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Artesunato

Artesunate Amivas · Código ATC P01BE03

También conocido como: Artesunat, artesunate, Artésunate

Ficha resumen
Principio activo
Artesunato (INN: artesunate)
Código ATC
P01BE03
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Amivas Ireland Ltd
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

Artesunato es un antipalúdico derivado de la artemisinina que se administra por vía intravenosa para el tratamiento inicial de la malaria grave en adultos y niños.

Para qué se usa

  • Tratamiento inicial de la malaria grave en adultos y niños
  • Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de los antipalúdicos

Dosis

  • Adultos y niños: 2,4 mg/kg en inyección intravenosa a las 0, 12 y 24 horas
  • Si no se tolera el tratamiento oral, a partir de las 24 horas como mínimo: 2,4 mg/kg una vez cada 24 horas
  • Se suspende en cuanto se tolera el tratamiento oral, seguido de un ciclo completo de tratamiento antipalúdico combinado oral
  • Sin ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada, insuficiencia renal o hepática, ni según edad/peso en niños
  • Inyección en bolo lento durante 1-2 minutos; solución reconstituida que debe usarse en un plazo de 1,5 horas

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo, a cualquier otro antipalúdico derivado de la artemisinina o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

  • Reacciones alérgicas, incluidas anafilaxia, urticaria, erupción cutánea y prurito
  • Hemólisis tardía posartesunato (PADH), de inicio al menos 7 días después de comenzar; vigilancia de anemia hemolítica durante 4 semanas
  • El riesgo de PADH puede ser mayor con hiperparasitemia y en niños más pequeños; algunos casos requirieron transfusión
  • Puede aparecer reticulocitopenia

Efectos secundarios

  • Muy frecuentes: anemia, disminución del recuento de reticulocitos, hemólisis tardía posartesunato
  • Otros: rinitis, anorexia, mareo, disgeusia, cefalea
  • Se han notificado anemia hemolítica inmunitaria y anafilaxia

Interacciones

  • Los inhibidores potentes de las UGT (p. ej., axitinib, vandetanib, imatinib, diclofenaco) pueden aumentar la exposición a DHA; evitar si es posible
  • Los inductores de las UGT (p. ej., nevirapina, ritonavir, rifampicina, carbamazepina, fenitoína) pueden reducir la eficacia; deben evitarse

Embarazo y lactancia

  • No recomendado en el primer trimestre salvo que el beneficio para la madre supere el riesgo para el feto
  • Los datos del segundo/tercer trimestre no muestran toxicidad malformativa; como precaución, es preferible evitar su uso

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Artesunate Amivas
Liechtenstein
Artesunate Amivas
Noruega
Artesunate Amivas

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Artesunate Amivas – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/artesunate-amivas-epar-product-information_en.pdf

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.