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Bromfenaco

Yellox · Código ATC S01BC11

También conocido como: Bromfenac, Bromfenak, Bromfénac · Nombres comerciales: Yellox, Alcarix, Eyebrom, Redenac, Prolensa

Ficha resumen
Principio activo
Bromfenaco (INN: bromfenac)
Código ATC
S01BC11
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Bausch + Lomb Ireland Limited
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

Bromfenaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) de uso oftálmico. Se usa en adultos para tratar la inflamación tras la cirugía de cataratas.

Para qué se usa

  • Tratamiento de la inflamación ocular postoperatoria tras la extracción de cataratas en adultos.

Dosis

  • Yellox (colirio): una gota en el ojo u ojos afectados dos veces al día, empezando el día siguiente a la cirugía de cataratas y durante las 2 primeras semanas del periodo postoperatorio.
  • El tratamiento no debe superar las 2 semanas, ya que no se dispone de datos de seguridad más allá de este periodo.
  • Se aplica a adultos, incluidos los de edad avanzada; no estudiado en enfermedad hepática ni en insuficiencia renal.
  • Si se usa más de un medicamento oftálmico, administrar cada uno con al menos 5 minutos de intervalo.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a bromfenaco, a alguno de los excipientes o a otros AINE.
  • Pacientes en los que el ácido acetilsalicílico u otros inhibidores de la prostaglandina sintetasa desencadenan crisis de asma, urticaria o rinitis aguda.

Advertencias importantes

  • Los AINE tópicos pueden enlentecer o retrasar la cicatrización; los corticosteroides tópicos concomitantes pueden aumentar el riesgo de problemas de cicatrización.
  • En pacientes predispuestos pueden producirse alteración epitelial, adelgazamiento, erosión, ulceración o perforación corneal, que pueden amenazar la visión; suspender inmediatamente si se produce alteración epitelial.
  • Mayor riesgo de reacciones corneales, entre otros, con cirugía ocular complicada o repetida, diabetes mellitus, síndrome de ojo seco o artritis reumatoide.
  • Posible aumento del sangrado de los tejidos oculares; precaución con tendencia al sangrado o medicamentos que prolongan el tiempo de hemorragia.
  • Puede enmascarar una infección ocular aguda. Contiene cloruro de benzalconio; no deben usarse lentes de contacto durante el tratamiento.

Efectos secundarios

  • En conjunto, el 3,4% de los pacientes presentó una o más reacciones adversas.
  • Más frecuentes o importantes: sensación anormal en el ojo (0,5%), erosión corneal leve o moderada (0,4%), prurito ocular (0,4%), dolor ocular (0,3%) y enrojecimiento ocular (0,3%).
  • Poco frecuentes: disminución de la agudeza visual, edema corneal, visión borrosa, hemorragia palpebral, retinopatía hemorrágica.

Interacciones

  • No se han realizado estudios de interacciones; no se han notificado interacciones con colirios antibióticos usados junto con la cirugía.

Embarazo y lactancia

  • Durante el primer y el segundo trimestre, usar solo si es claramente necesario; no recomendado durante el último trimestre.
  • Puede usarse durante la lactancia.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • YelloxBausch + Lomb Ireland Limited · EMEA/H/C/001198

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • AlcarixNtc Srl · 1 entrada en el registro
  • EyebromRafarm Sa. · 1 entrada en el registro
  • RedenacBruschettini S.R.L · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

  • ProlensaBAUSCH & LOMB SAĞLIK VE OPTİK ÜRÜNLERİ TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 12 países europeos más
Chequia
Bromfenac Olikla
Chipre
Eyebrom
Eslovaquia
Bromfenac Olikla
Finlandia
Bromfenac
Grecia
Eyebrom
Islandia
Yellox
Italia
Bromoftil, Coxafen, Iolac, Irgass, Sinnalca
Liechtenstein
Yellox
Noruega
Bromfenac Blumont, Yellox
Países Bajos
Bromfenac, Broomfenac Ntc, Broomfenac Rafarm
Polonia
Brofestill, Broftyal, Bromfenacum Brofestill Krople Do Oczu Roztwór W Pojemniku Jednodawkowym, Infladrop
Portugal
Brovit, Katlox

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Yellox – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/yellox-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.