Cyclobenzaprin

Enzaris, Flessi, Lospaz, Spazben · ATC-Code M03BX08

Auch bekannt als: Cyclobenzaprine, Siklobenzaprin · Handelsnamen: Enzaris, Flessi, Lospaz, Spazben, Amrix, Fexmid, Tonmya

Steckbrief
Wirkstoff: Cyclobenzaprin (INN: cyclobenzaprine)
Wirkstoffgruppe: Muskelrelaxans
ATC-Code: M03BX08
Zulassung: national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information: 2026-10-27

US-Fachinformation der FDA, Kernabschnitte ins Deutsche übersetzt, abgerufen am 2026-10-27

Für diesen Wirkstoff gibt es keine EU-weite Zulassung; jedes Land lässt seine Präparate selbst zu. Unten steht deshalb die US-amerikanische Fachinformation (Prescribing Information): Warnhinweis im Kasten, Anwendungsgebiete, Dosierung und Gegenanzeigen in deutscher Übersetzung, alle weiteren Abschnitte im englischen Original. In Europa zugelassene Präparate können sich in Anwendungsgebieten, Dosierungen und Warnhinweisen unterscheiden – maßgeblich ist die Fachinformation des jeweiligen Präparats. Diese Seite ist nicht ärztlich geprüft und ersetzt keine ärztliche Beratung.

Deutsche Übersetzung des englischen US-Originals, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-27. Jede Zahl wurde automatisch gegen das Original geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist der englische Originaltext.

Grundlage: CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE (TruPharma LLC), Fassung vom 2026-07-17

Original auf DailyMed (FDA/NLM)

Das Wichtigste in Kürze

Cyclobenzaprin ist ein zentral wirkendes Muskelrelaxans, strukturell mit trizyklischen Antidepressiva verwandt. Laut US-Fachinformation dient es kurzfristig zur Linderung von Muskelspasmen bei akuten schmerzhaften Erkrankungen des Bewegungsapparats.

Anwendung

Ergänzend zu Ruhe und Physiotherapie bei Muskelspasmen infolge akuter, schmerzhafter muskuloskelettaler Erkrankungen
Nicht wirksam bei Spastik durch Gehirn- oder Rückenmarkserkrankungen oder bei Kindern mit Zerebralparese

Dosierung

Meist 5 mg dreimal täglich; je nach Ansprechen Steigerung auf 10 mg dreimal täglich
Nur kurzzeitig: Anwendung länger als 2 oder 3 Wochen wird nicht empfohlen
Leberfunktionsstörung und ältere Patienten: seltenere Gabe erwägen; bei leichter Leberfunktionsstörung Beginn mit 5 mg und langsame Steigerung
Mäßige bis schwere Leberfunktionsstörung: Anwendung nicht empfohlen

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil
MAO-Hemmer gleichzeitig oder innerhalb von 14 Tagen nach deren Absetzen
Akute Erholungsphase nach Herzinfarkt, Arrhythmien, Herzblock, Reizleitungsstörungen oder Herzinsuffizienz
Hyperthyreose

Wichtige Warnhinweise

Lebensbedrohliches Serotoninsyndrom möglich in Kombination mit SSRI, SNRI, TZA, Tramadol, Bupropion, Pethidin, Verapamil oder MAO-Hemmern
Strukturelle Ähnlichkeit mit trizyklischen Antidepressiva: bei dieser Substanzklasse wurden Arrhythmien, Sinustachykardie und verlängerte Überleitungszeit berichtet
Anticholinerge Wirkung: Vorsicht bei Harnverhalt, Engwinkelglaukom oder erhöhtem Augeninnendruck
Sedierung; kann Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen und die Wirkung von Alkohol und anderen ZNS-dämpfenden Substanzen verstärken

Nebenwirkungen

Am häufigsten: Schläfrigkeit (29 % bei 5 mg, 38 % bei 10 mg) und Mundtrockenheit (21 % bzw. 32 %)
Weitere: Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Verstopfung

Wechselwirkungen

MAO-Hemmer: kontraindiziert
Serotonerge Arzneimittel: Risiko eines Serotoninsyndroms
Alkohol, Barbiturate und andere ZNS-dämpfende Mittel: verstärkte Wirkung

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft: nur anwenden, wenn eindeutig erforderlich; keine adäquaten Studien bei Schwangeren
Stillzeit: unbekannt, ob in die Muttermilch übergehend; Vorsicht

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Türkei

EnzarisALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 Registereinträge
FlessiMENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
LospazDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 Registereintrag
SpazbenGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

AmrixCephalon, LLC · 1 Registereintrag
FexmidRising Pharma Holdings, Inc. · 1 Registereintrag
TonmyaTonix Medicines, Inc. · 1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern

Italien: Flexiban
Portugal: Flexiban, Miodia
Spanien: Yurelax

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

U.S. Food and Drug Administration. CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE (TruPharma LLC) – Prescribing Information, 2026-07-17. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=08adc97f-feef-46fb-ac75-f015b4f3a43a
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Wikidata (CC0): ATC M03BX.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.