Bevacizumab

Avastin, Lytenava · Código ATC L01FG01

También conocido como: Bevasizumab, Bévacizumab · Nombres comerciales: Avastin, Lytenava, Altuzan, Bevax, Mvasi, Zirabev

Ficha resumen
Principio activo
Bevacizumab
Código ATC
L01FG01
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Roche Registration GmbH, Outlook Therapeutics NL B. V.
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

El bevacizumab es un anticuerpo monoclonal frente al factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF). En perfusión (Avastin) se utiliza en pautas combinadas para varios cánceres metastásicos; en inyección intravítrea (Lytenava), para la degeneración macular asociada a la edad húmeda.

Para qué se usa

  • Avastin: carcinoma metastásico de colon o recto con quimioterapia basada en fluoropirimidinas (adultos)
  • Avastin: cáncer de mama metastásico en primera línea con paclitaxel o capecitabina
  • Avastin: cáncer de pulmón no microcítico avanzado, salvo el de histología predominantemente escamosa, con quimioterapia basada en platino, o con erlotinib en caso de mutaciones activadoras del EGFR
  • Avastin: otras indicaciones (incluidos los cánceres ginecológicos) en el texto completo
  • Lytenava: degeneración macular asociada a la edad neovascular (húmeda) en adultos

Dosis

  • Avastin, cáncer colorrectal metastásico: 5 mg/kg o 10 mg/kg cada 2 semanas, o 7,5 mg/kg o 15 mg/kg cada 3 semanas, en perfusión intravenosa
  • Avastin, cáncer de mama metastásico: 10 mg/kg cada 2 semanas o 15 mg/kg cada 3 semanas
  • Avastin, CPNM con quimioterapia basada en platino: 7,5 mg/kg o 15 mg/kg cada 3 semanas hasta 6 ciclos, después en monoterapia
  • Avastin se mantiene hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable; otras pautas en el texto completo
  • Lytenava: 1,25 mg mediante inyección intravítrea cada 4 semanas, mensualmente al principio hasta alcanzar la agudeza visual máxima, después a intervalos individualizados

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a los excipientes
  • Avastin: hipersensibilidad a productos de células CHO u otros anticuerpos recombinantes humanos o humanizados; embarazo
  • Lytenava: infección ocular o periocular activa o sospechada; inflamación intraocular activa

Advertencias importantes

  • Avastin: mayor riesgo de perforación gastrointestinal y fístulas; suspender definitivamente si se produce una perforación GI
  • Avastin: hemorragia, incluida hemorragia pulmonar/hemoptisis, más frecuente en el CPNM
  • Avastin: tromboembolismo arterial; la hipertensión y la proteinuria son probablemente dependientes de la dosis
  • Lytenava: endoftalmitis, inflamación intraocular y desprendimiento de retina tras la inyección intravítrea; vigilar la presión intraocular después de la inyección
  • Lytenava: no administrar con otros medicamentos anti-VEGF sistémicos u oculares

Efectos secundarios

  • Avastin: los más frecuentes son hipertensión, fatiga o astenia, diarrea y dolor abdominal
  • Avastin: los más graves son perforaciones GI, hemorragia y tromboembolismo arterial
  • Lytenava: los más frecuentes son hemorragia conjuntival, partículas flotantes en el vítreo, dolor ocular y aumento de la presión intraocular
  • Lytenava: menos frecuentes pero más graves: ceguera transitoria, endoftalmitis, inflamación intraocular

Interacciones

  • Avastin: sin efecto clínicamente relevante de la quimioterapia concomitante sobre la farmacocinética del bevacizumab
  • Lytenava: no se han realizado estudios de interacciones; no combinar con otros medicamentos anti-VEGF

Embarazo y lactancia

  • Avastin: contraindicado en el embarazo; las mujeres en edad fértil usan anticoncepción eficaz durante el tratamiento y hasta 6 meses después
  • Lytenava: no se usa en el embarazo salvo que el beneficio supere el riesgo; anticoncepción durante el tratamiento y al menos tres meses después de la última dosis

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • Abevmy · biosimilarBiosimilar Collaborations Ireland Limited · EMEA/H/C/005327
  • Alymsys · biosimilarMabxience Research SL · EMEA/H/C/005286
  • AvastinRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/000582
  • Avzivi · biosimilarFGK Representative Service GmbH · EMEA/H/C/005574
  • Aybintio · biosimilarSamsung Bioepis NL B.V. · EMEA/H/C/005106
  • LytenavaOutlook Therapeutics NL B. V. · EMEA/H/C/005723
  • Mvasi · biosimilarAmgen Europe B.V. · EMEA/H/C/004728
  • Oyavas · biosimilarSTADA Arzneimittel AG · EMEA/H/C/005556
  • Vegzelma · biosimilarCelltrion Healthcare Hungary Kft. · EMEA/H/C/005534
  • Zirabev · biosimilarPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/004697

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

  • AltuzanROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • BevaxABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • MvasiAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
  • ZirabevPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Abevmy, Alymsys, Avastin, Avzivi, Mvasi, Oyavas, Vegzelma, Zirabev
Liechtenstein
Abevmy, Alymsys, Avastin, Avzivi, Oyavas, Vegzelma, Zirabev
Noruega
Abevmy, Alymsys, Avastin, Avzivi, Mvasi, Oyavas, Vegzelma, Zirabev

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Avastin – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/avastin-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Lytenava – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lytenava-epar-product-information_en.pdf
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.