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Bexaroteno

Targretin · Código ATC L01XF03

También conocido como: Bexaroten, Bexarotene, Beksaroten, Bexarotène · Nombres comerciales: Targretin, Bexaroteno Cipla, Bexagia, Bexaroten Cipla, Beksar, Bexgratin

Ficha resumen
Principio activo
Bexaroteno (INN: bexarotene)
Código ATC
L01XF03
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
H.A.C. Pharma
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

Bexaroteno es un retinoide que activa selectivamente los receptores X retinoides. Se usa para tratar las manifestaciones cutáneas del linfoma cutáneo de células T en estadio avanzado en adultos.

Para qué se usa

  • Manifestaciones cutáneas del linfoma cutáneo de células T (LCCT) en estadio avanzado en adultos refractarios al menos a un tratamiento sistémico.

Dosis

  • Targretin (cápsulas blandas de 75 mg): dosis inicial recomendada de 300 mg/m2/día, calculada según la superficie corporal; tomar con una comida y tragar las cápsulas enteras sin masticarlas.
  • Ante reacciones adversas (p. ej., aumento de triglicéridos) la dosis puede reducirse a 200 mg/m2/día y, si es necesario, a 100 mg/m2/día, o suspenderse el tratamiento – detalles en el texto completo.
  • Insuficiencia hepática: contraindicado. No recomendado en menores de 18 años.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
  • Embarazo y lactancia; mujeres en edad fértil sin un método anticonceptivo eficaz.
  • Antecedentes de pancreatitis; hipercolesterolemia o hipertrigliceridemia no controladas; hipervitaminosis A.
  • Enfermedad tiroidea no controlada; insuficiencia hepática; infección sistémica activa.

Advertencias importantes

  • Hiperlipidemia: controlar los lípidos en ayunas antes del inicio y semanalmente hasta que se establezca la respuesta lipídica; no combinar con gemfibrozilo.
  • Pancreatitis aguda asociada a aumento de triglicéridos; en general no deben tratarse los pacientes con factores de riesgo.
  • Pruebas hepáticas: al inicio, semanalmente durante el primer mes y después mensualmente; considerar la interrupción temporal o definitiva si superan tres veces el límite superior de la normalidad.
  • Tiroides: descensos de T4 y TSH; controlar la función tiroidea al inicio y al menos mensualmente. Leucopenia: vigilar el recuento leucocitario.
  • Posible fotosensibilidad – minimizar la exposición solar y evitar las lámparas solares. Los pacientes no deben donar sangre.

Efectos secundarios

  • Más frecuentes a la dosis inicial recomendada: hiperlipemia (sobre todo aumento de triglicéridos, 74%), hipotiroidismo (29%), hipercolesterolemia (28%), cefalea (27%), leucopenia (20%), prurito (20%), astenia (19%), exantema (16%), dermatitis exfoliativa (15%) y dolor (12%).
  • Graves: pancreatitis aguda, elevaciones de las pruebas hepáticas.

Interacciones

  • El gemfibrozilo aumenta sustancialmente las concentraciones de bexaroteno; combinación no recomendada.
  • Los inhibidores del CYP3A4 (p. ej., ketoconazol, claritromicina) pueden aumentar las concentraciones; los inductores del CYP3A4 (p. ej., rifampicina, fenitoína) pueden reducirlas.
  • Bexaroteno puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales y potenciar el efecto de la insulina, las sulfonilureas o las tiazolidindionas (hipoglucemia).

Embarazo y lactancia

  • Contraindicado durante el embarazo y la lactancia. Prueba de embarazo negativa en la semana previa al inicio; anticoncepción eficaz (se recomiendan dos métodos fiables, uno de ellos no hormonal) durante el tratamiento y al menos un mes después.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • Bexaroteno CiplaCipla Europe Nv · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

  • BexagiaPelpharma Handels Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • Bexaroten CiplaCipla Europe Nv · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

  • BeksarNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • BexgratinKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 8 países europeos más
Dinamarca
Bexarotene
Finlandia
Bexarotene Amdipharm
Francia
Bexarotene Cipla
Islandia
Targretin
Italia
Bexarotene Cipla
Liechtenstein
Targretin
Noruega
Bexarotene Amdipharm, Targretin
Suecia
Bexarotene Amdipharm

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. European Medicines Agency. Targretin – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/targretin-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.