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Brensocatib

Brinsupri · Código ATC R03

También conocido como: Brensokatib

Ficha resumen
Principio activo
Brensocatib
Código ATC
R03
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Insmed Netherlands B.V.
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

Brensocatib es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa 1 (DPP1) que se usa para tratar las bronquiectasias no debidas a fibrosis quística en pacientes de 12 años o más (Brinsupri, comprimidos recubiertos con película).

Para qué se usa

  • Tratamiento de las bronquiectasias no debidas a fibrosis quística (BQ no FQ) en pacientes de 12 años o más con dos o más exacerbaciones en los 12 meses previos.

Dosis

  • Brinsupri: 25 mg por vía oral una vez al día, con o sin alimentos.
  • Dosis olvidada: tomar la siguiente dosis a la hora habitual del día siguiente; no tomar una dosis doble.
  • No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada ni en insuficiencia renal o hepática.
  • No se ha establecido la seguridad ni la eficacia en niños menores de 12 años.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Advertencias importantes

  • Las infecciones fúngicas (principalmente por Candida) y casos aislados de infección por Aspergillus fueron más frecuentes con brensocatib 25 mg que con placebo (1,5% frente a 1,1%).
  • Seguridad no establecida en pacientes inmunodeprimidos; precaución en la neutropenia de moderada a grave (recuento absoluto de neutrófilos < 1.000/mm³).
  • Deben evitarse las vacunas vivas atenuadas durante el tratamiento.

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: cefalea (9,2%), hiperqueratosis (5,9%), dermatitis (4,2%), exantema (4,1%), infecciones de las vías respiratorias altas (3,9%) y piel seca (3,0%).
  • Otras reacciones frecuentes: gastroenteritis, trastorno gingival, enfermedad periodontal, exfoliación cutánea, alopecia.

Interacciones

  • No puede descartarse una inducción del CYP3A4; los sustratos del CYP3A4 usados en las bronquiectasias (p. ej., corticosteroides inhalados, antibióticos macrólidos, salmeterol, vilanterol) podrían tener concentraciones más bajas y un efecto reducido.

Embarazo y lactancia

  • No recomendado durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen anticonceptivos.
  • Lactancia: decidir entre interrumpir la lactancia o el tratamiento en función del beneficio y el riesgo.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • BrinsupriInsmed Netherlands B.V. · EMEA/H/C/005820

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Brinsupri
Liechtenstein
Brinsupri
Noruega
Brinsupri

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Brinsupri – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/brinsupri-epar-product-information_en.pdf

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.