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Flurazepam

ATC-Code N05CD01

Steckbrief
Wirkstoff
Flurazepam
Wirkstoffgruppe
Benzodiazepine
ATC-Code
N05CD01
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Flurazepam ist laut US-Fachinformation ein Benzodiazepin-Schlafmittel zur Behandlung von Schlaflosigkeit mit Einschlafstörungen, häufigem nächtlichem Erwachen und/oder frühem Erwachen.

Anwendung

  • Insomnie mit Einschlafschwierigkeiten, häufigem nächtlichem Erwachen und/oder frühmorgendlichem Erwachen.
  • Meist reicht eine kurzzeitige Anwendung; eine längere Einnahme ist in der Regel nicht angezeigt und erfordert eine entsprechende Beurteilung.

Dosierung

  • Die niedrigste wirksame Dosis verwenden, da wichtige Nebenwirkungen dosisabhängig sind.
  • Anfangsdosis: Frauen 15 mg, Männer 15 mg oder 30 mg; 15 mg kann bei Bedarf auf 30 mg erhöht werden (die Clearance ist bei Frauen niedriger).
  • Ältere oder geschwächte Patienten: höchstens 15 mg.
  • Absetzen oder Dosisreduktion schrittweise ausschleichen, um Entzugsreaktionen zu vermeiden.

Gegenanzeigen

  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Flurazepam oder andere Benzodiazepine; nach Angioödem keine erneute Gabe.

Wichtige Warnhinweise

  • Boxed Warning: gleichzeitige Anwendung mit Opioiden kann zu tiefer Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen; Missbrauch, Fehlgebrauch und Abhängigkeit mit Risiko von Überdosis oder Tod; körperliche Abhängigkeit mit potenziell lebensbedrohlichen Entzugsreaktionen bei abruptem Absetzen.
  • ZNS-Dämpfung und Beeinträchtigung am Folgetag (auch ohne subjektive Symptome); erhöhtes Risiko, wenn weniger als 7 bis 8 Stunden Schlaf verbleiben; Sturzgefahr besonders bei älteren Patienten.
  • Komplexe Verhaltensweisen wie Autofahren im Schlaf, auffälliges Denken und Verhalten, Halluzinationen und paradoxe Reaktionen.
  • Seltene schwere anaphylaktische Reaktionen und Angioödeme von Zunge, Glottis oder Kehlkopf.
  • Kann Depressionen verschlechtern; anhaltende Insomnie nach 7 bis 10 Tagen kann auf eine andere Erkrankung hinweisen.

Nebenwirkungen

  • Häufig: Schwindel, Schläfrigkeit, Benommenheit, Taumeln, Ataxie und Stürze, vor allem bei älteren oder geschwächten Personen.
  • Weitere: Kopfschmerzen, Sodbrennen, Magenbeschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Obstipation, Nervosität, Reizbarkeit, Schwäche, Herzklopfen.
  • Selten: Leukopenie, Granulozytopenie.

Wechselwirkungen

  • Opioide: erhöhtes Risiko einer Atemdepression; Dosis und Dauer begrenzen und Patienten engmaschig überwachen.
  • Alkohol und andere ZNS-dämpfende Mittel (z. B. Psychopharmaka, Antikonvulsiva, Antihistaminika) wirken additiv; Alkohol während der Behandlung meiden, andere Schlafmittel nicht kombinieren.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Anwendung spät in der Schwangerschaft kann beim Neugeborenen Sedierung und Entzugssymptome verursachen.
  • Durch Muttermilch exponierte Säuglinge zeigten unter Benzodiazepinen Sedierung und schlechtes Trinken; wegen der langen Halbwertszeit ist eine Anreicherung möglich.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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Deutschland

  • Flurazepam RealEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 1 Registereintrag
  • Staurodorm NeuEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Handelsnamen in 2 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Staurodorm
Portugal
Morfex

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. Flurazepam Hydrochloride (Chartwell RX, LLC) – Prescribing Information, 2024-10-28. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=8f476891-1346-4e8c-ac1b-f8cbdc64f5a1
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. Wikidata (CC0): ATC N05CD.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.