas y síntomas significativos a pesar de broncodilatadores de acción prolongada

Dosis

No indicado para el tratamiento inicial del asma ni para el asma solo leve; dosis individual según la gravedad, titulada hasta la dosis mínima eficaz
Concentración baja, tratamiento de mantenimiento del asma: adultos 1-2 inhalaciones dos veces al día (hasta 4 inhalaciones dos veces al día), adolescentes 1-2 inhalaciones dos veces al día
Concentración baja, tratamiento de mantenimiento y a demanda: 2 inhalaciones al día más 1 inhalación a demanda; no más de 6 inhalaciones en una sola ocasión
Concentración baja, EPOC: 2 inhalaciones dos veces al día
Concentración alta (320/9 microgramos): solo mantenimiento; asma 1 inhalación dos veces al día (hasta 2 inhalaciones dos veces al día), EPOC 1 inhalación dos veces al día
Sin pauta especial en pacientes de edad avanzada; reducir gradualmente al suspender, no interrumpir bruscamente

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos o al excipiente

Advertencias importantes

Reevaluación periódica de la dosis; un inhalador de rescate disponible en todo momento
El uso creciente de la medicación de alivio indica empeoramiento y requiere reevaluación
Puede producirse broncoespasmo paradójico: suspender inmediatamente e instaurar un tratamiento alternativo
Posible alteración de la función suprarrenal al cambiar desde esteroides orales

Efectos secundarios

Más frecuentes: temblor y palpitaciones, generalmente leves y que desaparecen en pocos días
Frecuentes: infecciones por Candida en la orofaringe, neumonía en pacientes con EPOC
En la EPOC, los hematomas cutáneos y la neumonía fueron más frecuentes con budesonida que con placebo

Interacciones

Los inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej. ketoconazol, itraconazol, claritromicina, inhibidores de la proteasa del VIH) aumentan notablemente los niveles de budesonida; debe evitarse el uso concomitante
Con inhibidores potentes del CYP3A4 no se recomienda el tratamiento de mantenimiento y a demanda

Embarazo y lactancia

No hay datos clínicos sobre embarazos expuestos a la combinación; no hay datos adecuados sobre formoterol en mujeres embarazadas

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

BiResp SpiromaxTeva Pharma B.V. · EMEA/H/C/003890
DuoResp SpiromaxTeva Pharma B.V. · EMEA/H/C/002348

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

Budesonida/Formoterol CiplaCipla Europe Nv · 1 entrada en el registro
Bufomix EasyhalerOrion Corporation · 1 entrada en el registro
ForacortCipla Europe Nv · 1 entrada en el registro
Gibiter EasyhalerMenarini International Operations Luxembourg S.A. · 1 entrada en el registro
RilastLaboratorio Tau S.A. · 3 entradas en el registro
SymbicortAstrazeneca Farmaceutica Spain S.A. · 3 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

SymbicortAstrazeneca Oesterreich Gmbh · 4 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

Airbufo ForspiroHexal Ag · 1 entrada en el registro
Bufori EasyhalerOrion Corporation · 1 entrada en el registro
Symbicort TurbohalerAstrazeneca Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

AirbirNEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 entradas en el registro
AsfogranGRANDİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ · 1 entrada en el registro
BretforNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 4 entradas en el registro
CombihaleNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 4 entradas en el registro
FenosterWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 entradas en el registro
Foradil CombiARIMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
FormegaNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 2 entradas en el registro
ForpackNEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
RolastymDEVA HOLDİNG A.Ş. · 7 entradas en el registro
SuplairEXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Ventofor Combi FixBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 27 países europeos más

Bélgica: Bufomix Easyhaler, Symbicort
Bulgaria: Airbufo® Forspiro®, Буфомикс Изихалер, Ербуфо Форспиро, Симбикорт, Форакорт
Chequia: Airbufo Forspiro, Budesonidefformoterol Cipla, Bufomix Easyhaler, Symbicort
Chipre: Bufar Easyhaler, Pulmoton, Symbicort
Croacia: Airbufo Forspiro, Symbicort
Dinamarca: Budesonid/Formoterolfumaratdihydrat Cipla, Bufomix Easyhaler, Symbicort
Eslovaquia: Bufomix Easyhaler, Symbicort
Eslovenia: Airbufo Forspiro, Bufomix Easyhaler, Symbicort
Estonia: Airbufo Forspiro, Bufomix Easyhaler, Symbicort
Finlandia: Bufomix Easyhaler, Symbicort
Francia: Budesonide/Formoterol Forspiro Sandoz, Gibiter Easyhaler, Symbicort Rapihaler, Symbicort Turbuhaler
Grecia: Pulmoresp, Pulmoton, Symbicort
Hungría: Bufomix Easyhaler, Pulmalio, Symbicort
Irlanda: Airbufo Forspiro, Bufomix Easyhaler, Symbicort
Islandia: Biresp Spiromax, Bufomix Easyhaler, Duoresp Spiromax, Goresp Digihaler, Pulmoton, Symbicort
Italia: Budesonide E Formoterolo Cipla, Budesonide Formoterolo, Fobuler, Gibiter, Sinestic, Symbicort, Symbicortmite Turbohaler
Letonia: Airbufo Forspiro, Bufomix Easyhaler, Symbicort
Liechtenstein: Biresp Spiromax, Duoresp Spiromax, Goresp Digihaler
Lituania: Bufomix Easyhaler, Symbicort
Luxemburgo: Bufomix Easyhaler, Symbicort
Malta: Airbufo Forspiro, Symbicort
Noruega: Airbufo Forspiro, Biresp Spiromax, Budesonid/Formoterol Cipla, Bufomix Easyhaler, Duoresp Spiromax, Goresp Digihaler, Symbicort
Países Bajos: Airbufo Forspiro, Budesonide/Formoterolfumaraatdihydraat Cipla, Bufoler Easyhaler, Pulentia, Symbicort
Polonia: Airbufo Forspiro, Budesonide + Formoterol Cipla, Bufomix Easyhaler, Oxodil Combo, Symbicort
Portugal: Assieme Turbohaler, Budesonida + Formoterol Elpen, Bufomix Easyhaler, Gibiter Easyhaler, Symbicort
Rumanía: Airbufo Forspiro, Symbicort
Suecia: Airbufo Forspiro, Budesonide/Formoterol Cipla, Bufar Easyhaler, Bufoler Easyhaler, Bufomide, Bufomix Easyhaler, Bufori Easyhaler, Foracort, Gardette, Pulmoton, Respimix Easyhaler, Symbicort

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

European Medicines Agency. BiResp Spiromax – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/biresp-spiromax-epar-product-information_en.pdf
European Medicines Agency. DuoResp Spiromax – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/duoresp-spiromax-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.