Amantadina
Pk-Merz-Schoeller · Código ATC N04BB01
También conocido como: Amantadin, Amantadine · Nombres comerciales: Amantadine Level, Pk-Merz-Schoeller, Amantadin Ratiopharm, Amantadin Stada, Pk-Merz, Neomidantan
- Ficha resumen
- Principio activo
- Amantadina (INN: amantadine)
- Código ATC
- N04BB01
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
La amantadina es un antiviral y un agente dopaminérgico. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza para la profilaxis y el tratamiento de la gripe A y para el parkinsonismo y las reacciones extrapiramidales inducidas por fármacos.
Para qué se usa
- Quimioprofilaxis frente a los signos y síntomas de la infección por el virus de la gripe A
- Tratamiento de la enfermedad respiratoria no complicada causada por la gripe A, especialmente si se administra precozmente
- Parkinsonismo
- Reacciones extrapiramidales inducidas por fármacos
Dosis
- Gripe A, adultos: 200 mg al día en dosis única, o divididos en 100 mg dos veces al día
- Personas de 65 años o más: 100 mg al día
- Niños de 9 a 12 años: 200 mg al día administrados como 100 mg dos veces al día; los niños más pequeños reciben una dosis según el peso con un máximo diario
- Profilaxis: al menos 10 días tras una exposición conocida; el tratamiento debe iniciarse lo antes posible, preferiblemente en las 24 a 48 horas siguientes al inicio de los síntomas
- Puede ser necesario reducir la dosis en insuficiencia cardíaca congestiva, edema periférico, hipotensión ortostática o función renal alterada
- Posología en parkinsonismo e insuficiencia renal: ver la ficha técnica completa
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida al hidrocloruro de amantadina o a cualquier otro componente
Advertencias importantes
- Se han notificado muertes por sobredosis; la toxicidad puede ser cardíaca, respiratoria, renal o del SNC
- Muertes por acumulación del fármaco en pacientes con insuficiencia renal que recibieron dosis superiores a las recomendadas
- Se han notificado intentos de suicidio
- Precaución con la dosis en insuficiencia cardíaca congestiva, edema periférico e hipotensión ortostática
Efectos secundarios
- Más frecuentes (5 a 10%): náuseas, mareo (sensación de inestabilidad), insomnio
- Menos frecuentes: depresión, ansiedad, alucinaciones, confusión, sequedad de boca, estreñimiento, livedo reticularis, edema periférico, hipotensión ortostática
- Poco frecuentes: insuficiencia cardíaca congestiva, psicosis, retención urinaria, alteraciones visuales incluida opacidad corneal
- Raros: convulsiones, leucopenia, neutropenia, ideación suicida y suicidio
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- Amantadine LevelLaboratorios Ern, S.A. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- Pk-Merz-SchoellerMerz Pharma Austria Gmbh · 2 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- Amantadin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
- Amantadin StadaStadapharm Gmbh · 1 entrada en el registro
- Pk-MerzMerz Pharmaceuticals Gmbh · 2 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- NeomidantanOLPHA İLAÇ VE TIBBİ ÜRÜNLER SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
- Pk-MerzASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 22 países europeos más
- Bulgaria
- Пк-Мерц
- Chequia
- Pk-Merz, Viregyt-K
- Croacia
- Pk-Merz
- Dinamarca
- Amypha, Dinetrel, Parkadin
- Eslovaquia
- Pk-Merz, Viregyt-K
- Estonia
- Amantadin Ratiopharm
- Finlandia
- Amypha, Parkadin
- Francia
- Mantadix
- Grecia
- Symmetrel
- Hungría
- Pk-Merz, Viregyt
- Irlanda
- Amantadine Hydrochloride Renata
- Italia
- Mantadan
- Letonia
- Neomidantan, Pk-Merz
- Lituania
- Amantadin Ratiopharm, Pk-Merz
- Luxemburgo
- Pk-Merz®
- Malta
- Amantadine Hydrochloride Renata, Parkadina
- Noruega
- Amypha, Dinetrel, Parkadin
- Países Bajos
- Amantadine Hcl Renata, Amypha, Symmetrel
- Polonia
- Amantix, Viregyt-K
- Portugal
- Amantadina Renata, Amantadine Hydrochloride Renata Pharmaceuticals (Ireland), Parkadina
- Rumanía
- Viregyt-K
- Suecia
- Amypha, Dinetrel, Parkadin
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. amantadine hydrochloride (AvKARE) – Prescribing Information, 2026-06-17. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=547904f3-84a3-1ccb-e063-6294a90a6fb6
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.