Brinzolamida / timolol

Azarga · Código ATC S01ED51

También conocido como: Brinzolamid/Timolol, brinzolamide/timolol, Brinzolamide / timololo, Brinzolamide / timolol · Nombres comerciales: Azarga, Aicybet, Blizomit, Brinzotim-Vision Sine, Brinzloamid/Timolol Micro Labs, Brinzolamid/Timolol Al, Brinzolamid/Timolol Aliud Pharma Gmbh, Brinzolamid/Timolol Axiromed, Brinzolamid/Timolol Heumann, Brinzolamid/Timolol Zentiva, Arudor %, Azarcom, Bematorin-T, Bimapress Duo, Bimasopt …

Ficha resumen
Principio activo: Brinzolamida / timolol (INN: brinzolamide / timolol)
Código ATC: S01ED51
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: Novartis Europharm Limited
Información a fecha de: 2026-10-28

Lo esencial

Brinzolamida / timolol (Azarga) es un colirio que combina un inhibidor de la anhidrasa carbónica y un betabloqueante, usado para reducir la presión intraocular en el glaucoma de ángulo abierto o la hipertensión ocular.

Para qué se usa

Disminución de la presión intraocular en adultos con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular en los que la monoterapia no reduce suficientemente la presión.

Dosis

Adultos, incluidos los de edad avanzada: una gota en el ojo u ojos afectados dos veces al día; no debe superarse esta dosis.
Agitar bien el frasco antes de usarlo; la oclusión nasolagrimal o el cierre de los párpados reduce la absorción sistémica.
Si se usan varios medicamentos oftálmicos, deben administrarse con al menos 5 minutos de intervalo; las pomadas oftálmicas, en último lugar.
Al cambiar desde otro antiglaucomatoso, suspenderlo e iniciar Azarga al día siguiente.
Sin ajuste en insuficiencia hepática ni en insuficiencia renal de leve a moderada; contraindicado en insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min); precaución en insuficiencia hepática grave.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos, a otros betabloqueantes o a las sulfonamidas.
Enfermedad reactiva de las vías respiratorias, incluido asma bronquial o antecedentes de asma, o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave.
Bradicardia sinusal, síndrome del seno enfermo, bloqueo sinoauricular, bloqueo AV de segundo o tercer grado no controlado con marcapasos; insuficiencia cardiaca manifiesta, shock cardiogénico.
Rinitis alérgica grave, acidosis hiperclorémica, insuficiencia renal grave.

Advertencias importantes

Ambas sustancias se absorben por vía sistémica; pueden producirse reacciones adversas cardiovasculares, pulmonares y otras propias de los betabloqueantes.
Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad de tipo sulfonamida, incluidos síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica; suspender inmediatamente ante signos de reacciones graves.
Precaución en enfermedad cardiovascular, hipotensión, bloqueo cardiaco de primer grado y EPOC leve/moderada.
Los betabloqueantes pueden enmascarar los signos de hipoglucemia; precaución en la diabetes lábil o la hipoglucemia espontánea.
El conservante cloruro de benzalconio puede causar queratopatía punteada o queratopatía ulcerosa tóxica.

Efectos secundarios

Más frecuentes: visión borrosa, irritación ocular y dolor ocular (aproximadamente del 2% al 7% de los pacientes).
Frecuentes: queratitis punteada, disgeusia, disminución de la frecuencia cardiaca.
Frecuencia no conocida (componentes individuales): anafilaxia, insuficiencia cardiaca, acontecimientos cerebrovasculares, empeoramiento de la miastenia gravis, depresión.

Interacciones

No se recomienda el uso concomitante de inhibidores orales de la anhidrasa carbónica (efectos aditivos).
Los inhibidores del CYP3A4 (p. ej., ketoconazol, itraconazol, ritonavir) pueden inhibir el metabolismo de brinzolamida; se recomienda precaución.
Posible hipotensión aditiva y/o bradicardia marcada con antagonistas del calcio orales, betabloqueantes, antiarrítmicos (incluida amiodarona), glucósidos digitálicos, parasimpaticomiméticos y guanetidina.
Los betabloqueantes pueden reducir la respuesta a la adrenalina usada para tratar la anafilaxia.

Embarazo y lactancia

No debe usarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario; si se usa hasta el parto, el recién nacido debe vigilarse durante los primeros días de vida.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

AzargaNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/000960

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

AicybetOmnivision Gmbh · 1 entrada en el registro
BlizomitNtc Srl · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

Brinzotim-Vision SineOmnivision Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

BlizomitNtc Srl · 1 entrada en el registro
Brinzloamid/Timolol Micro LabsMicro Labs Gmbh · 1 entrada en el registro
Brinzolamid/Timolol AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Brinzolamid/Timolol Aliud Pharma GmbhAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Brinzolamid/Timolol AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 entrada en el registro
Brinzolamid/Timolol HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrada en el registro
Brinzolamid/Timolol ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

Arudor %GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
AzarcomVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
AzargaNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Bematorin-TDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 entrada en el registro
Bimapress DuoROMPHARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
BimasoptWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Brimo-TimVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Britil-TWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Combigan %ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
DorzoltoSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Dorzotim Goz DamlasiTEKA TEKNİK CİHAZLAR SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Drasoter-TDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 entrada en el registro

Mostrar los 27 nombres comerciales

Duoprost Göz DamlasiROMPHARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
Duosopt FreeVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
DuotravNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Ganfort %ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
LatamedWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
LaticomVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Latrost-TDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 entrada en el registro
OftomixBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Rimosopt Göz DamlasiWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
TentritWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
TomecABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Travapress DuoROMPHARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
XalacomVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 1 entrada en el registro
XolatimDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 entrada en el registro
Zomranip-TDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 16 países europeos más

Bulgaria: Бритосопт
Chequia: Aicybet, Brinzolamid/Timolol Olikla
Dinamarca: Brinzolamid/Timolol Medical Valley, Brinzolamide/Timolol Zentiva
Eslovaquia: Brinzolamid/Timolol Olikla
Estonia: Brinzolamide/Timolol Accord
Francia: Blizomit, Brinzolamide / Timolol Biogaran, Brinzolamide/Timolol Eg, Brinzolamide/Timolol Viatris, Brinzolamide/Timolol Zentiva
Grecia: Blizomit
Islandia: Azarga, Brinzolamide/Timolol Stada
Italia: Aicybet, Blizomit, Brintidox, Brinzolamide E Timololo Accord, Brinzolamide E Timololo Eg, Brinzolamide E Timololo Mylan, Brinzolamide E Timololo Zentiva
Letonia: Brinzolamide/Timolol Accord, Brinzolamide/Timolol Zentiva
Liechtenstein: Azarga
Lituania: Brinzolamide/Timolol Accord
Noruega: Azarga, Brinzolamid/Timolol Medical Valley, Brinzolamide/Timolol Zentiva, Zoltim
Países Bajos: Aicybet, Blizomit, Brinzolamide/Timolol Accord, Brinzolamide/Timolol Blumont, Brinzolamide/Timolol Cf, Brinzolamide/Timolol Viatris, Brinzolamide/Timolol Xiromed
Portugal: Blizomit
Suecia: Brintidox, Brinzolamid/Timolol Medical Valley, Brinzolamide/Timolol Accord, Brinzolamide/Timolol Azad, Brinzolamide/Timolol Stada, Brinzolamide/Timolol Zentiva, Zoltim

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fuentes

European Medicines Agency. Azarga – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/azarga-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.