Aprocitentán
Jeraygo · Código ATC C02KN01
También conocido como: Aprocitentan, Aprositentan
- Ficha resumen
- Principio activo
- Aprocitentán (INN: aprocitentan)
- Código ATC
- C02KN01
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
Aprocitentán (Jeraygo) es un antagonista de los receptores de la endotelina que se utiliza en la hipertensión resistente en adultos, en combinación con al menos otros tres antihipertensivos.
Para qué se usa
- Tratamiento de la hipertensión resistente en pacientes adultos en combinación con al menos tres medicamentos antihipertensivos.
Dosis
- 12,5 mg por vía oral una vez al día; puede aumentarse a 25 mg una vez al día en pacientes que toleran 12,5 mg y necesitan un control más estricto de la presión arterial.
- Se toma con o sin alimentos; los comprimidos se tragan enteros.
- Dosis olvidada: reanudar al día siguiente; no tomar dos dosis el mismo día.
- Insuficiencia renal: sin ajuste de dosis (incluida TFGe 15–29 mL/min); no se recomienda con TFGe < 15 mL/min ni en diálisis.
- Insuficiencia hepática: sin ajuste en Child-Pugh A o B; no debe iniciarse en Child-Pugh C.
- Pacientes de edad avanzada: sin ajuste por encima de 65 años; experiencia limitada por encima de 75 años.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Embarazo y lactancia.
- Mujeres en edad fértil que no usan una anticoncepción fiable.
- Insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh).
Advertencias importantes
- Se recomiendan pruebas de embarazo antes del tratamiento, mensualmente durante el tratamiento y un mes después de suspenderlo; se necesita una anticoncepción fiable durante el tratamiento y durante un mes después.
- Deben comprobarse las enzimas hepáticas antes de iniciar y vigilarse; no se recomienda si las aminotransferasas son > 3 × LSN; suspender si se producen elevaciones mantenidas no explicadas o con bilirrubina > 2 × LSN o síntomas de hepatotoxicidad.
- Pueden aparecer edema y retención de líquidos; debe vigilarse a los pacientes por edema o aumento de peso. El riesgo es mayor con TFGe < 60 mL/min/1,73 m2, insuficiencia cardíaca preexistente o edad avanzada.
- Los pacientes tratados con diuréticos del asa no deben cambiar a un diurético menos eficaz al iniciar el tratamiento.
- La hemoglobina puede disminuir.
Efectos secundarios
- Muy frecuentes: edema/retención de líquidos (9,1% con 12,5 mg y 18,4% con 25 mg).
- Frecuentes: infección del tracto respiratorio superior, disminución de la hemoglobina, hipersensibilidad, cefalea, disnea.
- Poco frecuentes: hipotensión, rubefacción, aumento de las transaminasas, disminución de la tasa de filtración glomerular durante el tratamiento inicial.
Interacciones
- No se espera que la exposición a aprocitentán se vea afectada por inhibidores o inductores de transportadores o de enzimas CYP.
- Posible inducción de CYP2B6 y CYP1A2: precaución con sustratos del CYP1A2 con estrecho margen terapéutico (p. ej., tizanidina).
- Aprocitentán aumentó la Cmax de rosuvastatina (un sustrato de la BCRP) en un 40%, mientras que la exposición total no se modificó.
Embarazo y lactancia
- Contraindicado en el embarazo y la lactancia; si se detecta un embarazo, debe suspenderse el tratamiento.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
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Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- JeraygoIdorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH · EMEA/H/C/006080
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Jeraygo
- Liechtenstein
- Jeraygo
- Noruega
- Jeraygo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Jeraygo – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/jeraygo-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.