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Triazolam

Halcion · ATC-Code N05CD05

Steckbrief
Wirkstoff
Triazolam
Wirkstoffgruppe
Benzodiazepine
ATC-Code
N05CD05
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Triazolam ist ein Benzodiazepin-Schlafmittel. Laut US-Fachinformation wird es zur kurzzeitigen Behandlung von Schlaflosigkeit (in der Regel 7 bis 10 Tage) bei Erwachsenen eingesetzt.

Anwendung

  • Kurzzeitbehandlung der Schlaflosigkeit bei Erwachsenen, in der Regel 7 bis 10 Tage

Dosierung

  • 0,25 mg einmal täglich vor dem Schlafengehen; für manche Patienten (z. B. mit niedrigem Körpergewicht) reichen 0,125 mg; 0,5 mg nur bei unzureichender Wirkung niedrigerer Dosen; maximal 0,5 mg einmal täglich
  • Ältere Patienten: Beginn mit 0,125 mg einmal täglich; maximal 0,25 mg einmal täglich
  • Anwendung über 3 Wochen erfordert eine Abklärung auf psychiatrische oder körperliche Grunderkrankungen; Verordnungsmenge höchstens für 1 Monat
  • Absetzen oder Reduktion ausschleichend

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Triazolam, seine Bestandteile oder andere Benzodiazepine (Angioödeme wurden berichtet)
  • Starke CYP3A-Hemmer (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Nefazodon, Lopinavir, Ritonavir)

Wichtige Warnhinweise

  • Boxed Warning: gleichzeitige Anwendung mit Opioiden kann zu starker Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen
  • Boxed Warning: Risiko von Missbrauch, Fehlgebrauch und Abhängigkeit bis hin zu Überdosis oder Tod
  • Boxed Warning: körperliche Abhängigkeit; abruptes Absetzen oder rasche Dosisreduktion kann lebensbedrohliche Entzugsreaktionen auslösen
  • Komplexe Verhaltensweisen im Schlaf wie Autofahren im Schlaf; anhaltende oder verschlechterte Schlaflosigkeit; Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit am Folgetag
  • Verschlechterung einer Depression; Sedierung und Entzugssyndrom beim Neugeborenen; eingeschränkte Atemfunktion

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten (häufiger als unter Placebo): Benommenheit (14,0 %), Kopfschmerzen (9,7 %), Schwindel (7,8 %), Nervosität, Benommenheitsgefühl, Koordinationsstörungen/Ataxie, Übelkeit/Erbrechen
  • Seltener: Euphorie, Tachykardie, Verwirrtheit/Gedächtnisstörungen, Depression, Sehstörungen
  • Schwerwiegend: komplexe Verhaltensweisen im Schlaf, Atemdepression mit Opioiden

Wechselwirkungen

  • Opioide: Risiko einer schweren Atemdepression
  • Andere ZNS-dämpfende Mittel: additive Wirkung – Dosis und Dauer begrenzen
  • Starke CYP3A-Hemmer: kontraindiziert; mäßige und schwache Hemmer: Vorsicht und Dosisreduktion erwägen
  • Starke CYP3A4-Induktoren: verminderte Wirkung; Grapefruitsaft erhöht den Triazolamspiegel

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Anwendung spät in der Schwangerschaft kann beim Neugeborenen Sedierung und Entzugssymptome verursachen; Beobachtungsdaten zeigen keinen klaren Zusammenhang mit schweren Fehlbildungen

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

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Österreich

  • HalcionPfizer Corporation Austria Ges.M.B.H. · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Deutschland

  • HalcionPfizer Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Handelsnamen in 9 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Halcion
Finnland
Halcion
Irland
Halcion
Italien
Halcion, Songar, Triazolam Doc Generici, Triazolam Eg, Triazolam Mylan Generics, Triazolam Pensa, Triazolam Ratiopharm Italia, Triazolam Sandoz, Triazolam Zentiva
Lettland
Halcion
Litauen
Halcion
Luxemburg
Halcion
Portugal
Halcion
Spanien
Halcion

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. Triazolam (Mylan Pharmaceuticals Inc.) – Prescribing Information, 2026-07-10. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=5add318e-11b9-42f8-b052-0d8cebb32fcf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. Wikidata (CC0): ATC N05CD.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.