MedeliX
Jetzt fragen

Tucatinib

Tukysa · ATC-Code L01EH03

Auch bekannt als: Tukatinib

Steckbrief
Wirkstoff
Tucatinib
ATC-Code
L01EH03
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
TUKYSA 50 mg Filmtabletten / TUKYSA 150 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
Pfizer Europe MA EEIG
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Tucatinib (Tukysa, Filmtabletten) ist ein oraler HER2-Tyrosinkinase-Hemmer. Er wird mit Trastuzumab und Capecitabin bei fortgeschrittenem HER2-positivem Brustkrebs eingesetzt.

Anwendung

  • Erwachsene mit HER2-positivem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs nach mindestens 2 vorherigen Anti-HER2-Therapieschemata, in Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin.

Dosierung

  • 300 mg (zwei Tabletten zu 150 mg) zweimal täglich kontinuierlich, mit oder ohne Mahlzeit.
  • Capecitabin 1.000 mg/m2 zweimal täglich an den Tagen 1 bis 14 alle 21 Tage; Trastuzumab i.v. (Initialdosis 8 mg/kg, dann 6 mg/kg alle 21 Tage) oder 600 mg subkutan alle 21 Tage.
  • Dosisreduktion bei Nebenwirkungen in Stufen auf 250 mg, 200 mg und 150 mg zweimal täglich; bei Unverträglichkeit von 150 mg dauerhaft absetzen.
  • Vergessene Dosis nicht nachholen; Behandlung bis zur Progression oder inakzeptablen Toxizität.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

  • Anstieg von ALT, AST und Bilirubin; Leberwerte alle drei Wochen kontrollieren.
  • Kreatininanstieg (im Mittel 30 %) ohne Beeinträchtigung der Nierenfunktion; ggf. alternative Marker verwenden.
  • Durchfall, auch schwer mit Dehydratation, akuter Nierenschädigung und Todesfällen; Antidiarrhoika einsetzen, ab Grad 3 unterbrechen.
  • Tucatinib ist ein starker CYP3A-Hemmer; CYP3A-Substrate mit enger therapeutischer Breite vermeiden.

Nebenwirkungen

  • Sehr häufig: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Stomatitis, Ausschlag, Gelenkschmerzen, Nasenbluten, erhöhte AST/ALT und Bilirubin, Gewichtsabnahme.
  • Häufigste Nebenwirkungen Grad 3 und 4: Durchfall (13 %), ALT-Erhöhung (6 %), AST-Erhöhung (5 %).

Wechselwirkungen

  • Starke CYP3A- oder mäßige CYP2C8-Induktoren (z. B. Rifampicin, Phenytoin, Johanniskraut, Carbamazepin) vermeiden.
  • Starke CYP2C8-Hemmer vermeiden; bei mäßigen Hemmern auf Toxizität achten.
  • Erhöht die Spiegel von CYP3A-Substraten; hemmt Nierentransporter von Metformin und Kreatinin.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Kann den Fötus schädigen; Frauen und Männer sollen während und bis mindestens 1 Woche nach der Behandlung wirksam verhüten.
  • Weitere Hinweise siehe Volltext und Fachinformationen von Trastuzumab und Capecitabin.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

Häufige Fragen – direkt an Medelix

Für Patientinnen und Patienten

Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • TukysaPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/005263

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • TukysaPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 2 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Tukysa
Liechtenstein
Tukysa
Norwegen
Tukysa

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

Weitere Wirkstoffe derselben Gruppe

Noch eine Frage zu diesem Wirkstoff?

Medelix beantwortet klinische Fragen aus Leitlinien, Studien und Produktinformationen – jede Aussage mit Quelle.

Quellen

  1. European Medicines Agency. Tukysa – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/tukysa-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.