Aficamten
Myqorzo · Código ATC 3553
También conocido como: Afikamten
- Ficha resumen
- Principio activo
- Aficamten
- Código ATC
- 3553
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Cytokinetics (Ireland) Limited
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
Aficamten es un inhibidor de la miosina cardíaca que reduce la contractilidad cardíaca. Se utiliza en adultos con miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática.
Para qué se usa
- Tratamiento de la miocardiopatía hipertrófica obstructiva (MCHo) sintomática (clase NYHA II–III) en adultos.
Dosis
- Myqorzo (comprimidos recubiertos con película): dosis inicial 5 mg una vez al día; en pacientes con gradiente del TSVI ≥ 100 mmHg debe considerarse una dosis inicial de 10 mg.
- Aumentar cada 2 a 8 semanas en 5 mg hasta alcanzar una dosis de mantenimiento o la dosis máxima de 20 mg una vez al día; la dosis de mantenimiento se individualiza según la FEVI y el gradiente del TSVI con maniobra de Valsalva.
- Evaluar la FEVI mediante ecocardiografía antes de iniciar; no se recomienda iniciar ni aumentar la dosis con FEVI < 55%. Con FEVI < 50% reducir la dosis; con FEVI < 40% interrumpir el tratamiento durante al menos 7 días.
- Una vez establecida la dosis de mantenimiento, evaluar la FEVI y el gradiente del TSVI cada 6 meses (cada 3 meses si FEVI ≥ 50% a < 55%).
- Insuficiencia renal o hepática de leve a moderada: sin ajuste; no hay recomendación posológica en insuficiencia grave (no estudiada). Sin ajuste en pacientes de 65 años o más.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Inhibidores moderados del CYP2C9 que también sean inhibidores moderados a potentes del CYP2D6 o del CYP3A (p. ej., adagrasib, más de una dosis única de fluconazol).
- Inductores potentes del CYP3A4 que también sean inductores moderados del CYP2C9: rifampicina e hierba de San Juan.
Advertencias importantes
- Aficamten reduce la FEVI; puede aparecer insuficiencia cardíaca por disfunción sistólica. Debe evaluarse el estado clínico y la FEVI antes y periódicamente durante el tratamiento.
- Una enfermedad intercurrente grave (p. ej., infección grave) o una arritmia nueva (p. ej., fibrilación auricular) aumenta el riesgo; debe considerarse una monitorización adicional.
- Arritmia, disnea, dolor torácico, fatiga, edema en las piernas o aumento del NT-proBNP pueden ser signos de insuficiencia cardíaca.
- Los medicamentos que inhiben varias vías de eliminación (p. ej., fluconazol, voriconazol, fluvoxamina) o los inhibidores potentes del CYP2C9 pueden aumentar las concentraciones de aficamten.
- La suspensión del tratamiento puede provocar la reaparición de los síntomas de la MCH; una reducción gradual de la dosis puede atenuarlo.
Efectos secundarios
- Notificados con mayor frecuencia: mareo (4,2%), disfunción sistólica definida como FEVI < 50% (3,5%), palpitaciones (7%) e hipertensión (7,7%).
Interacciones
- Inicio o aumento de inotrópicos negativos (p. ej., antagonistas del calcio no dihidropiridínicos, disopiramida): supervisión estrecha y monitorización de la FEVI.
- Aficamten se metaboliza principalmente por el CYP2C9 y en menor medida por el CYP2D6 y el CYP3A; los inhibidores e inductores de estas enzimas pueden modificar la exposición – ver texto completo.
Embarazo y lactancia
- Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento.
- No debe utilizarse durante el embarazo, a menos que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con aficamten.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
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Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- MyqorzoCytokinetics (Ireland) Limited · EMEA/H/C/006228
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
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Fuentes
- European Medicines Agency. Myqorzo – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/myqorzo-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
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