Vosoritide
Voxzogo · ATC-Code M05BX
Auch bekannt als: Vosoritid
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Vosoritide
- ATC-Code
- M05BX
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Voxzogo 0,4 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung / Voxzogo 0,56 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung / Voxzogo 1,2 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
- Zulassungsinhaber
- BioMarin International Limited
- Stand der Information
- 2026-10-28
Das Wichtigste in Kürze
Vosoritid ist ein modifiziertes natriuretisches Peptid vom Typ C (CNP), das das Knochenwachstum fördert. Es wird zur Behandlung der Achondroplasie bei Kindern ab 4 Monaten mit noch offenen Epiphysenfugen eingesetzt.
Anwendung
- Behandlung der Achondroplasie bei Patienten ab 4 Monaten, deren Epiphysenfugen noch nicht geschlossen sind; die Diagnose muss durch einen geeigneten Gentest bestätigt sein.
Dosierung
- Voxzogo (Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung): tägliche subkutane Injektion; Dosis nach Körpergewicht, etwa 15–30 µg/kg, wobei die kleinsten Kinder die höhere Dosis erhalten – Einzeldosen und Volumina siehe Tabelle im Volltext.
- Körpergewicht, Wachstum und Entwicklung alle 3–6 Monate kontrollieren und die Dosis an das Gewicht anpassen.
- Behandlung beenden, wenn kein Wachstumspotenzial mehr besteht (Wachstumsgeschwindigkeit < 1,5 cm/Jahr und geschlossene Epiphysen).
- Vergessene Dosis innerhalb von 12 Stunden nachholen, sonst auslassen und am nächsten Tag wie geplant fortfahren.
- Etwa 30 Minuten vor der Injektion eine leichte Mahlzeit und ausreichend Flüssigkeit; innerhalb von 3 Stunden nach Zubereitung anwenden. Bei Nieren- oder Leberfunktionsstörung nicht untersucht.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Wichtige Warnhinweise
- Blutdrucksenkung mit Schwindel, Müdigkeit und/oder Übelkeit möglich; Patienten sollen zum Zeitpunkt der Injektion gut hydriert sein.
- Patienten mit relevanten Herz- oder Gefäßerkrankungen und unter Antihypertensiva waren von den Studien ausgeschlossen.
- Betreuungspersonen sollen in der Injektion und im Erkennen von Zeichen eines Blutdruckabfalls geschult werden.
- Name und Chargennummer des Biologikums dokumentieren.
Nebenwirkungen
- Am häufigsten: Reaktionen an der Injektionsstelle (85 %), Erbrechen (27 %) und Blutdruckabfall (13 %).
- Weitere: Synkope, Präsynkope, Schwindel, Übelkeit, Hypertrichose, Müdigkeit, erhöhte alkalische Phosphatase.
Wechselwirkungen
- Als rekombinantes Protein sind Wechselwirkungen unwahrscheinlich; CYP- oder transportervermittelte Wechselwirkungen werden nicht erwartet.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Vorsichtshalber Anwendung in der Schwangerschaft vermeiden.
- Nicht in der Stillzeit anwenden.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- VoxzogoBioMarin International Limited · EMEA/H/C/005475
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
- Island
- Voxzogo
- Liechtenstein
- Voxzogo
- Norwegen
- Voxzogo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- European Medicines Agency. Voxzogo – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/voxzogo-epar-product-information_de.pdf
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.