Lapatinib
Tyverb · ATC-Code L01EH01
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Lapatinib
- ATC-Code
- L01EH01
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Tyverb 250 mg Filmtabletten
- Zulassungsinhaber
- Novartis Europharm Limited
- Stand der Information
- 2026-10-28
Das Wichtigste in Kürze
Lapatinib (Tyverb) ist ein Tyrosinkinase-Hemmer von HER2 (ErbB2), der in Kombinationstherapie bei Erwachsenen mit HER2-überexprimierendem fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs eingesetzt wird.
Anwendung
- HER2-überexprimierender Brustkrebs bei Erwachsenen:
- mit Capecitabin bei fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung mit Progression nach Vortherapie mit Anthrazyklinen, Taxanen und Trastuzumab in der metastasierten Situation;
- mit Trastuzumab bei hormonrezeptor-negativer metastasierter Erkrankung mit Progression unter Trastuzumab plus Chemotherapie;
- mit einem Aromatasehemmer bei postmenopausalen Frauen mit hormonrezeptor-positiver metastasierter Erkrankung, für die derzeit keine Chemotherapie vorgesehen ist.
Dosierung
- Mit Capecitabin: 1250 mg (fünf Tabletten) einmal täglich kontinuierlich.
- Mit Trastuzumab: 1000 mg (vier Tabletten) einmal täglich kontinuierlich.
- Mit einem Aromatasehemmer: 1500 mg (sechs Tabletten) einmal täglich kontinuierlich.
- Mindestens eine Stunde vor oder mindestens eine Stunde nach einer Mahlzeit, immer gleich; die Tagesdosis nicht aufteilen, vergessene Dosen nicht nachholen.
- Nach kardialen Ereignissen oder Durchfall kann die Behandlung mit reduzierter Dosis fortgesetzt werden (750 mg/Tag mit Trastuzumab, 1000 mg/Tag mit Capecitabin, 1250 mg/Tag mit einem Aromatasehemmer); Kriterien siehe vollständiger Text.
- Vorsicht bei mittelschwerer bis schwerer Leberfunktionsstörung und bei schwerer Nierenfunktionsstörung.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Wichtige Warnhinweise
- Abnahmen der LVEF wurden berichtet; die Herzfunktion einschließlich LVEF ist vor Beginn zu prüfen.
- Konzentrationsabhängige QTc-Verlängerung; Vorsicht bei Zuständen, die das QTc verlängern können, wie Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie.
- Interstitielle Lungenerkrankung/Pneumonitis, die schwer oder tödlich verlaufen kann; Absetzen bei pulmonalen Symptomen ab Grad 3.
- Durchfall kann schwer sein; bei Grad 3 Unterbrechung, bei Grad 4 dauerhaftes Absetzen.
- Bei schweren Veränderungen der Leberfunktion absetzen und nicht erneut behandeln. Lapatinib mit Chemotherapie war weniger wirksam als Trastuzumab mit Chemotherapie.
Nebenwirkungen
- Am häufigsten (>25 %): Durchfall, Übelkeit, Erbrechen und Hautausschlag; mit Capecitabin war auch die palmar-plantare Erythrodysästhesie häufig (>25 %).
- Schwerwiegend: LVEF-Abnahme, interstitielle Lungenerkrankung, Hepatotoxizität.
Wechselwirkungen
- Starke CYP3A4-Hemmer (z. B. Ritonavir, Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Posaconazol) vermeiden; Ketoconazol erhöhte die Lapatinib-Exposition etwa um das 3,6-Fache.
- CYP3A4-Induktoren senken die Exposition: Carbamazepin verringerte die Lapatinib-Exposition um etwa 72 %.
- Mäßige CYP3A4-Hemmer erfordern Vorsicht und Überwachung.
Schwangerschaft und Stillzeit
- In der Schwangerschaft nur anwenden, wenn eindeutig erforderlich; Verhütung während der Behandlung und mindestens 5 Tage nach der letzten Dosis.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- TyverbNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/000795
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Deutschland
- Lapatinib AlAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Lapatinib StadaStadapharm Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Türkei
- TykerbNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 13 weiteren europäischen Ländern
- Dänemark
- Lapatinib Newbury
- Frankreich
- Lapatinib Pharos
- Island
- Lapatinib Newbury, Tyverb
- Liechtenstein
- Tyverb
- Malta
- Lapatinib Pharos
- Niederlande
- Brastib, Lapatinib Pharos, Lapatinib Stada
- Norwegen
- Tyverb
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- Lapatinib Stada
- Schweden
- Lapatinib Newbury
- Slowakei
- Lapatinib Stada
- Spanien
- Lapatinib Stada
- Zypern
- Laprem
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- European Medicines Agency. Tyverb – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/tyverb-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.