Zaleplon

ATC-Code N05CF03

Steckbrief
Wirkstoff: Zaleplon
ATC-Code: N05CF03
Zulassung: national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information: 2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Zaleplon ist ein Hypnotikum (Schlafmittel). Laut US-Fachinformation werden die Kapseln zur Kurzzeitbehandlung von Schlaflosigkeit eingesetzt.

Anwendung

Kurzzeitbehandlung der Schlaflosigkeit; in Studien verkürzte Einschlafzeit für bis zu 30 Tage
Keine nachgewiesene Verlängerung der Gesamtschlafzeit oder Verringerung nächtlichen Erwachens

Dosierung

Für die meisten nicht älteren Erwachsenen 10 mg; bei geringem Körpergewicht können 5 mg ausreichen; 20 mg nur ausnahmsweise; über 20 mg nicht empfohlen
Unmittelbar vor dem Schlafengehen oder nach dem Zubettgehen bei Einschlafschwierigkeiten einnehmen; nicht mit oder direkt nach einer schweren, fettreichen Mahlzeit
Ältere oder geschwächte Menschen: 5 mg, nicht mehr als 10 mg
Leichte bis mäßige Leberfunktionsstörung: 5 mg; schwere Leberfunktionsstörung: nicht empfohlen; mit Cimetidin: Anfangsdosis 5 mg

Gegenanzeigen

Komplexes Schlafverhalten nach früherer Einnahme von Zaleplon
Überempfindlichkeit gegen Zaleplon oder einen Hilfsstoff

Wichtige Warnhinweise

Boxed Warning: komplexes Schlafverhalten (Schlafwandeln, Autofahren im Schlaf u. a.) mit teils schweren oder tödlichen Verletzungen; sofort absetzen
ZNS-dämpfende Wirkung und Beeinträchtigung am nächsten Tag; mit anderen ZNS-dämpfenden Mitteln (Benzodiazepine, Opioide, trizyklische Antidepressiva, Alkohol) erhöhtes Risiko
Angioödem und Anaphylaxie, selten; keine erneute Gabe nach Angioödem
Verhaltensänderungen, Amnesie, Halluzinationen; Entzugssymptome bei abruptem Absetzen
Bleibt die Schlaflosigkeit nach 7 bis 10 Tagen bestehen, auf Begleiterkrankungen untersuchen

Nebenwirkungen

Unter 5 mg oder 10 mg: Kopfschmerzen 30 %, Schwindel 7 %, Übelkeit 6 %, Bauchschmerzen 6 %, Asthenie 5 %, Somnolenz 5 %
Häufiger unter 20 mg: u. a. Amnesie, Parästhesien, Augenschmerzen, Dysmenorrhö

Wechselwirkungen

Andere ZNS-dämpfende Mittel und Alkohol: additive Wirkung; nicht mit anderen Schlafmitteln zur Nacht
Rifampicin: Zaleplon-Exposition um etwa 80 % vermindert
Cimetidin: verminderte Clearance, Anfangsdosis 5 mg

Schwangerschaft und Stillzeit

Keine adäquaten Studien bei Schwangeren; in der Schwangerschaft nicht empfohlen
Geringe Mengen gehen in die Muttermilch über; Wirkung auf den Säugling unbekannt

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

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Handelsnamen in 1 weiteren europäischen Ländern

Polen: Morfeo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

U.S. Food and Drug Administration. ZALEPLON (Rising Pharma Holdings, Inc.) – Prescribing Information, 2024-05-08. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=cff46def-c452-49bb-abea-480de8f432bd

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.