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Bortezomib

Velcade · Código ATC L01XG01

También conocido como: Bortézomib · Nombres comerciales: Velcade, Bortezomib Aurovitas, Bortezomib Combix, Bortezomib Dr. Reddys, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Farmoz, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Kern Pharma, Bortezomib Koanaa, Bortezomib Qilu, Bortezomib Stada, Bortezomib Tarbis, Bortezomib Viatris, Bortezomib Vivanta, Abormib …

Ficha resumen
Principio activo
Bortezomib
Código ATC
L01XG01
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Janssen-Cilag International NV
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

Bortezomib es un inhibidor del proteasoma (agente antineoplásico). Se utiliza solo o en combinación para tratar el mieloma múltiple y el linfoma de células del manto en adultos.

Para qué se usa

  • Mieloma múltiple en progresión tras al menos 1 tratamiento previo en pacientes que se han sometido o no son aptos para un trasplante de progenitores hematopoyéticos (solo o con doxorrubicina liposomal pegilada o dexametasona)
  • Mieloma múltiple no tratado previamente, no candidato a quimioterapia a dosis altas: con melfalán y prednisona
  • Tratamiento de inducción del mieloma múltiple no tratado antes de quimioterapia a dosis altas con trasplante de progenitores hematopoyéticos: con dexametasona, con o sin talidomida
  • Linfoma de células del manto no tratado previamente, no apto para trasplante: con rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina y prednisona

Dosis

  • Monoterapia en el mieloma en progresión: 1,3 mg/m2 de superficie corporal dos veces por semana los días 1, 4, 8 y 11 de un ciclo de 21 días
  • Deben transcurrir al menos 72 horas entre dosis consecutivas
  • VELCADE 1 mg: solo por vía intravenosa; VELCADE 3,5 mg: por vía intravenosa o subcutánea; nunca por vía intratecal
  • Insuficiencia hepática moderada o grave: iniciar con una dosis reducida de 0,7 mg/m2 en el primer ciclo
  • Modificaciones de dosis por toxicidad y pautas de combinación: ver texto completo

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a bortezomib, al boro o a alguno de los excipientes
  • Enfermedad pulmonar infiltrativa difusa aguda y enfermedad pericárdica
  • En las combinaciones, se aplican también las contraindicaciones de los medicamentos asociados

Advertencias importantes

  • Casos mortales tras la administración intratecal accidental
  • Neuropatía periférica muy frecuente, predominantemente sensitiva; también se ha notificado neuropatía motora grave
  • Toxicidad gastrointestinal (náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento); íleo poco frecuente
  • Toxicidad hematológica, en particular trombocitopenia
  • Con talidomida, especial atención a las pruebas de embarazo y a su prevención

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: náuseas, diarrea, estreñimiento, vómitos, fatiga, pirexia, trombocitopenia, anemia, neutropenia
  • También frecuentes: neuropatía periférica, cefalea, parestesia, disminución del apetito, disnea, erupción cutánea, herpes zóster, mialgia
  • Poco frecuentes pero graves: insuficiencia cardíaca, síndrome de lisis tumoral, hipertensión pulmonar, PRES, trastornos pulmonares infiltrativos difusos agudos

Interacciones

  • Los inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej. ketoconazol, ritonavir) aumentan la exposición a bortezomib; vigilar estrechamente
  • No se recomiendan los inductores potentes del CYP3A4 (p. ej. rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, hierba de San Juan), ya que la eficacia puede disminuir

Embarazo y lactancia

  • Las mujeres en edad fértil deben usar anticoncepción eficaz durante el tratamiento y durante 8 meses después; los hombres durante 5 meses después
  • No hay datos clínicos en el embarazo; potencial teratógeno no investigado completamente

