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Tedizolidphosphat

Sivextro · ATC-Code J01XX11

Auch bekannt als: tedizolid phosphate, Tedizolid fosfat

Steckbrief
Wirkstoff
Tedizolidphosphat (INN: tedizolid phosphate)
ATC-Code
J01XX11
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Sivextro 200 mg Filmtabletten · Sivextro 200 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung · Sivextro 245 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Zulassungsinhaber
Merck Sharp & Dohme B.V.
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Tedizolidphosphat (Sivextro) ist ein Oxazolidinon-Antibiotikum zur Behandlung akuter bakterieller Haut- und Weichgewebeinfektionen, als Tablette, Suspension oder Infusion.

Anwendung

  • Akute bakterielle Haut- und Hautstrukturinfektionen (ABSSSI).
  • Tabletten: Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 35 kg; Infusionslösung: ab der Geburt; Pulver zur Herstellung einer Suspension: siehe Volltext.
  • Offizielle Leitlinien zum Antibiotikaeinsatz beachten.

Dosierung

  • Erwachsene sowie Jugendliche und Kinder ab 35 kg: 200 mg einmal täglich über 6 Tage (oral oder intravenös).
  • Infusion bei Kindern unter 35 kg: gewichtsabhängig zweimal täglich über 6 Tage als 1-stündige Infusion, z. B. 6 mg (1 bis unter 3 kg) bis 60 mg (20 bis unter 35 kg).
  • Suspension bei Kindern unter 35 kg: siehe Volltext.
  • Keine Dosisanpassung bei älteren Patienten, Leber- oder Nierenfunktionsstörung.
  • Versäumte Dosis bis 8 Stunden (bei zweimal täglicher Gabe 6 Stunden) vor der nächsten Dosis nachholen; keine doppelte Dosis.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

  • Bei Neutropenie (< 1 000 Zellen/mm3) nicht untersucht; Alternativen erwägen.
  • Hemmung der mitochondrialen Proteinsynthese: Laktatazidose, Anämie und Neuropathie (optisch, peripher) möglich.
  • Myelosuppression (Thrombozytopenie, Hämoglobin- und Neutrophilenabfall).
  • Clostridioides-difficile-assoziierte Diarrhö.
  • Reversible MAO-Hemmung; Serotoninsyndrom mit serotonergen Arzneimitteln berichtet.

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten (Phase-3-Studien, 200 mg über 6 Tage): Übelkeit (6,9%), Kopfschmerzen (3,5%), Durchfall (3,2%) und Erbrechen (2,3%), meist leicht bis mittelschwer.
  • Gelegentlich: Pilzinfektionen, Abszess, Clostridioides-difficile-Kolitis, Lymphadenopathie.

Wechselwirkungen

  • Orales Tedizolid hemmt BCRP im Darm (Rosuvastatin-Spiegel erhöht); BCRP-Substrate wie Imatinib, Lapatinib, Methotrexat, Pitavastatin, Rosuvastatin, Sulfasalazin und Topotecan während der 6 Tage möglichst pausieren.
  • Vorsicht mit serotonergen Arzneimitteln.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Vorsichtshalber in der Schwangerschaft möglichst vermeiden.
  • Stillzeit: Abwägung zwischen Stillen und Therapie.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • SivextroMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/002846

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
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Liechtenstein
Sivextro
Norwegen
Sivextro

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Sivextro – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/sivextro-epar-product-information_de.pdf

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.