Tizanidin

Sirdalud, Tizagelan, Tizanidin Actavis · ATC-Code M03BX02

Auch bekannt als: Tizanidine · Handelsnamen: Sirdalud, Tizagelan, Tizanidin Actavis, Tizanidin Ascend, Tizanidin Teva, Santadine, Simvacor, Ontralfy, Zanaflex

Steckbrief
Wirkstoff: Tizanidin (INN: tizanidine)
Wirkstoffgruppe: Muskelrelaxans
ATC-Code: M03BX02
Zulassung: national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information: 2026-10-27

US-Fachinformation der FDA, Kernabschnitte ins Deutsche übersetzt, abgerufen am 2026-10-27

Für diesen Wirkstoff gibt es keine EU-weite Zulassung; jedes Land lässt seine Präparate selbst zu. Unten steht deshalb die US-amerikanische Fachinformation (Prescribing Information): Warnhinweis im Kasten, Anwendungsgebiete, Dosierung und Gegenanzeigen in deutscher Übersetzung, alle weiteren Abschnitte im englischen Original. In Europa zugelassene Präparate können sich in Anwendungsgebieten, Dosierungen und Warnhinweisen unterscheiden – maßgeblich ist die Fachinformation des jeweiligen Präparats. Diese Seite ist nicht ärztlich geprüft und ersetzt keine ärztliche Beratung.

Deutsche Übersetzung des englischen US-Originals, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-27. Jede Zahl wurde automatisch gegen das Original geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist der englische Originaltext.

Grundlage: Tizanidine (AvPAK), Fassung vom 2026-01-11

Original auf DailyMed (FDA/NLM)

Das Wichtigste in Kürze

Tizanidin ist ein zentral wirkender Alpha-2-adrenerger Agonist. Laut US-Fachinformation wird es zur Behandlung der Spastik angewendet, gezielt für die Tageszeiten, in denen die Linderung am wichtigsten ist.

Anwendung

Behandlung der Spastik

Dosierung

Anfangsdosis 2 mg; bei Bedarf Wiederholung im Abstand von 6 bis 8 Stunden, höchstens drei Dosen in 24 Stunden
Steigerung um 2 mg bis 4 mg pro Dosis im Abstand von 1 bis 4 Tagen; Tageshöchstdosis 36 mg
Einnahme mit oder ohne Nahrung, das gewählte Schema aber beibehalten (Tabletten und Kapseln sind nach einer Mahlzeit nicht bioäquivalent)
Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 25 ml/min) und Leberfunktionsstörung: Einzeldosen reduzieren
Absetzen nach hohen Dosen langsam (2 mg bis 4 mg pro Tag), um Rebound-Hypertonie und Tachykardie zu vermeiden

Gegenanzeigen

Gleichzeitige Einnahme starker CYP1A2-Hemmer wie Fluvoxamin oder Ciprofloxacin

Wichtige Warnhinweise

Hypotonie und Synkopen; Vorsicht mit Antihypertensiva
Hepatozelluläre Leberschädigung; Transaminasen zu Beginn und 1 Monat nach Erreichen der Höchstdosis kontrollieren
Sedierung
Halluzinationen und psychoseähnliche Symptome
Entzugsreaktionen beim abrupten Absetzen

Nebenwirkungen

Am häufigsten: Mundtrockenheit, Somnolenz/Sedierung, Asthenie und Schwindel
Hypotonie und Bradykardie
Leberschädigung, Halluzinationen, Überempfindlichkeitsreaktionen

Wechselwirkungen

Fluvoxamin und Ciprofloxacin: kontraindiziert (deutlicher Blutdruckabfall, verstärkte Schläfrigkeit)
Andere CYP1A2-Hemmer (z. B. orale Kontrazeptiva, Aciclovir, Ticlopidin) möglichst vermeiden
Andere Alpha-2-Agonisten nicht empfohlen; Antihypertensiva: auf Hypotonie achten

Schwangerschaft und Stillzeit

Nicht bei Schwangeren untersucht; Anwendung nur, wenn der Nutzen das Risiko für den Fetus überwiegt
Unbekannt, ob Tizanidin in die Muttermilch übergeht; Vorsicht in der Stillzeit

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

Häufige Fragen – direkt an Medelix

Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

SirdaludSandoz Gmbh · 2 Registereinträge
TizagelanG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Tizanidin ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 2 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

SirdaludHexal Ag · 1 Registereintrag
Tizanidin AscendAscend Gmbh · 1 Registereintrag
Tizanidin TevaTeva Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

SantadineSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 Registereintrag
SimvacorGÜREL İLAÇ TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
SirdaludSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

OntralfyRosemont Pharmaceuticals, LLC · 1 Registereintrag
ZanaflexCovis Pharma US, Inc, Legacy Pharma USA, Inc., Trifluent Pharma, LLC · 3 Registereinträge

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28

Handelsnamen in 20 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Sirdalud
Bulgarien: Tizanidine Teva, Тизанидин Tева
Dänemark: Sirdalud Retard, Tizanidin Teva
Estland: Sirdalud
Finnland: Sirdalud, Tizagelan, Tizanidin Orion
Griechenland: Sirdalud
Irland: Tizanidine Teva
Italien: Navizan, Sirdalud, Tizagelan, Tizanidina Doc
Kroatien: Tizanidin Altamedics
Lettland: Sirdalud
Litauen: Sirdalud
Luxemburg: Sirdalud
Niederlande: Chordyna, Sirdalud, Tizagelan, Tizanidine Ascend, Tizanidine Focus Care, Tizanidine Teva
Polen: Chordyna, Sirdalud, Tizagelan, Tizanor
Portugal: Sirdalud, Tizanidina Teva, Tizanidine Teva
Slowakei: Sirdalud
Slowenien: Sirdalud
Spanien: Sirdalud
Tschechien: Sirdalud
Ungarn: Sirdalud, Tizagelan

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

U.S. Food and Drug Administration. Tizanidine (AvPAK) – Prescribing Information, 2026-01-11. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=b694225c-1fa9-4726-89a6-fd3f87084248
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Wikidata (CC0): ATC M03BX.

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Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.