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Eszopiclon

Esogno · ATC-Code N05CF04

Auch bekannt als: Eszopiclone, Eszopiklon

Steckbrief
Wirkstoff
Eszopiclon (INN: eszopiclone)
ATC-Code
N05CF04
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Eszopiclon ist ein Schlafmittel (Sedativum-Hypnotikum). Laut US-Fachinformation wird es zur Behandlung von Schlaflosigkeit eingesetzt und verkürzt die Einschlafzeit und verbessert das Durchschlafen.

Anwendung

  • Behandlung der Insomnie (Einschlaf- und Durchschlafstörungen)
  • Klinische Studien dauerten bis zu 6 Monate

Dosierung

  • Niedrigste wirksame Dosis verwenden; Einnahme unmittelbar vor dem Schlafengehen
  • Erwachsene: Anfangsdosis 1 mg, bei Bedarf Erhöhung auf 2 mg oder 3 mg; Gesamtdosis höchstens 3 mg einmal täglich
  • Ältere oder geschwächte Patienten: höchstens 2 mg
  • Schwere Leberfunktionsstörung oder gleichzeitige starke CYP3A4-Hemmer: höchstens 2 mg
  • Mit anderen ZNS-dämpfenden Mitteln ggf. Dosisanpassung
  • Einnahme mit oder direkt nach einer schweren, fettreichen Mahlzeit verzögert die Aufnahme und kann die Wirkung auf das Einschlafen abschwächen

Gegenanzeigen

  • Komplexe Schlafverhaltensweisen nach früherer Einnahme von Eszopiclon
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Eszopiclon (u. a. Anaphylaxie, Angioödem)

Wichtige Warnhinweise

  • Boxed Warning: Komplexe Schlafverhaltensweisen wie Schlafwandeln oder Autofahren im Schlaf, teils mit schweren Verletzungen bis zum Tod; bei Auftreten sofort absetzen
  • ZNS-Dämpfung und Beeinträchtigung am Folgetag, besonders bei 2 mg oder 3 mg; nach 3 mg am nächsten Tag nicht Auto fahren oder gefährliche Tätigkeiten ausüben
  • Vor Behandlung auf zugrunde liegende körperliche oder psychische Erkrankungen untersuchen; fehlende Besserung nach 7 bis 10 Tagen erfordert erneute Abklärung
  • Schwere anaphylaktische Reaktionen und Angioödem
  • Abnormes Denken und Verhaltensänderungen, Amnesie; Entzugssymptome bei abruptem Absetzen

Nebenwirkungen

  • Unangenehmer Geschmack (deutlich dosisabhängig)
  • Kopfschmerzen, Schwindel, Mundtrockenheit, Infektionen, Hautausschlag, Halluzinationen
  • Komplexe Schlafverhaltensweisen, Beeinträchtigung am Folgetag

Wechselwirkungen

  • Alkohol und andere ZNS-dämpfende Mittel (z. B. Benzodiazepine, Opioide, trizyklische Antidepressiva): additive Wirkung
  • Starke CYP3A4-Hemmer (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Clarithromycin, Ritonavir): erhöhte Exposition, Dosisreduktion
  • CYP3A4-Induktoren wie Rifampicin: verminderte Exposition und Wirkung
  • Olanzapin: pharmakodynamische Wechselwirkung

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Daten bei Schwangeren reichen nicht aus, um ein arzneimittelbedingtes Risiko zu bestimmen

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

  • EsognoG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Deutschland

  • EsognoG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • LuniviaHennig Arzneimittel Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

USA

  • LunestaWaylis Therapeutics LLC · 1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-29

Handelsnamen in 10 weiteren europäischen Ländern
Bulgarien
Есогно
Estland
Esogno
Frankreich
Noxiben
Italien
Esnoxiben
Lettland
Esogno
Litauen
Esogno
Polen
Esogno
Slowakei
Esogno
Tschechien
Esogno
Ungarn
Esogno

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. Eszopiclone (Glenmark Pharmaceuticals Inc. USA) – Prescribing Information, 2026-01-30. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=584dc66c-063a-4552-a056-74b811e2bc80
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.