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • Bortezomib AurovitasEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrada en el registro
  • Bortezomib CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Bortezomib Dr. ReddysReddy Pharma Iberia, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Bortezomib Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Bortezomib FarmozFarmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Bortezomib GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Bortezomib Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Bortezomib KoanaaKoanaa Healthcare Spain S.L. · 1 entrada en el registro
  • Bortezomib QiluQilu Pharma Spain S.L. · 1 entrada en el registro
  • Bortezomib StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Bortezomib TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Bortezomib ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro
Mostrar los 13 nombres comerciales
  • Bortezomib VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • AbormibG.L. Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
  • Bortezomib Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Bortezomib RibosepharmHikma Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Bortezomib StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Bortezomib ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • BortezomibNovumgen Limited, Mas Pharmaconsult Gmbh, Ever Valinject Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Tillomed Pharma Gmbh, Onkovis Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Koanaa Healthcare Spain S.L., Hexal Ag, Hikma Pharma Gmbh, Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel), Viatris Germany Gmbh, Eugia Pharma (Malta) Limited, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Qilu Pharma Spain S.L. · 19 entradas en el registro
  • VortezaDemo Abee · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • BiemibBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • BoractibVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • BorcadeKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • BortirelDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • VelcadeJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
  • VeltezoDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 25 países europeos más
Bélgica
Bortezomib Eg, Bortezomib Eugia, Bortezomib Ever Pharma
Bulgaria
Bortezomib Ever Pharma, Бортезомиб Актавис, Бортезомиб Ромфарм, Вортемиел, Глофтринид
Chequia
Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Msn, Zegomib
Chipre
Bortezomib Pharmazac, Bortezomib Stada, Bortezomib Teva, Bortezomib Venus Pharma
Croacia
Bortezomib Alpha-Medical, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Pharmas, Bortezomib Pliva, Gloftrinid
Dinamarca
Bortezomib Actavis, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Medac, Bortezomib Medical Valley, Bortezomib Stada, Bortezomib Viatris
Eslovaquia
Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Stada, Zegomib
Eslovenia
Bortezomib Actavis, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Sandoz, Bortezomib Teva, Bortezomib Viatris, Gloftrinid
Finlandia
Bortezomib Avansor, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Medac, Bortezomib Medical Valley, Bortezomib Msn, Bortezomib Reddy, Bortezomib Stada, Bortezomib Viatris
Francia
Bortezomib
Grecia
Bortezomib Pharmazac, Bortezomib Sandoz, Bortezomib Stada, Bortezomib Teva, Botevia, Velcozor, Vorteza
Hungría
Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Msn, Bortezomib Sandoz, Bortezomib Stada, Bortezomib Teva
Irlanda
Bortezomib Aspire Pharma (Malta), Bortezomib Biotech Pharma Limited, Bortezomib Bortezomib, Bortezomib Clonmel, Bortezomib Medac, Bortezomib Msn Labs Europe, Bortezomib Reddy Holding, Bortezomib Rowex
Islandia
Bortezomib Accord, Bortezomib Actavis, Bortezomib Fresenius Kabi, Bortezomib Stada, Bortezomib Sun, Bortezomib W&h, Velcade, Vortemyel
Italia
Bortezomib Aurobindo, Bortezomib Dr. Reddy’s, Bortezomib Eg, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Hikma, Bortezomib Medac, Bortezomib Mylan, Bortezomib Qilu, Bortezomib Sandoz Bv
Letonia
Bortezomib Tzf
Liechtenstein
Bortezomib Accord, Bortezomib Fresenius Kabi, Velcade
Luxemburgo
Bortezomib Eg
Malta
Bortezomib Clonmel, Bortezomib Dr. Reddy’s
Noruega
Bortezomib Accord, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Fresenius Kabi, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Medac, Bortezomib Medical Valley, Bortezomib Reddy, Bortezomib Stada, Bortezomib Sun, Bortezomib Teva, Bortezomib Viatris, Velcade
Países Bajos
Bortezomib Amarox, Bortezomib Cf, Bortezomib Eugia, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Medac, Bortezomib Msn, Bortezomib Reddy, Bortezomib Sandoz, Bortezomib Synthon, Bortezomib Zentiva, Vortemyel, Zegomib
Polonia
Bortezomib Eugia, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Medac, Bortezomib Msn, Bortezomib Reddy, Bortezomib Tzf
Portugal
Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Extrovis, Bortezomib Farmoz, Bortezomib Generis, Bortezomib Hikma, Bortezomib Mylan, Bortezomib Reddy, Bortezomib Sandoz, Bortezomib Stada, Bortezomib Tecnigen, Bortezomib Teva, Bortezomib Venus Pharma
Rumanía
Bortezomib
Suecia
Bortezomib Avansor, Bortezomib Ever Pharma, Bortezomib Glenmark, Bortezomib Medac, Bortezomib Medical Valley, Bortezomib Reddy, Bortezomib Stada

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Velcade – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/velcade-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.