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Atovacuona

Código ATC P01AX06

También conocido como: Atovaquon, Atovaquone, Atovakon

Ficha resumen
Principio activo
Atovacuona (INN: atovaquone)
Código ATC
P01AX06
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La atovacuona es un agente antiprotozoario. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), su suspensión oral (MEPRON) se utiliza para prevenir y tratar la neumonía por Pneumocystis jirovecii.

Para qué se usa

  • Prevención de la neumonía por Pneumocystis jirovecii (PCP) en adultos y adolescentes de 13 años o más que no toleran trimetoprim-sulfametoxazol (TMP-SMX)
  • Tratamiento oral agudo de la PCP leve a moderada en adultos y adolescentes de 13 años o más que no toleran TMP-SMX
  • No se han estudiado los episodios de PCP más graves ni el fracaso del tratamiento con TMP-SMX

Dosis

  • Prevención: 1.500 mg (10 ml) una vez al día con alimentos
  • Tratamiento: 750 mg (5 ml) dos veces al día (dosis diaria total 1.500 mg) con alimentos durante 21 días
  • Tomar siempre con alimentos para evitar concentraciones plasmáticas bajas; agitar suavemente el frasco antes de usar

Contraindicaciones

  • Aparición o antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a la atovacuona o a alguno de los componentes de MEPRON

Advertencias importantes

  • Absorción limitada: sin alimentos, niveles plasmáticos más bajos pueden limitar la respuesta; considerar otros agentes en pacientes con dificultad para tomarlo con alimentos o con trastornos gastrointestinales que limiten la absorción
  • Hepatotoxicidad: se han notificado hepatitis colestásica, elevación de enzimas hepáticas e insuficiencia hepática mortal; vigilar estrechamente en insuficiencia hepática grave
  • Reacciones adversas cutáneas graves (SSJ, DRESS, eritema multiforme), que pueden ser potencialmente mortales o mortales; suspender inmediatamente y no volver a administrar

Efectos secundarios

  • Ensayo de tratamiento (comprimidos): erupción cutánea 23%, náuseas 21%, diarrea 19%, cefalea 16%, vómitos 14%, fiebre 14%, insomnio 10%
  • Reacciones gastrointestinales (náuseas, diarrea, vómitos) más frecuentes que con dapsona en el ensayo de prevención
  • Graves: hepatotoxicidad y reacciones cutáneas graves

Interacciones

  • Rifampicina o rifabutina: reducen las concentraciones de atovacuona; no se recomienda la administración conjunta
  • Tetraciclina: concentraciones de atovacuona reducidas; usar con precaución y vigilar la pérdida de eficacia
  • Metoclopramida: puede reducir la biodisponibilidad; usar solo si no se dispone de otros antieméticos
  • Indinavir: disminución de las concentraciones valle de indinavir; usar con precaución

Embarazo y lactancia

  • Los datos sobre el uso en mujeres embarazadas son insuficientes para identificar un riesgo asociado al fármaco
  • No hay datos sobre su presencia en la leche materna humana; en la infección por VIH-1, la lactancia conlleva riesgo de transmisión del VIH-1

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • Atovacuona GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • WellvoneGlaxosmithkline, S.A. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • Atovaquon GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • WellvoneGlaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

EE. UU.

  • MepronGlaxoSmithKline LLC · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 10 países europeos más
Bélgica
Wellvone
Dinamarca
Atovaquone Glenmark
Francia
Atovaquone Biogaran, Wellvone
Grecia
Atovaquone Vocate, Wellvone
Italia
Atovaquone Glenmark, Wellvone
Luxemburgo
Wellvone
Noruega
Atovaquone Glenmark
Países Bajos
Atovaquon Glenmark, Wellvone
Portugal
Atovaquona Kabi, Wellvone
Suecia
Atovaquone Glenmark, Wellvone

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. MEPRON (GlaxoSmithKline LLC) – Prescribing Information, 2026-03-20. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=b426b6bf-f07e-4580-97ae-dfca1ddf5b8f
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.