Romosozumab
Evenity · ATC-Code M05BX06
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Romosozumab
- ATC-Code
- M05BX06
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- EVENITY 105 mg Injektionslösung im Fertigpen / EVENITY 105 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
- Zulassungsinhaber
- UCB Pharma S.A.
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Romosozumab ist ein monoklonaler Antikörper gegen Sklerostin, der die Knochenbildung steigert und den Knochenabbau hemmt. Er wird bei schwerer Osteoporose postmenopausaler Frauen mit hohem Frakturrisiko eingesetzt.
Anwendung
- Schwere Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko
Dosierung
- 210 mg (zwei subkutane Injektionen zu je 105 mg) einmal monatlich für 12 Monate
- Vor und während der Behandlung ausreichende Calcium- und Vitamin-D-Zufuhr
- Nach Abschluss wird ein Übergang auf eine antiresorptive Therapie empfohlen
- Vergessene Dosis so bald wie möglich nachholen; nächste Dosis frühestens einen Monat danach
- Keine Dosisanpassung bei älteren Patientinnen oder Nierenfunktionsstörung; bei schwerer Niereninsuffizienz/Dialyse Serumcalcium überwachen
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder sonstige Bestandteile
- Hypokalzämie
- Myokardinfarkt oder Schlaganfall in der Vorgeschichte
Wichtige Warnhinweise
- Vermehrt schwere kardiovaskuläre Ereignisse (Myokardinfarkt, Schlaganfall); Frakturrisiko gegen kardiovaskuläres Risiko abwägen, bei Ereignis absetzen
- Hypokalzämie; Calcium vor Beginn korrigieren
- Selten Kieferosteonekrose
- Selten atypische Femurfrakturen; neue Oberschenkel-, Hüft- oder Leistenschmerzen abklären
Nebenwirkungen
- Am häufigsten: Nasopharyngitis und Arthralgie
- Überempfindlichkeitsreaktionen; gelegentlich Hypokalzämie
- Myokardinfarkt und Schlaganfall
Wechselwirkungen
- Keine Interaktionsstudien; keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen erwartet
Schwangerschaft und Stillzeit
- Nicht zur Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, in der Schwangerschaft oder Stillzeit bestimmt
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- EvenityUCB Pharma S.A. · EMEA/H/C/004465
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Türkei
- EvenityAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
- Island
- Evenity
- Liechtenstein
- Evenity
- Norwegen
- Evenity
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- European Medicines Agency. Evenity – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/evenity-epar-product-information_de.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.